DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Środek przeciwkaszlowy. Kloperastyna jest lekiem przeciwkaszlowym strukturalnie spokrewnionym z lekami przeciwhistaminowymi pochodnymi etanoloaminy. Mechanizm jej działania w kaszlu jest nieznany, chociaż sugeruje się możliwość działania depresyjnego na ośrodek kaszlu, któremu towarzyszy działanie rozszerzające oskrzela i miejscowo znieczulające oskrzela.

W przeciwieństwie do opioidowych leków przeciwkaszlowych, nie powoduje uzależnienia ani znacznej depresji układu nerwowego. Ma łagodne działanie przeciwhistaminowe.

SENIORÓW

Nie opisano żadnych specyficznych problemów u pacjentów w podeszłym wieku, które wymagałyby dostosowania dawkowania. Jednak pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na antycholinergiczne działanie kloperastyny ​​i mogą również mieć choroby współistniejące, które mogą ulegać zaostrzeniu pod wpływem leku, takie jak jaskra lub łagodny przerost prostaty.

PORADY DLA PACJENTA

- Unikaj picia alkoholu w trakcie leczenia.

- Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 7 dniach leczenia, a także jeśli towarzyszy im gorączka, silny ból głowy lub wysypka skórna, należy powiadomić lekarza i/lub farmaceutę.

- Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli cierpisz na takie schorzenia, jak przerost prostaty, wysokie ciśnienie krwi, inne choroby układu sercowo-naczyniowego lub jaskra.

- Jeśli masz zamiar poddać się testom diagnostycznym w kierunku alergii, przerwij przyjmowanie kloperastyny ​​co najmniej 3 dni przed badaniem.

- Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, jak:

* Suchość w ustach, zaparcia, senność, bezsenność lub występowanie koszmarów sennych, a także nagła utrata wzroku lub ból oczu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na kloperastynę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek inny składnik leku.

- Pacjenci poddawani leczeniu inhibitorami MAO.

- Dzieci < 2 lat, ciąża i karmienie piersią.

WPŁYW NA JAZDĘ

Kloperastyna nie wydaje się mieć znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, chociaż w rzadkich przypadkach może powodować senność lub zawroty głowy.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt : kloperastyna nie wykazywała działania teratogennego u zwierząt.

Bezpieczeństwo u ludzi : Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Producenci odradzają stosowanie leku w ciąży.

Wpływ na płodność : nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

FARMAKOKINETYKA

Droga doustna:

- Wchłanianie: dobre i szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, tmax 1-1,5 godz. Efekty pojawiają się w ciągu 20-30 min i utrzymują się przez 3-4 godz.

Wpływ pokarmu : nie ma wpływu na wchłanianie kloperastyny.

- Dystrybucja: brak danych.

- Metabolizm: intensywny metabolizm wątrobowy.

Zdolność do indukowania/hamowania enzymów : nie wydaje się mieć znaczącego wpływu.

- Wydalanie: z moczem, w postaci metabolitów. Eliminacja następuje w ciągu 24 godzin.

Farmakokinetyka w sytuacjach szczególnych :

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci, osób w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

WSKAZANIA

- Leczenie objawowe suchego i nieproduktywnego kaszlu, np. kaszlu drażniącego lub nerwowego, u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.

INTERAKCJE

- Alkohol i leki uspokajające (inne leki przeciwhistaminowe H1, benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, opiaty). Ryzyko nasilenia sedacji.

- Leki antycholinergiczne. Działanie antycholinergiczne może być nasilone w przypadku skojarzenia z innymi lekami, takimi jak niektóre leki przeciwhistaminowe, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne.

- Leki wykrztuśne i mukolityczne. Hamowanie odruchu kaszlu może prowadzić do niedrożności płuc w przypadku zwiększonej objętości lub płynności wydzieliny oskrzelowej.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych.

Bezpieczeństwo u ludzi : Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Producenci odradzają jego stosowanie w okresie karmienia piersią.

DZIECI

Kloperastynę można stosować u dzieci od 2. roku życia, dostosowując dawkę do wieku dziecka. Należy jednak pamiętać, że dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie antycholinergiczne.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku u dzieci poniżej 2 roku życia.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

- Syrop, zawiesina doustna: wstrząsnąć przed użyciem.

