Vabysmo enthält den Wirkstoff Faricimab, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Antineovaskularisationsmittel bezeichnet werden.
Vabysmo wird Erwachsenen von Ihrem Arzt ins Auge injiziert, um folgende Augenerkrankungen zu behandeln:
• altersbedingte Makuladegeneration (AMD), neovaskuläre (feuchte) Form,
• Beeinträchtigung der Sehschärfe durch diabetisches Makulaödem (DME)
• Beeinträchtigung der Sehschärfe aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (Astvenenverschluss [BRVO] oder Zentralvenenverschluss [CRVO])

Diese Erkrankungen betreffen die Makula, den zentralen Bereich der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht im hinteren Teil des Auges), der für das scharfe Sehen im Zentrum verantwortlich ist. Die neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (AMD) entsteht durch das Wachstum abnormaler Blutgefäße, die Blut oder Flüssigkeit in die Makula abgeben. Bei der AMD kommt es durch das Austreten von Flüssigkeit aus diesen Blutgefäßen zu einer Schwellung der Makula. Bei der ovaginalen zerebralen Retinopathie (OVCR) ist das Hauptblutgefäß (die Hauptvene), das das Blut aus der Netzhaut abtransportiert, verschlossen. Die oro-rezessive zerebrale Retinopathie (ORVR) ist ein kleinerer Ast der Hauptvene verschlossen. Aufgrund des erhöhten Drucks in diesen Blutgefäßen tritt Flüssigkeit in die Netzhaut aus und verursacht ein Makulaödem.

So funktioniert Vabysmo:
Vabysmo erkennt und blockiert gezielt die Aktivität der Proteine ​​Angiopoietin-2 und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A. Sind diese Proteine ​​in zu hoher Konzentration vorhanden, führen sie zum Wachstum abnormaler Blutgefäße und/oder zur Schädigung normaler Blutgefäße. Dadurch kann Flüssigkeit in die Makula austreten und dort Schwellungen oder Schäden verursachen, die das Sehvermögen beeinträchtigen können. Durch die Bindung an diese Proteine ​​blockiert Vabysmo deren Aktivität und verhindert so das abnorme Wachstum der Blutgefäße, das Austreten von Flüssigkeit und die Entzündung. Vabysmo kann Ihre Erkrankung verbessern und/oder deren Fortschreiten verlangsamen und dadurch Ihr Sehvermögen erhalten oder sogar verbessern.

Du solltest kein Vabysmo erhalten:
• wenn Sie allergisch gegen Faricimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen Vabysmo verschrieben wird.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Vabysmo wurde nicht an Schwangeren untersucht. Vabysmo sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Patientin das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Während der Behandlung mit Vabysmo wird vom Stillen abgeraten, da nicht bekannt ist, ob Vabysmo in die Muttermilch übergeht.

Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung mit Vabysmo und für mindestens drei Monate nach deren Beendigung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sollten Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Führen und Bedienen von Maschinen:
Nach der Injektion von Vabysmo können vorübergehend Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen) auftreten. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, solange diese Probleme anhalten.

Vabysmo enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, ist also praktisch „natriumfrei“.
Vabysmo enthält Polysorbat:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Polysorbat pro 0,05 ml Dosis. Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Allergien haben.

Die empfohlene Dosis beträgt 6 mg Faricimab.

Altersbedingte Makuladegeneration (AMD), neovaskuläre (feuchte) Form
• Sie erhalten in den ersten 4 Monaten jeden Monat eine Injektion.
• Danach erhalten Sie möglicherweise alle 4 Monate Injektionen. Ihr Arzt entscheidet je nach Zustand Ihres Auges, wie häufig die Injektionen notwendig sind.

Beeinträchtigte Sehschärfe aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DME)
• Sie erhalten in den ersten 4 Monaten jeden Monat eine Injektion.
• Danach erhalten Sie möglicherweise alle 4 Monate Injektionen. Ihr Arzt entscheidet je nach Zustand Ihres Auges, wie häufig die Injektionen notwendig sind.

Sehbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems als Folge eines retinalen Venenverschlusses (Astvenenverschluss [BRVO] oder Zentralvenenverschluss [CRVO])
• Sie erhalten mindestens 3 Monate lang jeden Monat eine Injektion.
• Danach erhalten Sie die Injektionen möglicherweise seltener. Ihr Arzt wird je nach Zustand Ihres Auges festlegen, wie oft Sie die Injektionen erhalten sollten.

Art der Verabreichung:
Vabysmo wird als Injektion ins Auge (intravitreale Injektion) von einem Arzt verabreicht, der Erfahrung mit intraokularen Injektionen hat.

Vor der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Auge sorgfältig mit einem Augendesinfektionsmittel reinigen, um Infektionen vorzubeugen. Anschließend erhalten Sie Augentropfen (ein örtliches Betäubungsmittel), um Ihr Auge zu betäuben und die Schmerzen der Injektion zu lindern oder zu verhindern.

Wie lange dauert die Behandlung mit Vabysmo?
Es handelt sich um eine Langzeitbehandlung, die über mehrere Monate oder Jahre fortgesetzt werden kann.
Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um sicherzustellen, dass die Behandlung wirkt. Je nachdem, wie Sie auf Vabysmo ansprechen, kann Ihr Arzt Sie bitten, häufiger oder seltener zur Einnahme Ihrer Dosis zu kommen.

Der Wirkstoff ist Faricimab. Ein ml Injektionslösung enthält 120 mg Faricimab. Jede Fertigspritze enthält 21 mg Faricimab in 0,175 ml Lösung. Dies ergibt eine nutzbare Menge für die Verabreichung einer Einzeldosis von 0,05 ml Lösung, die 6 mg Faricimab enthält.
• Die sonstigen Bestandteile sind: L-Histidin, Essigsäure 30% (E 260), L-Methionin, Natriumchlorid, Saccharose, Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Vabysmo enthält Natrium und Polysorbat“).

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

1 vorgefüllte Spritze