Te niesterylne kompresy z zagiętym, naciętym brzegiem wykonane są z 17-nitkowej gazy. Służą do ogólnego opatrywania ran, oczyszczania ran, ich okrywania oraz wchłaniania krwi i płynów ustrojowych. Kompresy z gazy są przeznaczone do jednorazowego użytku i przed zastosowaniem na otwarte rany muszą zostać wysterylizowane za pomocą zatwierdzonej metody (ciepło wilgotne zgodnie z normą DIN EN ISO 17665, promieniowanie zgodnie z normą DIN EN ISO 11137 lub tlenek etylenu zgodnie z normą DIN EN ISO 11135).

Przeciwwskazania

Nie ma znanych przeciwwskazań, chyba że występuje alergia na bawełnę.

Wymagania normatywne i prawne

Kompresy z gazy są wyrobami medycznymi klasy I, zgodnie z niemiecką ustawą o wyrobach medycznych (MPG), dyrektywą 93/42/EWG oraz rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745. Kompresy z gazy spełniają wymagania normy DIN EN 14079. Zgodnie z europejską normą EN ISO 10993-1 „Biologiczna ocena wyrobów medycznych” kompresy z gazy są wyrobami medycznymi mającymi kontakt z powierzchniami ciała (skórą i błonami śluzowymi) i są klasyfikowane jako wyroby o czasie kontaktu A (krótszym niż 24 godziny). Produkt nie zawiera żadnych niebezpiecznych substancji toksycznych w rozumieniu rozporządzenia REACH. Na wszystkich etapach pakowania posiada oznakowanie CE oraz oznaczenia DIN EN ISO 15223-1 i EN 1041.

Numery rejestracyjne produktów farmaceutycznych (PZN)

Dane techniczne