NAZWA: AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG ROZTWÓR DO SPOT-ON DLA DUŻYCH PSÓW: SKŁADNIKI AKTYWNE: Każda pipeta 2,68 ml zawiera: Fipronil 268 mg; S-metoprena 241,2 mg. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320), Butylohydroksytoluen (E321), Powidon (K25), Polisorbat 80, Alkohol etylowy 96%, Eter monoetylowy glikolu dietylenowego. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE: W leczeniu psów dawkę ustala się w zależności od masy ciała. Do stosowania w przypadku inwazji pcheł samodzielnie lub w połączeniu z kleszczami i/lub wszołami. Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.). Skuteczność owadobójcza przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze), larw i poczwarek (działanie larwobójcze) z jaj składanych przez dorosłe pchły przez osiem tygodni po zastosowaniu. Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą przeciwko kleszczom do 4 tygodni. Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis). Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia w celu kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), jeśli zostało ono wcześniej zdiagnozowane przez lekarza weterynarii. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Z powodu braku dostępnych danych, produktu nie należy stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować u zwierząt chorych (np. z chorobami układowymi, gorączką) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a nawet śmierci. Ten produkt jest przeznaczony specjalnie dla psów. Nie stosować u kotów i fretek, ponieważ może wystąpić przedawkowanie. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. DAWKOWANIE: Wyłącznie do użytku zewnętrznego, spot-on. Podawać miejscowo na skórę: jedna pipeta 2,68 ml (268 mg fipronilu + 241,2 mg S-metopreny) na psa o masie ciała od 20 do 40 kg. Odpowiada to minimalnej zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu i 6 mg/kg S-metopreny do miejscowego podawania na skórę. W przypadku braku badań bezpieczeństwa minimalny odstęp między zabiegami wynosi 4 tygodnie. Instrukcja użycia: Wyjąć pipetę z saszetki. Trzymając pipetę pionowo, przekręcić i zdjąć nakrętkę. Odwrócić nakrętkę do góry dnem i nałożyć ją z powrotem na drugi koniec pipety. Naciśnij i przekręć nakrętkę, aby zerwać plombę, a następnie zdejmij nakrętkę z pipety. Rozchyl sierść zwierzęcia na grzbiecie u podstawy szyi, przed łopatkami, aż skóra będzie widoczna. Umieść końcówkę pipety na skórze i naciśnij pipetę kilka razy, aby całkowicie i bezpośrednio wycisnąć zawartość na skórę w jednym miejscu. W miejscu podania mogą wystąpić przejściowe zmiany sierści (zlepianie się/przetłuszczanie). PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania. OSTRZEŻENIA: Należy unikać kąpieli/zanurzenia w wodzie w ciągu 2 dni od zastosowania produktu, a także kąpieli częściej niż raz w tygodniu, ponieważ nie przeprowadzono badań w celu zbadania, jak wpływają one na skuteczność produktu. Szampony zmiękczające można stosować przed leczeniem, ale czas trwania ochrony przed pchłami ulega skróceniu o około 5 tygodni, jeśli są stosowane co tydzień po zastosowaniu produktu. Cotygodniowe kąpiele w szamponie leczniczym zawierającym 2% chlorheksydyny nie wpłynęły na skuteczność przeciwpchelną w 6-tygodniowym badaniu. Możliwe jest przyczepienie się pojedynczych kleszczy. Dlatego nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych, jeśli warunki są sprzyjające. Pchły obecne na zwierzętach często atakują pościel, koce i typowe miejsca odpoczynku zwierząt, takie jak dywany i tapicerka. W przypadku masowych inwazji i na początku stosowania środków zwalczania, miejsca te należy poddać leczeniu odpowiednim insektycydem i regularnie odkurzać. Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia. Ważne jest, aby upewnić się, że produkt jest stosowany w miejscu, w którym zwierzęta nie mogą go lizać, oraz aby zwierzęta nie lizały się nawzajem po zastosowaniu. Specjalne środki ostrożności dla osoby podającej produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych, skóry i oczu. Dlatego należy unikać kontaktu produktu z jamą ustną, skórą i oczami. Osoby ze znaną nadwrażliwością na insektycydy lub alkohol powinny unikać kontaktu z produktem. Unikać kontaktu zawartości z palcami. W takim przypadku należy natychmiast umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami natychmiast przemyć dużą ilością czystej wody. Po użyciu umyć ręce. W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Nie palić, nie pić ani nie jeść podczas aplikacji. Leczone zwierzęta nie powinny być dotykane, dopóki miejsce podania nie wyschnie, a dzieciom nie należy pozwalać na zabawę z leczonymi zwierzętami do momentu wyschnięcia. Dlatego zaleca się, aby nie leczyć zwierząt w ciągu dnia, lecz wieczorem, i nie pozwalać niedawno leczonym zwierzętom spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi. Inne środki ostrożności: Psom nie należy pozwalać na pływanie w wodzie przez 2 dni po aplikacji. Przedawkowanie: W badaniach bezpieczeństwa przeprowadzonych na gatunkach docelowych nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u 8-tygodniowych szczeniąt, psów rosnących i psów o masie ciała około 2 kg, leczonych jednorazowo dawkami pięciokrotnie wyższymi od zalecanej. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może jednak wzrosnąć w przypadku przedawkowania, dlatego zwierzęta należy zawsze leczyć pipetą o odpowiedniej dawce, zależnej od masy ciała. GATUNKI DOCELOWE: Psy (20-40 kg). INTERAKCJE: Nieznane. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Wśród niezwykle rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych, po zastosowaniu zgłaszano przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (przebarwienia skóry, miejscowe łysienie, swędzenie, rumień) oraz ogólny swędzenie lub łysienie. Po zastosowaniu obserwowano również nadmierne ślinienie się, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy nerwowe), wymioty i/lub objawy ze strony układu oddechowego. Jeśli zwierzę się wyliże, może wystąpić krótkotrwałe nadmierne ślinienie się ze względu na charakter substancji pomocniczych. Nie przedawkować. CIĄŻA I LAKTACJA: Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.