DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Przeciwtrądzikowy. Miejscowy środek antybakteryjny, działający przeciwko Propionibacterium acnes, mikroorganizmowi odpowiedzialnemu za trądzik pospolity. Działa również keratolitycznie i przeciwłojotokowo, przeciwdziałając nadmiernemu rogowaceniu i nadmiernemu wydzielaniu sebum związanemu z trądzikiem.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Oceń odpowiedź na leczenie po 3-4 tygodniach. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi może być konieczne zwiększenie stężenia.

- Jeśli wystąpi reakcja wskazująca na nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, należy przerwać stosowanie.

- Osoby poddawane leczeniu nadtlenkiem benzoilu powinny chronić skórę przed promieniowaniem ultrafioletowym, stosując filtry przeciwsłoneczne dostosowane do swojego fototypu i/lub odzież ochronną.

SENIORÓW

Nie ma zaleceń dotyczących stosowania u tych pacjentów.

PORADY DLA PACJENTA

- Nie stosować na uszkodzoną skórę, oczy, usta lub błony śluzowe.

- Nadtlenek benzoilu może wybielać włosy i ubrania.

- Unikaj ekspozycji na słońce i promieniowanie UV podczas zabiegu, ponieważ może to powodować reakcje skórne spowodowane nadtlenkiem benzoilu. Chroń skórę kremem z filtrem lub odzieżą.

- Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, pęcherze lub stan zapalny, należy powiadomić lekarza i/lub farmaceutę.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na nadtlenek benzoilu.

WPŁYW NA JAZDĘ

Nie powoduje znaczących efektów.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt : brak danych na temat wpływu nadtlenku benzoilu na płód.

Bezpieczeństwo u ludzi : Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Istnieje bogate doświadczenie w leczeniu trądziku pospolitego w stężeniach do 100 mg/g, bez zaobserwowanego wzrostu wpływu na płód. Stosowanie leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Wpływ na płodność : nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

FARMAKOKINETYKA

Przenikanie nadtlenku benzoilu przez skórę jest niewielkie; po podaniu na skórę ulega on całkowitemu przekształceniu w kwas benzoesowy, który jest szybko wydalany z moczem.

WSKAZANIA

- [TRĄDZIK] o umiarkowanym nasileniu.

INTERAKCJE

Nie opisano żadnych interakcji, a ze względu na niską absorpcję, nie oczekuje się ich wystąpienia. Zaleca się jednak unikanie jednoczesnego stosowania kwasu azelainowego z kosmetykami złuszczającymi, drażniącymi lub wysuszającymi.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych.

Bezpieczeństwo u ludzi : Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka matki, ani jakie mogą być potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią. Unikać stosowania na piersi przed karmieniem piersią.

DZIECI

Nadtlenek benzoilu można stosować u młodzieży w wieku 12 lat i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Nie oceniono jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

- „Benzac Wash” : Zwilżyć obszar poddawany zabiegowi. Nanieść niewielką ilość żelu na dłonie i umyć zmieniony obszar. Czas kontaktu ze skórą powinien wynosić od 1 do 5 minut. Następnie dokładnie spłukać wodą i delikatnie osuszyć obszar, nie pocierając. Po użyciu dokładnie umyć ręce.

DAWKOWANIE

- Dorośli i młodzież od 12. roku życia: początkowo 1-2 aplikacje dziennie na zmienioną chorobowo skórę. U pacjentów o bardzo wrażliwej skórze zaleca się rozpoczęcie leczenia od jednej aplikacji dziennie.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od preparatów o niższym stężeniu. Jeśli po 3-4 tygodniach nie nastąpi wystarczająca odpowiedź, można zastosować preparaty o wyższym stężeniu.

- Dzieci < 12 lat: niezalecane.

Czas trwania leczenia : poprawę można zauważyć w ciągu 4–6 tygodni, chociaż konieczne może być dłuższe leczenie.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Podrażnienie skóry. Na początku leczenia może wystąpić podrażnienie skóry i łuszczenie się naskórka, które zazwyczaj ustępuje po 1-2 dniach od zakończenia terapii. Zaleca się rozpoczęcie leczenia na niewielkim obszarze skóry i stopniowe zwiększanie jego obszaru. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry, należy zachować odstępy czasowe między aplikacjami. W przypadku wystąpienia silnego podrażnienia, pęcherzy lub obrzęku skóry należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować ostrożność stosując kosmetyki, które mogą powodować łuszczenie się skóry, podrażnienia lub wysuszanie, ponieważ mogą one nasilać drażniące działanie nadtlenku benzoilu.

[REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI NA ŚWIATŁO]. Nadtlenek benzoilu powodował reakcje nadwrażliwości na światło w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych. Zaleca się unikanie ekspozycji na słońce (w tym solariów UVA) podczas zabiegu oraz ochronę skóry odpowiednimi filtrami przeciwsłonecznymi i/lub odzieżą ochronną.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane mają zazwyczaj charakter miejscowy i ustępują po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Zaburzenia układu immunologicznego: częstość nieznana [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI], z [ANAFILAKSYKĄ].

- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: bardzo często [SUCHA SKÓRA], [RUMIEŃ], [PODRAŻNIENIE SKÓRY], [ŁUSZCZENIE SIĘ SKÓRY] i uczucie pieczenia; często [ŚWIĄD], ból skóry, [DRAŻNIĄCE KONTAKTOWE ZAPALENIE WYKRYCIA]; niezbyt często [ALERGICZNE KONTAKTOWE ZAPALENIE WYKRYCIA]; częstość nieznana: obrzęk twarzy, [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI NA ŚWIATŁO].

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy : Może wystąpić nadmierne podrażnienie skóry. Brak doświadczeń dotyczących przypadkowego lub celowego połknięcia.

Środki, które należy podjąć :

- Antidotum: nie ma konkretnego antidotum.

- Ogólne środki eliminacji: nie ustalono żadnych.

- Monitorowanie: monitorowanie pacjenta nie wydaje się konieczne.

- Leczenie: objawowe, poprzez stosowanie emolientów, zimnych kompresów i/lub preparatów z miejscowymi kortykosteroidami.