AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Każda pipeta o pojemności 2,68 ml zawiera:


Substancja czynna:
Fipronil 268 mg
S-metoprena 241,2 mg


Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,27 mg


Roztwór do stosowania miejscowego.
Żółty, przezroczysty roztwór.


Gatunki docelowe

Psy 20-40 kg.




Wskazania do stosowania z podaniem gatunków docelowych

W zależności od masy ciała psy dzieli się na grupy wagowe.
- leczenie inwazji pcheł lub mieszanej inwazji kleszczy i/lub wszy żywiących się wszami u psów.
- leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.). Skuteczność owadobójcza w zwalczaniu nowych inwazji dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły utrzymuje się przez 8 tygodni od zastosowania produktu.

- leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Produkt wykazuje działanie roztoczobójcze na kleszcze do 4 tygodni.
- leczenie inwazji wszołów psich (Trichodectes canis).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza weterynarii.


Przeciwwskazania

Ze względu na brak dostępnych danych, produktu nie należy podawać szczeniętom w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała mniejszej niż 2 kg.

Nie podawać produktu zwierzętom chorym (choroby układowe, gorączka) ani w okresie rekonwalescencji.
Produktu nie należy podawać królikom ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, a nawet śmierci.
Produkt jest szczególnie wskazany dla psów. Nie podawać kotom i fretkom, ponieważ może dojść do przedawkowania.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.


Specjalne ostrzeżenia dla każdego gatunku docelowego

Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/myciu szamponem zwierząt. Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu przez 2 dni po jego zastosowaniu i częściej niż raz w tygodniu. Szampony zmiękczające można stosować przed leczeniem, ale stosowane co tydzień skracają one czas ochrony przed pchłami do około 5 tygodni. Cotygodniowe kąpiele w szamponie leczniczym zawierającym 2% chlorheksydyny nie wpływają na skuteczność produktu przeciwko pchłom, co wykazały badania przeprowadzone w okresie 6 tygodni.
Kleszcze mogą pojawiać się sporadycznie. Dlatego nie można całkowicie wykluczyć zakażenia chorobami w niesprzyjających warunkach.
Pchły u zwierząt domowych często zasiedlają legowisko, posłanie oraz miejsca odpoczynku, takie jak dywany i inne miękkie materiały. W przypadku poważnej inwazji lub rozpoczęcia stosowania środków kontroli, należy zastosować odpowiedni insektycyd i regularnie odkurzać te miejsca.


Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Unikać kontaktu produktu z oczami zwierząt.

Ważne jest, aby upewnić się, że produkt zostanie zastosowany w miejscu chronionym, gdzie zwierzę nie będzie mogło go wylizać, a także, że zwierzęta nie będą się wzajemnie wylizywać po zastosowaniu preparatu.

Specjalne środki ostrożności, jakie powinna zachować osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych, skóry i oczu. Dlatego należy unikać kontaktu produktu z ustami, skórą i oczami.
Osoby ze znaną nadwrażliwością na insektycydy lub alkohol powinny unikać kontaktu z produktem. Unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. W przypadku przypadkowego kontaktu umyć ręce wodą z mydłem.

W przypadku dostania się preparatu do oczu, należy je dokładnie przemyć czystą wodą.

Po użyciu umyć ręce.

W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę produktu.

Nie palić, nie pić i nie jeść podczas stosowania produktu.

Nie dotykaj zwierząt poddanych leczeniu ani nie pozwalaj dzieciom bawić się nimi, dopóki miejsce zastosowania produktu nie wyschnie. Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w ciągu dnia, lecz wieczorem przed pójściem spać. Nie należy również pozwalać zwierzętom spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.

Inne środki ostrożności

Nie należy pozwalać psom na kąpiele w ciekach wodnych przez 2 dni po zastosowaniu produktu (patrz punkt 6.6).


Działania niepożądane (częstotliwość i nasilenie)

Wśród bardzo rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych mogą wystąpić przejściowe reakcje skórne w miejscu aplikacji produktu (przebarwienie i wypadanie włosów, swędzenie i rumień) oraz ogólny świąd lub łysienie. Wyjątkowo, po zastosowaniu produktu obserwowano odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, inne objawy neurologiczne), nadmierne ślinienie się, wymioty lub objawy ze strony układu oddechowego.

Jeżeli zwierzę się wylizuje, może wystąpić krótkotrwałe nadmierne ślinienie się, głównie z powodu substancji pomocniczych.
Unikaj przedawkowania.


Stosować w okresie ciąży, laktacji lub nieśności

Produkt może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.


Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji

Oni się nie znają.


Dawki do podania i droga podania

Droga podania i dawki do podania:

Wyłącznie do użytku zewnętrznego, poprzez nakładanie punktowe.

Lek podaje się miejscowo na skórę; jedna pipeta 2,68 ml (268 mg fipronilu + 241,2 mg S-metopreny) dla psa o masie ciała od 20 kg do 40 kg.

W ten sposób podawana jest minimalna zalecana dawka fipronilu wynosząca 6,7 ​​mg/kg i dawka S-metopreny wynosząca 6 mg/kg poprzez miejscowe stosowanie na skórę.

W przypadku braku badań bezpieczeństwa minimalny odstęp pomiędzy zastosowaniami wynosi 4 tygodnie.


