DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Środek przeczyszczający. Bisakodyl to pobudzający środek przeczyszczający pochodzący z difenylometanu. Działa poprzez stymulację perystaltyki jelita grubego, bezpośrednio oddziałując na błonę śluzową lub na sploty mięśniówki jelita Auerbacha. Prowadzi to do gromadzenia się płynów i elektrolitów w świetle jelita. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 6-10 godzin po podaniu doustnym lub w ciągu 15-60 minut po podaniu doodbytniczym.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Przeprowadzić diagnostykę różnicową u pacjentów podejrzewanych o niedrożność jelit.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być odpowiednio nawodniony i mieć prawidłowy poziom elektrolitów. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli poziom elektrolitów jest nieprawidłowy.

- U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych zaleca się okresowe monitorowanie poziomu elektrolitów.

PORADY DLA PACJENTA

Przed rozpoczęciem leczenia zaparć należy zmienić nawyki żywieniowe. Zaleca się codzienne spożywanie odpowiedniej ilości płynów i błonnika, a także szybkie reagowanie na potrzebę wypróżnienia oraz aktywność fizyczną.

- Leku nie powinni stosować pacjenci cierpiący na niedrożność jelit.

- Dalsze stosowanie może prowadzić do przyzwyczajenia.

- Jeśli po tygodniu stosowania zaparcia nie ustąpią, utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

- Jeśli zaparcia się nasilą lub pojawią się takie objawy, jak nudności lub wymioty, wzdęcia brzucha lub gorączka, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

- Do stanów, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem działania przeczyszczającego, należą niedrożność jelit, perforacja jelit, przewlekłe zapalne choroby jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy. Oczywiście, nie należy go stosować u pacjentów z biegunką.

- [KRWAWIENIE Z PRZEWODU POKARMOWEGO]. Bisakodylu nie należy podawać pacjentom z krwawieniem z przewodu pokarmowego ze względu na jego działanie drażniące na błonę śluzową jelit.

WIEK ZAAWANSOWANY

Leki pobudzające perystaltykę jelit mogą nasilać osłabienie, brak koordynacji i niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów geriatrycznych na skutek dużej utraty elektrolitów, jeśli są stosowane wielokrotnie.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych.

Bezpieczeństwo u ludzi : Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bisakodylu u kobiet w ciąży. Potencjalny wpływ bisakodylu na płód jest nieznany; dlatego bisakodylu nie należy podawać w ciąży, chyba że lekarz uzna, że ​​korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem, ponieważ bisakodyl wchłania się w niewielkich ilościach.

Wpływ na płodność : nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

FARMAKOKINETYKA

Jest to prolek metabolizowany w jelicie grubym pod wpływem flory bakteryjnej, w wyniku czego powstaje aktywny metabolit, bis-(para-hydroksyfenylo)-2-pirydylometan.

- Wchłanianie. Wchłania się w bardzo małych ilościach.

Żywność: Mleko może zwiększać wchłanianie bisakodylu, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej dwugodzinnego odstępu między spożyciem mleka i przyjęciem bisakodylu.

- Metabolizm. Wchłonięta część jest metabolizowana w wątrobie poprzez reakcje sprzęgania.

- Wydalanie. Niewchłonięty bisakodyl jest wydalany z kałem, natomiast niewielka część wchłonięta jest wydalana z moczem.

WSKAZANIA

- Leczenie objawowe sporadycznych [ZAPARĆ].

INTERAKCJE

- Digoksyna. Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do utraty potasu, zwiększając toksyczność digoksyny. U pacjentów leczonych digoksyną zaleca się monitorowanie poziomu elektrolitów.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: ani aktywna frakcja bisakodylu (bis-(p-hydroksyfenylo)-pirydylo-2-metan), ani jego glukuronidy nie przenikają do mleka matki. Lek jest dopuszczalny w okresie karmienia piersią.

DZIECI

Zasadniczo nie zaleca się stosowania środków przeczyszczających u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ często nie potrafią one dokładnie opisać swoich objawów. Przed zastosowaniem środka przeczyszczającego należy postawić właściwą diagnozę, ponieważ może on maskować poważniejsze schorzenia. W ulotce informacyjnej produktu wskazano, że tabletki są dopuszczone do stosowania u dzieci powyżej 2. roku życia.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Czopki należy stosować rano, jako pierwszą czynność.

DAWKOWANIE

" PODANIE DODATKOWE":

- Dorośli: 1 czopek (10 mg)/24 h.

- Dzieci i młodzież < 18 lat:

* Dzieci > 10 lat: takie same jak dorośli.

* Dzieci < 10 lat: niezalecane.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Objawy niedrożności jelit. Przed rozpoczęciem leczenia środkiem przeczyszczającym wskazane jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej niedrożności jelit u pacjentów z objawami takimi jak [NUDNOŚCI], [WYMIOTY] lub [BÓL BRZUCHU] o nieznanym pochodzeniu, lub [WZDĘCIA BRZUCHU].

- [ZABURZENIE RÓWNOWAGI ELEKTROLITOWEJ]. Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i mieć prawidłowy poziom elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia środkami przeczyszczającymi.

- Uzależnienie. Ciągłe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia, ponieważ mogą one powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, prowadzące do atonii jelit.

- Zawroty głowy/omdlenia: Zgłaszano przypadki zawrotów głowy i/lub omdleń, prawdopodobnie spowodowanych wzdęciem brzucha spowodowanym stolcem lub będących reakcją wazowagalną na ból brzucha związany z zaparciami, a niekoniecznie związanych z samym podawaniem bisakodylu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane bisakodylu są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęstsze działania niepożądane to:

- Układ pokarmowy. Po dłuższym stosowaniu mogą wystąpić bóle brzucha i wzdęcia. Formy doodbytnicze mogą również powodować podrażnienie, ból i krwawienie z błony śluzowej odbytnicy, a w cięższych przypadkach zapalenie odbytnicy.

Zaobserwowano hematochezję (wydalanie krwistego stolca), która jest zazwyczaj łagodna i ustępuje samoistnie.

- Alergiczne/dermatologiczne: Występowanie [WYSYPEK SKÓRNYCH] i reakcji nadwrażliwości, w tym [OBRZĘKU NACZYNIOWEGO] i [ANAFILAKSYKI] jest bardzo rzadkie.

- Metabolizm i odżywianie: [ODWODNIENIE].

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: Po podaniu zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak skurcze przewodu pokarmowego, śluzowe i biegunkowe stolce oraz utrata potasu i innych elektrolitów.

Leczenie: Należy przerwać stosowanie środka przeczyszczającego. Należy wdrożyć leczenie wspomagające, obejmujące nawadnianie roztworem soli fizjologicznej i w razie potrzeby podawanie soli mineralnych. W celu złagodzenia skurczów jelit można podać leki rozkurczowe.