DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Działanie przeciwalergiczne. Dimetinden, pochodna fenindenu, jest konkurencyjnym antagonistą receptorów histaminowych H1. Wykazuje wysokie powinowactwo do tych receptorów. Znacznie zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych związaną z natychmiastowymi reakcjami nadwrażliwości. Jest skuteczny w leczeniu świądu o różnej etiologii, szybko łagodząc swędzenie i podrażnienia. Formuła emulsji ma również właściwości chłodzące, kojące i zmiękczające.

PORADY DLA PACJENTA

- Unikać długotrwałego wystawiania leczonych obszarów skóry na działanie promieni słonecznych.

- Unikać kontaktu z oczami, ustami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

- Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po upływie 7 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Mogą wystąpić reakcje krzyżowe z innymi lekami przeciwhistaminowymi, dlatego nie zaleca się stosowania leków przeciwhistaminowych H1 u pacjentów, u których wystąpiła nadwrażliwość na którykolwiek ze składników tej grupy.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt: Badania przeprowadzone na zwierzętach z zastosowaniem maleinianu dimetindenu nie wykazały działania teratogennego ani bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.

Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy dimetinden może być wchłaniany miejscowo. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u ludzi; dlatego stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko i gdy nie ma bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

W czasie ciąży nie należy stosować preparatu na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza jeśli skóra jest zapalona lub uszkodzona.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności. Nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań na ludziach.

FARMAKOKINETYKA

- Szybko przenika przez skórę i wywiera działanie przeciwhistaminowe w ciągu kilku minut. Po miejscowym podaniu zdrowym ochotnikom, ogólnoustrojowa dostępność dimetindenu wynosi mniej niż 10% podanej dawki.

WSKAZANIA

- Łagodzenie [ŚWIĄDU] związanego z [DERMATOZĄ], [POKRZYWKĄ], [UKYSZENIAMI OWADÓW] i ukąszeniami zwierząt morskich, drobnymi [OPARAMI SŁONECZNYMI] i drobnymi powierzchownymi [OPARAMI].

INTERAKCJE

- Może wzmacniać działanie fotouczulające innych składników aktywnych wywołujących reakcje nadwrażliwości na światło.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować kremu na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza jeśli skóra jest zapalona lub uszkodzona.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Nałożyć cienką warstwę na zmieniony chorobowo obszar (nieuszkodzoną skórę) i delikatnie wmasować. Nie przykrywać opatrunkami okluzyjnymi. Nie stosować na duże powierzchnie skóry.

DAWKOWANIE

- Dorośli i dzieci > 2 lat: Nakładać cienką warstwę 2-4 razy dziennie.

- Dzieci > 1 miesiąca do 2 lat: pod nadzorem lekarza.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Unikać stosowania na skórę uszkodzoną, krwawiącą, pokrytą pęcherzami lub sączącą się, ponieważ może dojść do wchłonięcia przez skórę, co może mieć skutki ogólnoustrojowe.

- Dimetinden może powodować [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI NA ŚWIATŁO], dlatego zaleca się unikanie ekspozycji na słońce w trakcie leczenia i stosowanie kremów z filtrem przeciwsłonecznym.

- [PORFIRIA]. Leki przeciwhistaminowe H1 wiążą się z występowaniem ataków porfirii, dlatego nie są uważane za bezpieczne dla tych pacjentów.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

- Zawiera chlorek benzalkoniowy, dlatego może powodować podrażnienia i reakcje skórne.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane dimetindenu są zazwyczaj łagodne i przemijające, a ich częstotliwość wzrasta w ciągu pierwszych kilku dni leczenia. Występuje znaczna zmienność osobnicza w częstości i nasileniu objawów, dotykających głównie małe dzieci i osoby starsze.

Najczęstsze działania niepożądane to:

- Alergiczne/dermatologiczne. Rzadko może wystąpić suchość, wysypka, pieczenie lub swędzenie skóry. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić rzadko po podaniu miejscowym. Reakcje nadwrażliwości na światło mogą również wystąpić po intensywnej ekspozycji na światło słoneczne, z kontaktowym zapaleniem skóry, świądem, wysypką i rumieniem.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE Z SUBSTANCJAMI POMOCNICZYMI

- Ten lek zawiera glikol propylenowy, dlatego może powodować [PODRAŻNIENIE SKÓRY].

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: Przypadkowe połknięcie znacznej ilości leku może prowadzić do wystąpienia niektórych objawów przedawkowania leków przeciwhistaminowych H1, takich jak: depresja ośrodkowego układu nerwowego z sennością (głównie u dorosłych), pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego i działanie przeciwcholinergiczne (szczególnie u dzieci), w tym pobudliwość, ataksja, halucynacje, skurcze toniczno-kloniczne, rozszerzenie źrenic, suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy, zatrzymanie moczu i gorączka. Może również wystąpić niedociśnienie tętnicze i zapaść krążeniowo-oddechowa.

- Leczenie: Nie ma swoistej odtrutki na przedawkowanie leków przeciwhistaminowych; należy zastosować standardowe postępowanie resuscytacyjne, obejmujące podanie węgla aktywowanego, soli fizjologicznej jako środka przeczyszczającego oraz, w razie potrzeby, zastosowanie środków wspomagających krążenie. Nie należy podawać leków pobudzających. W leczeniu niedociśnienia można stosować leki obkurczające naczynia krwionośne.