NAZWA: ADTAB TABLETKI DO ŻUCIA DLA PSÓW. SKŁADNIKI AKTYWNE: Lotilaner: 900 mg. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Proszek celulozowy, laktoza jednowodna, krzemionkowana celuloza mikrokrystaliczna, suszony aromat mięsny, krospowidon, powidon K30, laurylosiarczan sodu, koloidalna krzemionka bezwodna, stearynian magnezu. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE: Do leczenia inwazji pcheł i kleszczy u psów. Ten produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia natychmiastową i trwałą eliminację pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) oraz kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus) przez 1 miesiąc. Pchły i kleszcze muszą przyczepić się do żywiciela i rozpocząć żerowanie, aby mogły zostać wystawione na działanie substancji czynnej. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH Nie zaobserwowano działań niepożądanych po podaniu doustnym szczeniętom w wieku od 8 do 9 tygodni, o masie ciała 1,3-3,6 kg, leczonym przedawkowaniem do 5 razy większym od maksymalnej zalecanej dawki (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilaneru/kg masy ciała) osiem razy w odstępach miesięcznych. DAWKOWANIE 45 kg. Dawkowanie i liczba tabletek do podania: odpowiednia kombinacja tabletek. U psów o masie ciała powyżej 45 kg należy stosować odpowiednią kombinację dostępnych mocy, aby osiągnąć zalecaną dawkę 20-43 mg/kg. Niedodawkowanie może spowodować nieskuteczność i sprzyjać rozwojowi oporności. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała. AdTab to tabletka do żucia o smaku. Podawać tabletkę do żucia z jedzeniem lub po posiłku. W celu optymalnej kontroli inwazji pcheł i kleszczy, produkt należy podawać w miesięcznych odstępach w sezonie pcheł i/lub kleszczy, w zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu: 3 lata. OSTRZEŻENIA: Pasożyty muszą rozpocząć żerowanie na żywicielu, aby mogły zostać narażone na działanie lotilaneru; dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia chorób przenoszonych przez pasożyty. Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta w tym samym gospodarstwie domowym mogą być źródłem ponownego zakażenia pchłami i w razie potrzeby należy je poddać leczeniu odpowiednim produktem. Pchły, w każdym stadium rozwoju, mogą zasiedlać psie legowiska oraz miejsca odpoczynku, takie jak dywany i meble tapicerowane. W przypadku silnej inwazji pcheł i na początku stosowania środków kontroli, miejsca te należy poddać leczeniu odpowiednim produktem środowiskowym, a następnie regularnie czyścić. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: Wszystkie dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa uzyskano u psów i szczeniąt w wieku 8 tygodni i starszych, o masie ciała 1,3 kg lub większej. W przypadku braku dostępnych danych, przed leczeniem szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni lub o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg należy skonsultować się z lekarzem weterynarii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Umyć ręce po kontakcie z produktem. W razie przypadkowego połknięcia, natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę. Specjalne środki ostrożności dla środowiska: Nie dotyczy. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych po podaniu doustnym szczeniętom w wieku od 8 do 9 tygodni, o masie ciała 1,3-3,6 kg, leczonym przedawkowaniem do 5 razy większym od maksymalnej zalecanej dawki (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilaneru/kg masy ciała) osiem razy w odstępach miesięcznych. Niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy. GATUNKI DOCELOWE: Psy. INTERAKCJE: Nieznane. Podczas badań klinicznych w terenie nie zaobserwowano interakcji między lotilanerem a powszechnie stosowanymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi. DIAGNOSTYKA I PRZEPISYWANIE: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez recepty. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Gatunki docelowe: Psy. Bardzo rzadko (<1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, wliczając pojedyncze raporty): , anoreksja ^1,2, letarg ^2, ataksja ^3, drgawki ^3, drżenie ^3. ^1 Łagodne i przemijające. ^2 Zwykle ustępują bez leczenia. ^3 W większości przypadków są przemijające. Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia należy przesyłać najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, podmiotu odpowiedzialnego lub krajowego organu kompetentnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Patrz również sekcja „Dane kontaktowe” w ulotce dołączonej do opakowania. CIĄŻA I LAKTACJA: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie ciąży, laktacji ani u psów hodowlanych nie zostało określone. Ciąża i laktacja: Badania laboratoryjne na szczurach nie wykazały działania teratogennego ani niekorzystnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic. Przed zastosowaniem w okresie ciąży i laktacji należy skonsultować się z lekarzem weterynarii. Płodność: Przed zastosowaniem u psów hodowlanych należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.