Cechy produktu:

Orteza na łokieć EpiPoint
Orteza łagodząca ból w przypadku zapalenia nadkłykcia, stosowana w przypadku podrażnionych przyczepów ścięgien

Przeznaczenie:
EpiPoint to wyrób medyczny. Jest to orteza zapewniająca ukierunkowaną ulgę przyczepom ścięgna w łokciu.

Wskazania:

• Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej (łokieć tenisisty)
• Zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej (zapalenie przyczepu mięśniowego, łokieć golfisty i miotacza)
• Zapobieganie/Zapobieganie nawrotom

Ryzyko związane z aplikacją:

• EpiPoint jest produktem wydawanym na receptę. Jeśli przepisał Ci go lekarz, koniecznie omów z nim jego stosowanie i czas trwania leczenia. W każdym przypadku wymagana jest konsultacja z lekarzem, który przepisał Ci produkt.
• Jeśli objawy się nasilą lub zauważysz jakiekolwiek nietypowe zmiany, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Odpowiedzialność za produkt jest wyłączona w przypadku niewłaściwego lub niezgodnego z przeznaczeniem użycia.
• Urządzenia EpiPoint nie wolno modyfikować bez zezwolenia.
• W przypadku zauważenia jakichkolwiek wad produktu lub zużycia poszczególnych części, prosimy o kontakt ze sprzedawcą.
• Nie należy dopuszczać do kontaktu produktu z tłustymi i kwaśnymi środkami, maściami i balsamami.
• Produkt jest najskuteczniejszy podczas aktywności fizycznej. Należy go zdejmować w okresach dłuższego odpoczynku (np. snu, długiego siedzenia).

Zawiera naturalny lateks kauczukowy (elastodien), który może powodować podrażnienia skóry w przypadku nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy zdjąć ortezę.

Przeciwwskazania:
Ogólnoustrojowe działania niepożądane nie są obecnie znane. Wymagane jest prawidłowe stosowanie. Wszystkie środki pomocnicze stosowane zewnętrznie – bandaże i ortezy – mogą, jeśli zostaną założone zbyt ciasno, powodować miejscowe odleżyny lub, w rzadkich przypadkach, zwężać naczynia krwionośne lub nerwy. Reakcje nadwrażliwości o znaczeniu klinicznym nie są obecnie znane. W następujących przypadkach stosowanie i noszenie takiego środka pomocniczego jest zalecane wyłącznie po konsultacji z lekarzem:

• Choroby skóry/urazy w okolicy ciała poddanej zabiegowi, zwłaszcza w przypadkach stanów zapalnych, a także wypukłych blizn z obrzękiem, zaczerwienieniem i zwiększoną temperaturą.
• Zaburzenia czuciowe i krążeniowe przedramienia i ręki.
• Zaburzenia drenażu limfatycznego – także niejasne obrzęki tkanek miękkich w miejscach oddalonych od zastosowanego środka.
• Zespoły uciskowe (podrażnienie nerwów w ramieniu).

Instrukcja użycia:
Zakładanie EpiPoint:
Rozepnij pasek i umieść ortezę EpiPoint na przedramieniu tak, aby pięciopunktowa wkładka przylegała bezpośrednio do mięśnia (bocznie w przypadku łokcia tenisisty) lub po wewnętrznej stronie (przyśrodkowo) w przypadku łokcia golfisty. Twardsza część ortezy powinna zawsze znajdować się na zewnątrz. Umieść wkładkę około 4-6 cm poniżej łokcia. Aby zabezpieczyć ortezę, połóż przedramię na twardym podłożu (np. stole) i zaciśnij rzep. Unikaj nadmiernego dokręcania! Jeśli nacisk jest zbyt duży, zaświeci się czerwony wskaźnik; należy wtedy natychmiast poluzować ortezę.

Instrukcja czyszczenia:
Prosimy o zapoznanie się z instrukcjami dotyczącymi pielęgnacji na wszytej metce EpiPoint. Zalecamy pranie ręczne EpiPoint oddzielnie w temperaturze 30°C z użyciem delikatnego detergentu. Aby zapewnić trwałość zapięć na rzepy i zapobiec ich uszkodzeniu, zalecamy ich zapięcie przed praniem. Nie wystawiać na bezpośrednie działanie ciepła (np. grzejników, światła słonecznego itp.) podczas suszenia. Przetestowaliśmy ten produkt w ramach naszego zintegrowanego systemu zarządzania jakością. W razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem handlowym.

Lokalizacja:
Zgodnie ze wskazaniami (łokieć). Patrz przeznaczenie.

Instrukcje dotyczące konserwacji:
Przy prawidłowym obchodzeniu się z produktem i jego pielęgnacji, nie wymaga on praktycznie żadnej konserwacji.

Instrukcja ponownego użycia:
EpiPoint służy wyłącznie Twojej opiece.

Gwarancja:
Obowiązują przepisy prawne kraju, w którym produkt został zakupiony. W stosownych przypadkach, między sprzedawcą a kupującym obowiązują krajowe zasady gwarancji. W przypadku podejrzenia roszczenia gwarancyjnego, prosimy o bezpośredni kontakt z osobą, od której produkt został zakupiony. Prosimy o nieprzeprowadzanie samodzielnych modyfikacji produktu. Dotyczy to w szczególności indywidualnych modyfikacji dokonywanych przez wykwalifikowany personel. Prosimy o przestrzeganie naszych instrukcji użytkowania i pielęgnacji. Opierają się one na naszym wieloletnim doświadczeniu i gwarantują długotrwałą funkcjonalność naszych produktów o skuteczności medycznej. Tylko optymalnie działające pomoce mogą zapewnić Państwu najlepsze możliwe wsparcie. Ponadto, nieprzestrzeganie tych instrukcji może ograniczyć gwarancję.

Obowiązek raportowania:
Ze względu na obowiązujące przepisy prawne w danym regionie, jesteś zobowiązany/a do niezwłocznego zgłoszenia producentowi oraz BfArM (Federalnemu Instytutowi Leków i Wyrobów Medycznych) wszelkich poważnych incydentów, które wystąpią podczas użytkowania tego wyrobu medycznego.

Sprzedaż:
Produkt można utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi.

Ostatnia aktualizacja ulotki dla pacjenta miała miejsce w sierpniu 2019 r.

Źródło: Informacje z ulotki dołączonej do opakowania
Stan na listopad 2021 r.