ACTION ET MÉCANISME

Antiacide non absorbable. Dérivé d'aluminium et de magnésium. Son action repose sur la neutralisation de l'acide chlorhydrique dans l'estomac, ce qui augmente le pH gastrique et réduit ainsi la formation et l'activité de la pepsine. Il adsorbe également la pepsine déjà formée.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

Surveillance : Lors d’un traitement prolongé, une surveillance régulière des taux de phosphate et de calcium est recommandée. L’hypophosphatémie peut entraîner une augmentation du taux de calcium sérique. Il est important de surveiller l’apparition d’éventuels signes d’hypophosphatémie (anorexie, faiblesse musculaire et malaise général).

AÎNÉS

L'utilisation prolongée d'antiacides contenant de l'aluminium chez les personnes âgées peut entraîner une absorption systémique de cet aluminium, provoquant son accumulation dans l'organisme. Ceci pourrait aggraver l'ostéoporose, présente chez la quasi-totalité des personnes âgées en raison de la déplétion en phosphore et en calcium, ainsi que de l'inhibition de l'absorption du fluorure par le système digestif. Une accumulation possible de magnésium, pouvant causer une hypermagnésémie et des diarrhées, doit également être prise en compte. L'utilisation chronique et/ou excessive est déconseillée chez les personnes âgées, en particulier chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, un rôle étiologique potentiel de l'aluminium dans cette maladie ayant été suggéré.

CONSEILS AUX PATIENTS

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'occlusion intestinale. En cas d'utilisation comme antiacide, il est recommandé de prendre ce médicament après les repas ou en cas d'inconfort. Avant utilisation, il est important d'agiter vigoureusement le sachet en le pressant dans différentes directions avant de l'ouvrir. Les comprimés doivent être complètement croqués avant d'être avalés ou laissés fondre dans la bouche. Boire ensuite un verre d'eau. Ne pas prendre avec du lait. Si ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes d'indigestion, la durée du traitement ne doit pas excéder deux semaines. Il est conseillé de signaler rapidement tout symptôme tel qu'une perte d'appétit, une faiblesse ou un malaise général inexpliqué, ainsi que l'apparition de tout symptôme pouvant indiquer un saignement (par exemple, des selles noires).

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament. - Situations où le transit gastro-intestinal est perturbé ou empêché, telles qu'une occlusion intestinale, un iléus ou un fécalome, en raison des effets laxatifs du magnésium ; l'occlusion pourrait être aggravée. - Douleurs abdominales d'origine inconnue. Un traitement par un médicament susceptible de modifier le transit intestinal ne doit pas être instauré chez les patients souffrant de douleurs abdominales tant que la cause n'a pas été identifiée, car le laxatif pourrait masquer les symptômes d'une affection plus grave. - Pathologies dans lesquelles une modification du péristaltisme intestinal est dangereuse, telles qu'une appendicite ou une perforation intestinale ; l'utilisation de médicaments ayant un effet sur le péristaltisme intestinal chez ces patients pourrait aggraver leur état. - Diarrhée chronique. Les antiacides contenant du magnésium peuvent provoquer une diarrhée. - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Il existe un risque d'hypermagnésémie et d'hypophosphatémie lors de traitements prolongés.

GROSSESSE

Catégorie B de risque pendant la grossesse (FDA). Certaines études préliminaires menées avec des hydroxydes d'aluminium, de magnésium et de calcium ont suggéré un possible doublement de l'incidence de divers types d'anomalies congénitales chez l'enfant ; toutefois, des études ultérieures n'ont pas confirmé ces observations. Néanmoins, des cas isolés d'hypercalcémie et d'hyper- et hypomagnésémie ont été rapportés en association avec une utilisation chronique d'antiacides pendant la grossesse. De même, des cas isolés d'augmentation des réflexes tendineux chez le fœtus et le nouveau-né ont été décrits. Tout usage excessif ou prolongé doit être évité.

