DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Leki na grypę.

* Ibuprofen: niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn poprzez konkurencyjne i odwracalne hamowanie różnych izoform cyklooksygenazy (COX), zarówno obwodowo, jak i w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne jest związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn (PG). Działanie przeciwgorączkowe jest związane z hamowaniem syntezy PGE2.

* Chlorfenamina: lek przeciwhistaminowy blokujący receptory H1 i lek antycholinergiczny. Łagodzi objawy przeziębienia, takie jak kichanie, łzawienie oczu i katar.

* Fenylefryna: agonista receptorów alfa-1-adrenergicznych. Powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszając przekrwienie błony śluzowej nosa.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na ibuprofen, chlorfenaminę lub fenylefrynę lub którykolwiek inny składnik leku.

Ze względu na możliwą reaktywność krzyżową między ibuprofenem a kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ, tego leku nie należy stosować w przypadku alergii na salicylany lub NLPZ. Reakcje alergiczne występują szczególnie często u pacjentów z astmą, polipami nosa lub u pacjentów, u których wystąpił nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka podczas przyjmowania innych NLPZ lub salicylanów.

- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, aktywna choroba zapalna jelit lub jakakolwiek inna choroba zwiększająca ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Ibuprofen ma działanie wrzodogenne ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn, co może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji.

- Ciężka niewydolność nerek (CLcr < 30 ml/min). Nie oceniono bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego nie zaleca się stosowania.

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh, klasa C). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione, dlatego nie zaleca się stosowania.

- Ciężka niewydolność serca (klasa III-IV według NYHA) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Zatrzymanie płynów może pogorszyć te stany.

- Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, dławica piersiowa).

- Tachykardia.

- [ZABURZENIA KRZEPNIĘCIA]. Ibuprofen ma działanie przeciwpłytkowe, choć słabsze i trwalsze niż kwas acetylosalicylowy. W związku z tym może wydłużać czas krwawienia, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z [DINĄ KRWOTOCZNĄ] lub czynnym [KRWOTOKIEM].

- [NADCZYNNOŚĆ TARCZYCY], [WYSOKIE CIŚNIENIE KRWI]. Ze względu na zawartość fenylefryny istnieje ryzyko przełomu nadciśnieniowego.

- Cukrzyca.

- Pacjenci leczeni inhibitorem MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni (patrz Interakcje, fenylefryna).

- Pacjenci poddawani leczeniu lekami sympatykomimetycznymi, beta-blokerami (patrz Interakcje).

- Jednoczesne stosowanie z NLPZ, w tym ze specyficznymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz Interakcje).

- [JASKRA]. Działanie antycholinergiczne chlorfenaminy rozszerzające źrenice może zwiększać ciśnienie śródgałkowe.

- Ciąża. Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży, a jego stosowanie przez dłuższy czas w pierwszych dwóch trymestrach nie jest zalecane.

- Młodzież i dzieci poniżej 12 lat.

WIEK ZAAWANSOWANY

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszych dawek. Zaleca się ostrożność, ponieważ są oni bardziej podatni na działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ, głównie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforację.

CIĄŻA

- Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

- Bezpieczeństwo u ludzi: * Ibuprofen: Hamowanie syntezy prostaglandyn niekorzystnie wpływa na ciążę i/lub rozwój zarodka i płodu. Badania epidemiologiczne sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło o mniej niż 1% do około 1,5%. Przypuszcza się, że ryzyko to wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie w wyniku dysfunkcji nerek płodu. Może to wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zazwyczaj jest odwracalne po jego przerwaniu. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustępowała po przerwaniu leczenia. Dlatego ibuprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu u kobiet planujących ciążę lub w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najniższa, a leczenie jak najkrótsze. Po kilkudniowej ekspozycji na Couldinę z ibuprofenem, począwszy od 20. tygodnia ciąży, należy rozważyć prenatalne badania przesiewowe w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. Leczenie Couldiną z ibuprofenem należy przerwać w przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego.

* Fenylefryna: Nie przeprowadzono badań kontrolowanych u ludzi. Powoduje skurcze mięśni gładkich, w tym zwieracza cewki moczowej i macicy. Sympatykomimetyki o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko i dlatego nie należy ich stosować w ciąży.

* Chlorfenamina: Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płód, ale wykazały zmniejszenie przeżywalności poporodowej. Nie przeprowadzono badań kontrolowanych u ludzi. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania substancji czynnych tego leku u kobiet w ciąży.

- Płodność: brak danych

WSKAZANIA

- Łagodzenie objawów [PRZEZIĘBIENIA] i [GRYPY], którym towarzyszy gorączka, ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zatkany nos i katar, u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

INTERAKCJE

„INTERAKCJE ZWIĄZANE Z IBUPROFENEM”

- NLPZ, w tym aspiryna w małych dawkach: należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego NLPZ ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych bez zwiększenia skuteczności terapeutycznej. Ponadto, ibuprofen może zmniejszać skuteczność przeciwpłytkową aspiryny, gdy jest podawany jednocześnie. Jeśli konieczne jest podanie obu leków, zaleca się rozdzielenie dawek (ibuprofen należy podawać 8 godzin przed lub 30 minut po aspirynie).

- Alkohol: może wystąpić wzmożona toksyczność.

- Aliskiren: możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego aliskirenu (NLPZ działają na układ renina-angiotensyna). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (odwodnionych lub w podeszłym wieku) może dojść do pogorszenia czynności nerek (możliwa ostra niewydolność nerek, zazwyczaj odwracalna). Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób w podeszłym wieku, monitorując działanie przeciwnadciśnieniowe i czynność nerek.

- Pokarm: pokarm opóźnia Tmax (od ± 2 h na czczo do ± 3 h po jedzeniu), choć nie ma to wpływu na ilość wchłoniętego pokarmu.

- Leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów: odnotowano pojedyncze przypadki napadów drgawkowych, które mogły być spowodowane jednoczesnym stosowaniem chinolonów i niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

- Doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna: możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego, z ryzykiem krwawienia. Zaleca się okresowe monitorowanie wskaźników krzepnięcia.

- Leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika (chlorpropamid, glibenklamid, tolbutamid): możliwe nasilenie działania hipoglikemizującego na skutek zmniejszenia wydalania przez nerki.

- Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, citalopram): możliwe zwiększone ryzyko krwawienia w ogóle, a w szczególności krwawienia z przewodu pokarmowego, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i pacjentów z historią krwawienia z przewodu pokarmowego.

- Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, beta-blokery): możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.

- Doustne bisfosfoniany (kwas alendronowy): możliwe zwiększone ryzyko zapalenia przełyku i wrzodu żołądka. Opisano przypadki związane ze stosowaniem naproksenu i alendronianu.

- Cyklosporyna: wpływ NLPZ na prostaglandyny nerkowe może zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyny.

- Leki przeciwpłytkowe, w tym pentoksyfilina: istnieje zwiększone ryzyko krwawienia, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność podczas podawania.

- Kortykosteroidy: możliwe zwiększenie częstości występowania dolegliwości żołądkowych. Jednak jednoczesne stosowanie z glikokortykosteroidami w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne i umożliwić zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów.

- Naparstnica (digoksyna): możliwe zwiększenie stężenia naparstnicy w osoczu (u noworodków). Istnieje również ryzyko nasilenia niewydolności serca i upośledzenia czynności nerek.

- Leki moczopędne (tiazydy, diuretyki o wysokim stężeniu): ryzyko zmniejszenia działania natriuretycznego i moczopędnego. Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe diuretyków tiazydowych.

- Leki moczopędne oszczędzające potas i antagoniści aldosteronu: możliwe zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Zaleca się częste monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

- Glitazony (pioglitazon, rozyglitazon): teoretyczne ryzyko nasilenia obrzęku, który mogą powodować zarówno glitazony, jak i NLPZ. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych objawów zatrzymania płynów i niewydolności serca (obrzęk kostek, duszność).

- Hydralazyna: możliwe osłabienie działania hipotensyjnego.

- Iloprost: możliwe zwiększone ryzyko krwawienia.

- Lit, sole: możliwe zwiększenie toksyczności litu z powodu ograniczenia jego eliminacji.

- Metotreksat (podawany w dawkach 15 mg/tydzień lub wyższych): możliwe zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu, z ryzykiem toksyczności, czasami bardzo ciężkiej. Nasilenie objawów zależy w dużej mierze od dawki metotreksatu. Ryzyko interakcji jest zmniejszone w przypadku małych dawek metotreksatu, takich jak te stosowane w łuszczycy i reumatoidalnym zapaleniu stawów.

- Mifepryston: Niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie należy stosować w ciągu 8–12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą osłabić jego działanie.

- Paracetamol: jednoczesne i długotrwałe stosowanie paracetamolu i NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek.

- Pentoksyfilina: U pacjentów przyjmujących ibuprofen w skojarzeniu z pentoksyfiliną ryzyko krwawienia może się zwiększyć, dlatego zaleca się monitorowanie czasu krwawienia.

- Suplementy potasu: możliwy wzrost poziomu potasu, z ryzykiem hiperkaliemii.

- Tiklopidyna: możliwe zwiększone ryzyko krwawienia.

- Zydowudyna: Możliwe zmiany w retikulocytach, z ciężką anemią pojawiającą się tydzień po rozpoczęciu stosowania NLPZ. Należy monitorować parametry krwi, szczególnie na początku leczenia.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Rozpuść tabletkę w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w połowie szklanki wody, i poczekaj, aż przestanie musować. Możesz wymieszać łyżeczką, aby szybciej się rozpuściła. W szklance może pozostać białawy osad; jeśli tak się stanie, dodaj trochę wody, zamieszaj, aż wszystko się rozpuści, a następnie wypij.

Podawanie z posiłkiem : Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem lub mlekiem, zwłaszcza jeśli wystąpią dolegliwości trawienne.

W trakcie leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych.

DAWKOWANIE

- Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze: 1 tabletka/8-12 godz. Maksymalna dawka: 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu)/24 godz.

Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.

- Dzieci < 12 lat: niezalecane.

- Osoby starsze: mogą wymagać mniejszych dawek (patrz Środki ostrożności).

Czas trwania leczenia : Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, lub jeśli stan pacjenta się pogarsza lub pojawiają się inne objawy, należy ocenić sytuację kliniczną. Lek należy podać dopiero po wystąpieniu objawów. Leczenie należy przerwać natychmiast po ustąpieniu objawów.

Dawkowanie w sytuacjach szczególnych:

- Niewydolność serca:

* Łagodna do umiarkowanej niewydolność serca: zmniejsz dawkę, ostrożnie stosując najmniejszą możliwą dawkę ibuprofenu.

* Ciężka niewydolność serca (klasa IV według NYHA): stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

- Łagodne do umiarkowanego zaburzenie czynności wątroby (klasy A i B według skali Child-Pugh): należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność, stosując najmniejszą możliwą dawkę ibuprofenu.

- Ciężka niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh): stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

- Łagodne do umiarkowanego zaburzenie czynności nerek (CLcr 30-90 ml/min): należy zmniejszyć dawkę, ostrożnie stosując najmniejszą możliwą dawkę ibuprofenu.

- Ciężka niewydolność nerek (CLcr < 30 ml/min): stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (≥ 2400 mg/24 h), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, aby małe dawki ibuprofenu (pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych (udarem mózgu lub niedokrwieniem mózgu)) były leczone ibuprofenem wyłącznie po dokładnym rozważeniu, a dużych dawek (≥ 2400 mg/24 h) należy unikać.

Należy również przeprowadzić dokładną ocenę przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego: [NADCIŚNIENIE], [DYSLIPIDEMIA], [CUKRZYCA], [PALENIE], zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (=/> 2400 mg/24 h).

Aby uniknąć problemów sercowo-naczyniowych, nie należy przekraczać maksymalnej dawki ibuprofenu wynoszącej 1200 mg/24 h.

- Wpływ na układ pokarmowy. U pacjentów z grupy ryzyka lub u których wystąpiły zaburzenia żołądkowo-jelitowe w wyniku stosowania NLPZ, ibuprofen należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza; zgłaszano przypadki wrzodów żołądka i dwunastnicy, a także krwawienia i perforacji, które mogą być śmiertelne. Ryzyko wystąpienia wrzodu zwiększa się przy dużych dawkach lub długotrwałym leczeniu, u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie, zwłaszcza jeśli wystąpiło u nich już krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, oraz u osób w podeszłym wieku.

Zasadniczo zaleca się przyjmowanie NLPZ w trakcie posiłku, aby zmniejszyć uszkodzenie żołądka. Ponadto, w grupach ryzyka zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej możliwej dawki i, jeśli to możliwe, łączenie go z lekiem przeciwwrzodowym (antagonistami receptora H2 lub inhibitorami pompy protonowej).

Osoby leczone lekami mogącymi powodować krwawienie, takimi jak doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe, powinny znajdować się pod ścisłą kontrolą.

W przypadku wystąpienia objawów czynnej choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać. Podobnie, leczenia ibuprofenem nie należy rozpoczynać u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (patrz Przeciwwskazania).

- Przewlekła astma. Reakcje nadwrażliwości ze skurczem oskrzeli są szczególnie częste u tych pacjentów, dlatego zaleca się szczególną ostrożność. W przypadku pogorszenia czynności układu oddechowego należy przerwać podawanie ibuprofenu.

[NIEWYDOLNOŚĆ NEREK]. Eliminacja ibuprofenu może być zmniejszona w przypadku niewydolności nerek, z ryzykiem toksyczności. Ponadto może on prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi przez nerki z odwracalną ostrą niewydolnością nerek, a przypadki zespołu nerczycowego i ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek zgłaszano nawet podczas długotrwałego leczenia. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30–90 ml/min) zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki niż stosowana u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu pacjenta. Stosowanie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest przeciwwskazane (patrz Przeciwwskazania).

- [NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY]. Ze względu na metabolizm wątrobowy, w przypadku niewydolności wątroby może wystąpić kumulacja i toksyczność. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh) zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu pacjenta. Stosowanie w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) jest przeciwwskazane (patrz Przeciwwskazania).

- [CHOROBA ZAPALNA JELIT]. NLPZ mogą wywoływać objawowe zaostrzenia chorób takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego, dlatego zaleca się ostrożność podczas ich stosowania, a w przypadku aktywnej choroby należy ich unikać (patrz Przeciwwskazania).

- [ASEPTYCZNE ZAPALENIE OPON MÓZGOWYCH]. Zgłaszano rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów leczonych NLPZ, prawdopodobnie z powodu reakcji nadwrażliwości, chociaż nie stwierdzono alergii krzyżowej między NLPZ. Występowało ono częściej u pacjentów z [TOCZEM RUMIENIOWATYM OGÓLNOUSTROJOWYM] i innymi [KOLAGENOZAMI], chociaż zgłaszano je również u niektórych pacjentów bez tych schorzeń. U pacjentów leczonych NLPZ, u których występują objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, należy rozważyć możliwość występowania aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

- Ze względu na ryzyko wystąpienia depresji ośrodkowego układu nerwowego, pacjentowi należy zalecić unikanie spożywania napojów alkoholowych lub przyjmowania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (barbituranów lub leków uspokajających) jednocześnie z lekiem.

- Może powodować nadwrażliwość krzyżową: Pacjenci uczuleni na jeden lek przeciwhistaminowy mogą być uczuleni na inne leki przeciwhistaminowe.

- Pacjenci z patologiami, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem działania antycholinergicznego lub sympatykomimetycznego, takimi jak [ZAPARCIA], [NIEDROŻNOŚĆ JELIT], [PRZEPUKLINA ROZWOJU PRZEŁYKU], [CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU], zwężenie [WRZÓD TRAWIENNY], [WRZODZIEJOWE ZAPALENIE JELITA GRUBEGO], niewydolność serca, [MIAŻDŻYCA], choroba tętnic obwodowych, [TĘTNIAK], [ROZROST PROSTATY] lub inne przyczyny [ZATRZYMANIA MOCZU].

- Sytuacje, które mogą podwyższyć temperaturę ciała. Leki antycholinergiczne mogą zaburzać zdolność organizmu do termoregulacji, potencjalnie zwiększając ryzyko udaru cieplnego u pacjentów narażonych na ekstremalne upały, zwłaszcza u osób starszych, osób wykonujących intensywne ćwiczenia fizyczne w nieodpowiednim ubraniu lub w nieodpowiednim czasie, a także u osób przyjmujących leki takie jak leki moczopędne lub inne leki sprzyjające odwodnieniu.

- Testy skórne na nadwrażliwość na ekstrakty alergenne. Ze względu na działanie przeciwhistaminowe, ekstrakty te mogą dawać fałszywie ujemne wyniki w testach diagnostycznych. Zaleca się przerwanie podawania co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testu.

- Pacjenci leczeni trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, maprotyliną lub innymi lekami o działaniu antycholinergicznym z chlorfenaminą powinni jak najszybciej zgłosić wystąpienie problemów żołądkowo-jelitowych, ponieważ może wystąpić niedrożność porażenna jelit.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera aspartam jako substancję pomocniczą. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina kumuluje się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalić. 10 mg aspartamu odpowiada 5,61 mg fenyloalaniny.