DAWKOWANIE

Kloperastyna EFG :

Dawki wyrażono w mg fendizoatu kloperastyny. 3,45 mg fendizoatu kloperastyny ​​odpowiada 2 mg chlorowodorku kloperastyny.

- Dorośli: 10 ml (ok. 35 mg) 3 razy dziennie.

- Dzieci i młodzież < 18 lat:

* Młodzież > 12 lat: 10 ml (ok. 35 mg) 3 razy dziennie.

* Dzieci 6-12 lat: 5 ml (ok. 17,5 mg) 3 razy dziennie.

* Dzieci 2-6 lat: 2,5 ml (ok. 8,75 mg) 3 razy dziennie.

* Dzieci < 2 lat: przeciwwskazane.

- Osoby starsze: nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Czas trwania leczenia : leczenie należy kontynuować, dopóki utrzymuje się kaszel, jednak maksymalnie do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Pominięta dawka : Zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Działanie antycholinergiczne. Kloperastyna ma działanie antycholinergiczne, więc może zaostrzać takie schorzenia, jak [ZAPARCIA], [NIEDOSTĘPNOŚĆ JELIT] (w tym [ATONIA JELIT], zwężenie [WRZÓD TRAWIENNY]), [WYSOKIE CIŚNIENIE], [NIEWYDOLNOŚĆ SERCA], [NIEDOKRWIĄCA CHOROBA SERCA], [ARYTMIA SERCA], schorzenia prowadzące do [ZATRZYMANIA MOCZU], takie jak [ROZROST PROSTATY], [MIASTENIA GRAVIS], [JASKRA] lub [NADCZYNNOŚĆ TARCZYCY] i inne.

Ponadto może wystąpić zmniejszenie wydzielania śliny, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia próchnicy zębów.

- Uporczywy kaszel. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłym kaszlem, takim jak kaszel związany z paleniem tytoniu, rozedmą płuc lub astmą, a także w przypadku kaszlu produktywnego, ponieważ hamując odruch kaszlowy, lek może upośledzać odkrztuszanie i zwiększać opór dróg oddechowych. Ponadto, ze względu na działanie antycholinergiczne, objętość wydzieliny oskrzelowej może się zmniejszyć, zwiększając jej lepkość i pogarszając te stany.

Należy udać się do lekarza, jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż tydzień lub jeśli towarzyszy mu wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.

- Testy skórne na nadwrażliwość na ekstrakty alergenne. Ze względu na działanie przeciwhistaminowe, ekstrakty te mogą dawać fałszywie ujemne wyniki w testach diagnostycznych. Zaleca się przerwanie podawania co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Trawienie: rzadko [SUSZNOŚĆ W USTACH].

- Neurologiczne/psychologiczne: rzadko [SENNOŚĆ], [DYSTONIA], [DRŻENIE], [ZAWROTY GŁOWY].

- Oddechowy: częstość nieznana [EPISTAXIS].

- Dermatologiczne: bardzo rzadko [POKRZYWKA].

- Reakcje alergiczne: bardzo rzadkie [ANAFILAKSA].

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE Z SUBSTANCJAMI POMOCNICZYMI

- Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu może powodować [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI] (możliwe opóźnione).

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy : Zatrucie kloperastyną może początkowo powodować pobudzenie, a następnie depresję ośrodkowego układu nerwowego. Może również wystąpić zaostrzenie objawów antycholinergicznych, chociaż kloperastyna nie jest silnym lekiem antycholinergicznym.

Środki, które należy podjąć :

- Odtrutka: W przypadku wystąpienia ciężkich objawów antycholinergicznych można zastosować fizostygminę. Jednak ciężkie zatrucie wydaje się mało prawdopodobne.

- Ogólne postępowanie w celu eliminacji: jeśli zatrucie nastąpiło niedawno, pacjent jest przytomny i można zabezpieczyć drogi oddechowe, należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany.

- Monitorowanie: należy kontrolować poziom elektrolitów i pH krwi.

- Leczenie: objawowe.