NAZWA DRONTAL MULTI MEAT FLAVOUR 150/144/50 MG TABLETKI DLA PSÓW DO 10 KG SKŁADNIKI AKTYWNE Każda tabletka zawiera substancje czynne: febantel 150 mg; pyrantel 50 mg, co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu; prazykwantel 50 mg. Substancje pomocnicze: pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. SUBSTANCJE POMOCNICZE Skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, aromat mięsny. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Leczenie mieszanych zakażeń nicieniami i tasiemcami następujących gatunków. Nicienie: glisty (postaci dorosłe i późne niedojrzałe): Toxocara canis, Toxascaris leonina; tęgoryjce (postaci dorosłe): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; włosogłówki (postaci dorosłe): Trichuris vulpis. Tasiemce (postaci dorosłe i niedojrzałe): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.7). BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH: Dawki produktu 10-krotnie wyższe od zalecanych były tolerowane przez psy i szczenięta bez objawów działań niepożądanych. DAWKOWANIE: 15-20 kg; Liczba tabletek: 2. Na każde dodatkowe 5 kg masy ciała należy podać pół tabletki. Podawanie i czas trwania leczenia: Tabletki są aromatyzowane, a badania wykazały, że są smaczne i przyjmowane spontanicznie przez większość (88%) przebadanych psów. Tabletki można podawać z jedzeniem lub bez. Nie ma potrzeby ograniczania dostępu do normalnej diety przed lub po leczeniu. Tabletki należy podawać w dawce jednorazowej. Należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w sprawie potrzeby i częstotliwości powtarzania leczenia. Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 2 kg. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu blistra, wszelkie pozostałe pół tabletki należy owinąć folią i umieścić z powrotem w otwartym blistrze. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności półtabletek: 7 dni. OSTRZEŻENIA: Pchły są żywicielami pośrednimi dla powszechnego rodzaju tasiemca, Dipylidium caninum. Jeśli żywiciele pośredni, tacy jak pchły, myszy itp., nie zostaną zwalczeni, inwazja tasiemców z pewnością powróci. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Częste i powtarzające się stosowanie środków przeciwrobaczych jakiejkolwiek klasy może prowadzić do rozwoju oporności pasożytów na tę klasę środków przeciwrobaczych. Aby zminimalizować ryzyko ponownego zarażenia lub reinfekcji, kał należy zbierać i odpowiednio utylizować przez 24 godziny po leczeniu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Ze względów higienicznych osoby podające produkt bezpośrednio psu lub dodające go do karmy dla psów powinny umyć ręce po podaniu. Inne środki ostrożności: Ponieważ produkt zawiera prazykwantel, jest skuteczny przeciwko Echinococcus spp., które nie występują we wszystkich państwach członkowskich UE, ale stają się coraz powszechniejsze w niektórych z nich. Echinokokoza stanowi zagrożenie dla ludzi. Ponieważ bąblowica jest chorobą podlegającą zgłoszeniu do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), należy uzyskać szczegółowe wytyczne dotyczące leczenia, monitorowania i bezpieczeństwa ludzi od właściwego organu. Dawki produktu 10-krotnie przekraczające zalecaną dawkę były tolerowane przez psy i kury bez objawów działań niepożądanych. Niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy. GATUNKI DOCELOWE: Psy. INTERAKCJE: Działanie przeciwrobacze tego produktu i produktów zawierających piperazynę może być antagonizowane, gdy oba produkty są stosowane jednocześnie. DIAGNOSTYKA I PRZEPISYWANIE: Produkt leczniczy weterynaryjny bez recepty weterynaryjnej. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przejściowe zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty). Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, wliczając pojedyncze raporty). CIĄŻA I LAKTACJA: U szczurów, owiec i psów obserwowano działanie teratogenne przypisywane wysokim dawkom febantelu podawanego w pierwszym trymestrze ciąży. Nie stosować u ciężarnych suk w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). Wykazano, że jednorazowe podanie leku w ostatnim trymestrze ciąży lub w okresie laktacji jest bezpieczne.