Sposób podawania:

1. Wyjmij pipetę z opakowania. Trzymaj pipetę pionowo, końcówką skierowaną do góry i odkręć nakrętkę.
2. Po usunięciu drugiego końca korka przekłuj uszczelkę pipety, a następnie zdejmij nakrętkę.
3. Usuń sierść zwierzęcia od linii środkowej między łopatkami, aby odsłonić skórę. Przyłóż końcówkę pipety do skóry i kilkakrotnie ściśnij tubkę, aby wycisnąć preparat bezpośrednio na skórę, w jedno miejsce.
W miejscu aplikacji mogą wystąpić przejściowe zmiany w strukturze włosów (sklejanie się/przetłuszczanie).


Przedawkowanie (objawy, postępowanie w nagłych wypadkach, odtrutki), w stosownych przypadkach

Badania nad bezpieczeństwem stosowania produktu u szczeniąt do 8 tygodnia życia i o masie ciała około 2 kg, podawanych co miesiąc dawkami 5 razy wyższymi od zalecanej, wykazały brak działań niepożądanych.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta w przypadku przedawkowania (patrz punkt 4.6), dlatego zawsze należy stosować pipetę z dawką odpowiadającą masie ciała zwierzęcia.


Czas oczekiwania

To nie jest tak.



Właściwości farmakodynamiczne

Fipronil to insektycyd/akarycyd z grupy fenylopyrazoli. Działa bezpośrednio na stawonogi poprzez interakcję z ligandami kanałów jonowych chlorkowych, zwłaszcza tych regulowanych przez neuroprzekaźnik kwas gamma-aminomasłowy (GABA), blokując w ten sposób pre- i postsynaptyczny transport jonów chlorkowych przez błony komórkowe. Prowadzi to do zaburzeń koordynacji w ośrodkowym układzie nerwowym i śmierci owadów i roztoczy.
Fipronil zabija pchły w ciągu 24 godzin, kleszcze (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) i wszy malofagiczne w ciągu 48 godzin po narażenie.


S-metoprena to regulator wzrostu owadów (IGR) z klasy związków znanych jako analogi hormonów juwenilnych, które hamują rozwój niedojrzałych stadiów rozwojowych owadów. Związek ten naśladuje działanie hormonu juwenilnego i powoduje nieprawidłowy rozwój oraz śmierć pcheł w różnych stadiach rozwojowych. Miejscowe działanie jajobójcze S-metopreny wynika albo z bezpośredniej penetracji błony śluzowej złożonych jaj, albo z wchłaniania przez kutykulę dorosłych pcheł. S-metoprena skutecznie zapobiega również rozwojowi larw i poczwarek pcheł, zapobiegając zanieczyszczeniu środowiska, w którym przetrzymywane są leczone zwierzęta, niedojrzałymi stadiami rozwojowymi pcheł.


Cechy farmakokinetyczne

Badania metabolizmu fipronilu wykazały, że głównym metabolitem jest sulfonian fipronilu.
S-metoprena ulega intensywnemu rozkładowi do dwutlenku węgla i octanu, które następnie są włączane do substancji endogennych.
Profile farmakokinetyczne po miejscowym podaniu połączenia fipronilu i S-metopreny badano u psów, porównując je z dożylnym podaniem fipronilu lub S-metopreny w monoterapii. W związku z tym, wchłanianie i inne parametry farmakokinetyczne określono w warunkach zbliżonych do praktyki klinicznej. Miejscowe zastosowanie, wraz z potencjalną dodatkową ekspozycją doustną po lizaniu, skutkuje całkowitym wchłanianiem fipronilu do krwiobiegu (11%), ze średnim maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) wynoszącym odpowiednio około 35 ng/ml fipronilu i 55 ng/ml sulfonianu fipronilu.

Maksymalne stężenie fipronilu w osoczu jest osiągane szybko (średnie wartości Tmax wynoszą około 101 godzin) i powoli spada, ze średnim okresem półtrwania wynoszącym około 154 godzin; maksymalne wartości obserwuje się u psów płci męskiej.

Po zastosowaniu miejscowym fipronil jest w dużym stopniu metabolizowany do sulfonianu fipronilu.
Po miejscowym podaniu psom stężenia S-metopreny w osoczu były na ogół niższe niż granica oznaczalności (20 ng/ml).

Zarówno S-metoprena, jak i fipronil, wraz z jego głównym metabolitem, są dobrze rozprowadzane w sierści psów już dzień po podaniu. Stężenia fipronilu, sulfonianu fipronilu i S-metopreny w sierści maleją z czasem i są wykrywalne przez co najmniej 60 dni po podaniu. Pasożyty są zabijane przez kontakt, a nie przez ekspozycję ogólnoustrojową.
Nie zaobserwowano interakcji farmakologicznych pomiędzy fipronilem i S-metopreną.


Lista substancji pomocniczych

Butylowany hydroksyanizol (E320)
Butylohydroksytoluen (E321)
Powidon (K25)
Polisorbat 80
Etanol 96%
Eter monoetylowy glikolu dietylenowego


niezgodność

Nieznane. Informacje o zgodności produktu Informacje o zgodności produktu Bezpieczeństwo produktu Informacje o producencie Informacje osobiste Informacje o bezpieczeństwie produktu

Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu nie są obecnie dostępne.

Informacje o producencie

W chwili obecnej informacje na temat producenta nie są dostępne.

Informacje o osobie odpowiedzialnej

W chwili obecnej brak jest informacji o osobie odpowiedzialnej.

\N

Typ prezentacji: Pipeta

Działanie: Kleszcze, pchły, wszy

Waga psa: 20-40 kg

Zestaw elementów: 3 sztuki

\N

Ilość: 3 pipety