Descrizione

Fervex Dolore e Febbre è un farmaco in compresse contenente paracetamolo come principio attivo. Ha proprietà analgesiche e antipiretiche ed è indicato per l'uso a breve termine in adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg.

Composizione

Il principio attivo del farmaco è il paracetamolo.

Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.

Eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, sorbitolo (E420), docusato di sodio, povidone, saccarina sodica, benzoato di sodio (E211), aroma di pompelmo e arancia (contiene fruttosio, glucosio, saccarosio).

Dosaggio

Questo farmaco deve essere usato secondo le indicazioni del medico. Il dosaggio viene stabilito individualmente, a seconda delle condizioni del paziente e delle indicazioni d'uso. Non superare la dose raccomandata.

Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg (dai 15 anni in su):
La dose singola raccomandata è di 500 mg o 1000 mg di paracetamolo (1 o 2 compresse).
Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4-6 ore.
La dose massima giornaliera è di 3 g di paracetamolo (6 compresse). In caso di dolore intenso, previa consultazione con un medico, la dose può essere aumentata a 4 g (8 compresse) al giorno.

Nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa e negli anziani, potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio: consultare il medico.

Il farmaco non deve essere utilizzato per più di 5 giorni per trattare il dolore o per più di 3 giorni per trattare la febbre senza consultare un medico.

Azione

Il paracetamolo, principio attivo del farmaco, ha effetti analgesici e antipiretici. Inibisce la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale, determinando un aumento della soglia del dolore e una riduzione della temperatura corporea elevata.

Indicazioni

Fervex dolore e febbre è indicato per il trattamento di: dolori di varia origine (mal di testa, mal di denti, dolori articolari, dolori muscolari, dolori mestruali, nevralgie); febbre.

Controindicazioni

Non deve usare Fervex per il dolore e la febbre se: è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del medicinale; soffre di grave insufficienza epatica o di malattia epatica attiva e scompensata; ha una carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi; è in trattamento con inibitori delle MAO (e nei 14 giorni successivi alla loro interruzione); si trova nel primo trimestre di gravidanza.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di peso inferiore a 50 kg.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito è definita come segue: rari: meno di 1 su 1.000 ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati, molto rari: meno di 1 su 10.000 pazienti trattati, non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

Raro: diminuzione della pressione sanguigna.
Molto rari: tachicardia; nausea, vomito; colica renale, necrosi papillare renale, insufficienza renale acuta, Non nota: reazione anafilattica (inclusa ipotensione), shock anafilattico, reazioni di ipersensibilità, angioedema (gonfiore degli strati profondi della pelle e del tessuto sottocutaneo); diarrea, dolore addominale; aumento delle transaminasi epatiche; trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine), leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi), neutropenia (diminuzione del numero di neutrofili - un tipo di globuli bianchi); eruzione cutanea, eritema, orticaria, porpora, pustolosi esantematica acuta generalizzata, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson; broncospasmo, eruzione fissa da farmaci; una condizione grave che può causare acidificazione del sangue (cosiddetta acidosi metabolica) nei pazienti con una malattia grave che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni di ipersensibilità che hanno richiesto l'interruzione del trattamento (arrossamento cutaneo, difficoltà respiratorie, broncospasmo, sudorazione eccessiva). Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente al Dipartimento di monitoraggio delle reazioni avverse ai medicinali dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei prodotti biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Può anche segnalare gli effetti indesiderati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento, consulti il ​​medico. Non superi la dose raccomandata. Si raccomanda cautela in caso di problemi al fegato o ai reni, alcolismo, malnutrizione o disidratazione. Durante il trattamento non si deve consumare alcol.

Uso di altri farmaci

Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o che ha assunto di recente. L'uso di questo medicinale in concomitanza con gli inibitori delle MAO è controindicato.

È necessario prestare particolare attenzione quando si assumono: altri medicinali contenenti paracetamolo; anticoagulanti (ad es. warfarin); farmaci antiepilettici, barbiturici, rifampicina; farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); probenecid; l'antibiotico flucloxacillina.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il farmaco è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Durante il resto della gravidanza e durante l'allattamento, deve essere utilizzato solo se necessario e dopo aver consultato un medico.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Il medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 15 anni con un peso corporeo inferiore a 50 kg.