NAZWA: AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO SPOT-ON DLA KOTÓW I FRETEK SKŁADNIKI AKTYWNE: Każda pipeta 0,5 ml zawiera: 50 mg fipronilu, 60 mg S-metopreny. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320), butylohydroksytoluen (E321), powidon (K25), polisorbat 80, etanol 96%, eter monoetylowy glikolu dietylenowego. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE: Koty: stosować w przypadku inwazji pcheł samodzielnie lub w połączeniu z kleszczami i/lub wszołami. Eliminacja pcheł (Ctenocephalides spp.). Skuteczność owadobójcza przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze), larw i poczwarek (działanie larwobójcze) z jaj składanych przez dorosłe pchły przez sześć tygodni od zastosowania. Eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą wobec kleszczy do 2 tygodni. Eliminacja wszołów (Felicola subrostratus). Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza weterynarii. Fretki: stosować w przypadku inwazji pcheł, samodzielnie lub w połączeniu z kleszczami. Eliminacja pcheł (Ctenocephalides spp.). Skuteczność owadobójcza przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze), larw i poczwarek (działanie larwobójcze) z jaj składanych przez dorosłe pchły. Eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą przeciwko kleszczom do 2 tygodni. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Z powodu braku dostępnych danych, produktu nie należy stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub o masie ciała poniżej 1 kg. Tego produktu nie należy stosować u fretek poniżej 6 miesiąca życia. Nie stosować u zwierząt chorych (np. z powodu chorób układowych, gorączki) ani u zwierząt w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a nawet śmierci. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. DAWKOWANIE: Wyłącznie do użytku zewnętrznego, nakrapiać. Jedna pipeta 0,5 ml na kota, odpowiadająca minimalnej zalecanej dawce 5 mg/kg fipronilu i 6 mg/kg s-metopreny, do miejscowego podawania skórnego. Z uwagi na brak badań bezpieczeństwa, minimalny odstęp między zabiegami wynosi 4 tygodnie. Jedna pipeta 0,5 ml na fretkę, odpowiadająca minimalnej zalecanej dawce 50 mg/kg fipronilu i 60 mg/kg s-metopreny, do miejscowego podawania skórnego. Minimalny odstęp między zabiegami wynosi 4 tygodnie. Instrukcja użycia: wyjąć pipetę z torebki. Trzymając pipetę pionowo, przekręcić i zdjąć nakrętkę. Odwrócić nakrętkę do góry dnem i założyć ją z powrotem na drugi koniec pipety. Nacisnąć i przekręcić nakrętkę, aby zerwać plombę, a następnie zdjąć nakrętkę z pipety. Rozsunąć sierść zwierzęcia od grzbietu zwierzęcia u podstawy szyi, przed łopatkami, aż skóra będzie widoczna. Przyłóż końcówkę pipety do skóry i naciśnij ją kilka razy, aby całkowicie i bezpośrednio wycisnąć zawartość na skórę w jednym miejscu. PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w określonej temperaturze. OSTRZEŻENIA: Pchły obecne na zwierzętach często atakują pościel, koce i zwykłe miejsca odpoczynku zwierząt, takie jak dywany i meble tapicerowane. W przypadku silnej inwazji i na początku stosowania środków kontroli, miejsca te należy poddać leczeniu odpowiednim insektycydem i regularnie odkurzać. Brak dostępnych informacji na temat wpływu kąpieli/szamponowania na skuteczność produktu u kotów domowych i fretek. Jednak na podstawie dostępnych informacji dotyczących psów kąpanych od 2. dnia życia, po zastosowaniu produktu nie zaleca się kąpieli zwierząt przez dwa dni. Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia. Ważne jest, aby upewnić się, że produkt jest stosowany w miejscu, w którym zwierzęta nie mogą go wylizać, i aby zwierzęta nie wylizały się nawzajem po zastosowaniu produktu. Możliwe jest pojedyncze przyczepienie się kleszczy. Z tego powodu, w sprzyjających warunkach, nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych. Specjalne środki ostrożności, które powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych, skóry i oczu. Dlatego należy unikać kontaktu produktu z jamą ustną, skórą i oczami. Osoby ze znaną nadwrażliwością na insektycydy lub alkohol powinny unikać kontaktu z produktem. Unikać kontaktu zawartości z palcami. W przypadku kontaktu z oczami natychmiast umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami natychmiast przepłukać dużą ilością czystej wody. Umyć oczy. Po użyciu umyć ręce. W razie przypadkowego połknięcia natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Nie palić, nie pić ani nie jeść podczas aplikacji. Leczone zwierzęta nie powinny być dotykane do momentu wyschnięcia miejsca podania, a dzieciom nie należy pozwalać bawić się z leczonymi zwierzętami do momentu wyschnięcia miejsca podania. Dlatego zaleca się leczenie zwierząt nie w ciągu dnia, lecz wieczorem i nie pozwalać niedawno leczonym zwierzętom spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi. Przedawkowanie: Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć w przypadku przedawkowania. U kotów: W badaniach bezpieczeństwa przeprowadzonych na gatunkach docelowych nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u kotów i kociąt w wieku 8 tygodni i starszych, o masie ciała około 1 kg, leczonych raz w miesiącu dawką 5-krotnie przekraczającą zalecaną przez 6 kolejnych miesięcy. Po leczeniu może wystąpić swędzenie. Przedawkowanie może spowodować, że sierść stanie się lepka w miejscu podania. Jeśli jednak tak się stanie, zniknie w ciągu 24 godzin od zastosowania. U fretek: U fretek w wieku 6 miesięcy i starszych, leczonych co 2 tygodnie przez cztery podania dawką 5-krotnie przekraczającą zalecaną dawkę, u niektórych zwierząt obserwowano utratę masy ciała. GATUNKI DOCELOWE: Koty, fretki. INTERAKCJE: Nieznane. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Nie przedawkowywać. Koty: Wśród niezwykle rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych, przejściowe reakcje skórne w miejscu aplikacji (łuszczenie, miejscowe łysienie, świąd, rumień) oraz ogólny świąd lub łysienie zgłaszano po zastosowaniu. Po zastosowaniu obserwowano również nadmierne ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy nerwowe), wymioty i/lub objawy ze strony układu oddechowego. Jeśli zwierzę się wyliże, może wystąpić krótkotrwały okres nadmiernego ślinienia się ze względu na naturę wektora. CIĄŻA I LAKTACJA: Koty: Produkt może być stosowany w czasie ciąży. Nie udokumentowano potencjalnej toksyczności produktu u kociąt poniżej 8 tygodnia życia w kontakcie z leczonymi dorosłymi osobnikami. Zaleca się szczególną ostrożność w tym przypadku. Fretki: Badania laboratoryjne u kotów nie wykazały żadnych działań teratogennych, fetotoksycznych ani toksycznych dla matki. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego u fretek w ciąży i laktacji nie zostało określone. Stosować wyłącznie zgodnie z oceną korzyści/ryzyka.