FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE:
Tandheelkunde.

ACTIEVE INGREDIËNTEN:
Benzydaminehydrochloride.

HULPSTOFFEN:
Glycerol, ethanol (96%), sacharine, methylparahydroxybenzoaat, natriumbicarbonaat, muntaroma, polysorbaat 20, chinolinegeel (E 104), patentblauw V (E 131), gezuiverd water.

ROUTEBESCHRIJVING:
Symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de mond-keelholte (bijv.
tandvleesontsteking, stomatitis, keelontsteking), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige behandelingen.

CONTRA-INDICATIES/BIJWERKINGEN:
Overgevoeligheid voor benzydamine of voor een van de vermelde hulpstoffen.

DOSERING:
Giet 15 ml in de maatbeker en gebruik dit 2-3 keer per dag, puur of verdund (voeg in dat geval 15 ml water toe aan de maatbeker).
De aanbevolen dosis niet overschrijden.

BEHOUD:
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities vereist.

WAARSCHUWINGEN:
Gebruik van het product, met name langdurig gebruik, kan leiden tot overgevoeligheidsreacties.
In dit geval dient u de behandeling te staken en een passende therapie te starten.
Bij een beperkt aantal patiënten kunnen orofaryngeale ulcera een teken zijn van ernstiger aandoeningen.
Het gebruik van benzydamine wordt afgeraden bij patiënten met overgevoeligheid voor cetylsalicylzuur of andere NSAID's.
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden toegediend aan personen die in het verleden astma-aanvallen hebben gehad, aangezien bij deze patiënten bronchospasmen kunnen optreden.
Dit geneesmiddel bevat parahydroxybenzoaten, die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk met vertraging).
Voor sporters geldt het volgende: het gebruik van medicijnen die ethylalcohol bevatten, kan leiden tot een positieve dopingtest in verband met de bloedalcoholconcentratielimieten die door sommige sportbonden worden gehanteerd.

INTERACTIES:
Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.

BIJWERKINGEN:
De onderstaande lijst bevat bijwerkingen, ingedeeld naar orgaansysteem volgens MedDRA.
Ongewenste effecten worden weergegeven met behulp van de volgende frequentieschalen: zeer vaak (>= 1/10); vaak (>= 1/100, < 1/10); soms (>= 1/1000, < 1/100); zelden (>= 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend.
Aandoeningen van het immuunsysteem.
Zelden: overgevoeligheidsreactie; niet bekend: anafylactische reactie.
Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en het mediastinum.
Zeer zeldzaam: strottenhoofdspasme.
Maag-darmstoornissen.
Zelden voorkomend: brandend gevoel in de mond, droge mond.
Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel.
Zelden voorkomend: lichtgevoeligheid; zeer zelden: angio-oedeem.
Het melden van vermoedde bijwerkingen die optreden na de goedkeuring van het geneesmiddel is belangrijk. Het maakt continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING:
Er zijn geen gegevens over het gebruik van benzydamine tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding.
De uitscheiding van het product in moedermelk is niet onderzocht.
Er zijn onvoldoende dierstudies uitgevoerd naar de effecten tijdens zwangerschap en borstvoeding, waardoor het potentiële risico voor mensen niet kan worden beoordeeld.
Tijdens de zwangerschap en de borstvoeding mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt.