Lek Denbrayce zawiera denosumab, białko (przeciwciało monoklonalne), które działa poprzez spowalnianie niszczenia kości spowodowanego rozprzestrzenianiem się raka do kości (przerzuty do kości) lub guzem olbrzymiokomórkowym kości.

Lek Denbrayce stosuje się u dorosłych z zaawansowanym nowotworem w celu zapobiegania poważnym powikłaniom wywołanym przez przerzuty do kości (na przykład złamaniom, uciskowi kręgosłupa lub konieczności radioterapii lub zabiegu chirurgicznego).

Lek Denbrayce stosuje się również w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości, którego nie można wyleczyć operacyjnie lub w przypadku którego zabieg chirurgiczny nie jest najlepszym rozwiązaniem, u osób dorosłych i młodzieży, u których ustał wzrost.

Nie stosować leku Denbrayce:
- jeśli masz uczulenie na denosumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
lek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Denbrayce należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią:
Nie badano leku Denbrayce u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania denosumabu w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia denosumabem i przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Jeżeli w trakcie leczenia denosumabem lub przez co najmniej 5 miesięcy od zakończenia leczenia denosumabem zajdziesz w ciążę, poinformuj o tym lekarza.

Nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka ludzkiego. Ważne jest, aby poinformować lekarza o karmieniu piersią lub planowaniu karmienia piersią. Lekarz pomoże Ci wówczas podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy rozpocząć przyjmowanie denosumabu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze stosowania denosumabu dla matki.

Jeśli karmisz piersią podczas leczenia lekiem Denbrayce, poinformuj o tym lekarza.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek Denbrayce nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Denbrayce musi być podawany przez pracownika służby zdrowia.
Zalecana dawka leku Denbrayce to 120 mg, podawane w pojedynczym zastrzyku podskórnym, raz na 4 tygodnie. Lek Denbrayce będzie podawany w udo, brzuch lub ramię. W przypadku leczenia guza olbrzymiokomórkowego kości, pacjent otrzyma dodatkową dawkę w pierwszym i drugim tygodniu po pierwszej dawce.

Nie denerwuj się.

Podczas stosowania denosumabu należy również przyjmować suplementy wapnia i witaminy D, chyba że we krwi występuje zbyt duże stężenie wapnia. Lekarz omówi to z pacjentem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego leku, zwróć się do lekarza.
Ty, Twój farmaceuta lub pielęgniarka.

- Substancją czynną leku jest denosumab. Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu (co odpowiada stężeniu 70 mg/ml).
- Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu, sorbitol (E 420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.

Ostrzeżenie:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.

1 butelka