PHARMACOCINÉTIQUE

- Absorption : L'absorption des cations aluminium et magnésium est minime avec une dose standard d'antiacide. Seule la fraction correspondant aux composés solubles formés et dont l'excès n'a pas précipité dans l'intestin est absorbée. - Élimination : Le magnésium et l'aluminium non absorbés sont éliminés principalement dans les selles sous forme de sels insolubles. La fraction absorbée (minimale) est éliminée dans l'urine. - Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, une diminution de l'élimination du magnésium et de l'aluminium peut survenir, avec pour conséquence un risque d'hypermagnésémie et d'hypophosphatémie.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de l'[HYPERACIDITÉ GASTRIQUE].

INTERACTIONS

- Contraceptif d'urgence à base d'acétate d'ulipristal : l'augmentation du pH gastrique peut réduire les concentrations plasmatiques du contraceptif et diminuer son efficacité. Son utilisation concomitante est déconseillée. - AINS (acide flufénamique ou méfénamique, indométacine) : des études menées avec certains antiacides (algeldrate, oxyde de magnésium, carbonate de calcium) ont montré une diminution de l'absorption. - Bêta-bloquants (propranolol, aténolol) : des études menées avec certains antiacides (algeldrate, hydroxyde de magnésium) ont montré une diminution de l'absorption due à une réduction de la dissolution des bêta-bloquants. Il est donc recommandé d'espacer leur administration. - Digitaliques (digoxine, digitoxine) : des études menées avec certains antiacides (algeldrate, hydroxyde de magnésium) ont montré une diminution de l'absorption des digitaliques. Il est donc recommandé d'espacer leur administration de 2 à 3 heures. - Eltrombopag : une réduction de l'absorption de l'eltrombopag est possible en raison de la formation de chélates insolubles avec des cations polyvalents. Administrer l'eltrombopag au moins 4 heures avant ou après ce médicament. - Erlotinib : Une diminution des concentrations d'erlotinib est possible en raison d'une absorption réduite. Les antiacides augmentent le pH gastrique, ce qui peut diminuer la solubilité, l'absorption et les effets thérapeutiques de l'erlotinib. Il est recommandé de l'administrer au moins 4 heures avant ou 2 heures après la dose quotidienne de l'agent antinéoplasique. - Gabapentine : Une certaine diminution des concentrations de gabapentine a été observée lors de l'administration concomitante ou dans les deux heures suivant la prise d'autres antiacides, en raison d'une augmentation du pH. Il est recommandé d'administrer la gabapentine deux heures avant un antiacide. - Isoniazide : Des études ont montré une diminution de son absorption en raison d'un possible ralentissement de la vidange gastrique causé par l'aluminium ; par conséquent, il est recommandé d'espacer l'administration de 2 ou 3 heures. - Kétoconazole : Des études ont montré une diminution de l'absorption du kétoconazole en raison de l'augmentation du pH, ce qui entraîne une moindre solubilisation du médicament. - Lansoprazole : Certaines études ont montré une possible diminution de l’absorption du lansoprazole. - Chélateurs du fer (déférasirox, défériprone, déféroxamine) : Une réduction possible de l’effet antiacide est due à la formation de complexes insolubles avec l’aluminium. - Quinolones (ciprofloxacine, norfloxacine) : Des études menées avec certains antiacides (algeldrate, almagate) ont montré une diminution de leur absorption due à la formation de complexes insolubles non absorbés par l’intestin ; il est donc recommandé d’espacer les prises. Une administration toutes les 2 ou 3 heures est conseillée. - Sels de fer (citrate, fumarate, sulfate ferreux) : Des études menées avec certains antiacides (chlorhydrate d’aluminium, trisilicate de magnésium) ont montré une diminution de leur absorption due à la formation de complexes peu solubles ; il est donc recommandé d’espacer les prises de 2 ou 3 heures. - Salicylates (acide acétylsalicylique) : des études menées avec certains antiacides (almagate, trisilicate d’aluminium) ont montré une diminution des concentrations de salicylates, due à une excrétion accrue induite par l’alcalinisation des urines, notamment à fortes doses. Il semble préférable d’administrer uniquement des antiacides dérivés de l’aluminium, compte tenu de leur efficacité probablement moindre. - Tétracyclines (chlortétracycline, déméclocycline, doxycycline) : des études menées avec certains antiacides (chlorhydrate d’aluminium, phosphate d’aluminium) ont montré une possible formation de complexes non absorbables dans le tractus gastro-intestinal, diminuant ainsi leur absorption. Il est donc recommandé d’espacer les prises de 2 à 3 heures.

