Ces compresses non stériles, à bord replié, sont fabriquées en gaze à 17 fils. Elles sont utilisées pour les premiers soins des plaies, leur nettoyage, leur recouvrement et l'absorption du sang et des fluides corporels. Ces compresses sont à usage unique et doivent être stérilisées avant application sur les plaies ouvertes selon une méthode validée (chaleur humide selon la norme DIN EN ISO 17665, irradiation selon la norme DIN EN ISO 11137 ou oxyde d'éthylène selon la norme DIN EN ISO 11135).

Contre-indications

Il n'existe aucune contre-indication connue, sauf en cas d'allergie au coton.

exigences normatives et légales

Les compresses de gaze sont des dispositifs médicaux de classe I, conformément à la règle 4 de la loi allemande relative aux dispositifs médicaux (MPG), à la directive 93/42/CEE et au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Elles répondent aux exigences de la norme DIN EN 14079. Selon la norme européenne EN ISO 10993-1 « Évaluation biologique des dispositifs médicaux », ces compresses sont des dispositifs médicaux entrant en contact avec les surfaces corporelles (peau et muqueuses) et sont classées comme ayant une durée de contact de catégorie A (inférieure à 24 heures). Le produit ne contient aucune substance toxique dangereuse au sens du règlement REACH. Il porte le marquage CE et les marquages ​​DIN EN ISO 15223-1 et EN 1041 sur tous les emballages.

Numéros d'enregistrement pharmaceutique (PZN)

Données techniques