LACTATION

L'utilisation d'antiacides en général peut entraîner le passage de faibles quantités de magnésium et d'aluminium dans le lait maternel, quantités qui ne semblent pas suffisantes pour provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né. Leur utilisation est acceptable, bien qu'un usage chronique et/ou excessif soit à éviter.

ENFANTS

L’utilisation non contrôlée d’antiacides chez les enfants de moins de 6 ans est déconseillée, car elle peut masquer des symptômes graves (appendicite, etc.). De plus, les antiacides à base de magnésium présentent un risque d’hypermagnésémie chez les jeunes enfants, notamment en cas de déshydratation ou d’insuffisance rénale.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

- Sachets de gel : Presser plusieurs fois le sachet avant ouverture. Le gel peut être ingéré directement ou dilué dans un demi-verre d’eau. - Comprimés : Peuvent être croqués, avalés ou dissous dans la bouche.

POSOLOGIE

POSOLOGIE : - Adultes, voie orale :* Sachets : 1 sachet toutes les 8 h. Administrer de préférence 1 à 2 h après les repas. Dans certains cas, une dose supplémentaire peut être nécessaire avant le coucher. Les patients souffrant d’ulcère gastroduodénal peuvent nécessiter des doses plus élevées. Dose maximale : 8 g/24 h.* Comprimés à croquer : 1 à 2 comprimés (450 à 900 mg) après les repas et avant le coucher. Chez les patients souffrant d’ulcère gastroduodénal, jusqu’à 20 comprimés (9 g) par 24 h peuvent être nécessaires.

PRÉCAUTIONS

[INSUFFISANCE RÉNALE]. En cas d'insuffisance rénale, l'aluminium peut s'accumuler dans l'organisme, pouvant entraîner une ostéomalacie, une ostéodystrophie ou une encéphalopathie. Une accumulation de magnésium et une hypermagnésémie peuvent également survenir. [HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE]. [HYPOPHOSPHATÉMIE]. La présence d'aluminium dans ce médicament peut entraîner une diminution de l'absorption du phosphate, avec un risque d'hypophosphatémie. Cette dernière se manifeste par une anorexie, un malaise et une faiblesse musculaire, survenant principalement chez les patients suivant un régime pauvre en phosphates, souffrant de diarrhée, de malabsorption ou ayant subi une transplantation rénale. Une surveillance bimensuelle du taux de phosphate sérique est recommandée, notamment chez les patients hémodialysés. [HYPERMAGNÉSÉMIE]. L'administration prolongée d'almagate peut entraîner une accumulation de magnésium.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables du magaldrate sont généralement légers et transitoires. Les effets indésirables les plus caractéristiques sont : – Rarement (< 1 %) : constipation ou diarrhée en cas d’utilisation de fortes doses. Lors de traitements prolongés à fortes doses ou chez les patients suivant un régime pauvre en phosphates, il peut induire une hypophosphatémie et provoquer une ostéomalacie.

SURDOSE

Symptômes : inconnus. L’absorption intestinale étant minime, le surdosage est très rare. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une toxicité accrue de l’aluminium peut survenir, se manifestant au niveau du cerveau, des os et des glandes parathyroïdes.

COMPOSITION

MAGALDRATE : 800 MILLIGRAMMES
SORBITOL (E-420) (EXCIPIENT) : 0