Pediapax

Opis
Wyrób medyczny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej doraźnie stosowany w:
- Leczenie przewlekłych zaparć u dzieci powyżej 2 roku życia i o masie ciała 10 kg i większej.
- Leczenie zalegania stolca u dzieci od 3 roku życia, definiowanego jako oporne zaparcie z gromadzeniem się stolca w odbytnicy i/lub jelicie grubym.

Jak używać
Zaparcia przewlekłe : dawka początkowa u dzieci w wieku od 2 do 6 lat wynosi zazwyczaj pół (1/2) saszetki na dobę, u dzieci w wieku 7 lat i starszych jedna (1) saszetka na dobę po rozpuszczeniu:
- W 125 ml niegazowanej wody (około 1 szklanki) dla całej saszetki.
- W 62,5 ml niegazowanej wody (około ½ szklanki) w przypadku połowy saszetki.
Produkt można rozpuścić w innym płynie niż woda (herbata, mleko, bulion, sok owocowy).
Dawkę można zwiększać lub zmniejszać, aby zapewnić regularne, miękkie stolce. W razie konieczności zwiększenia dawki, najlepiej robić to co 2 dni. Maksymalna zalecana dawka zazwyczaj nie przekracza 2 saszetek na dobę. W przypadku długotrwałego leczenia należy stopniowo przerwać stosowanie i wznowić je w przypadku nawrotu zaparć. Nie stosować produktu dłużej niż 30 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
PEDIAPAX można stosować również u dzieci poniżej 2 roku życia, od 6. miesiąca życia. W tej grupie wiekowej, w celu dokładniejszego ustalenia dawki, dostępna jest butelka z miarką.
Zaleganie stolca : Rozpoznanie zalegania/obciążenia stolca w odbytnicy musi zostać potwierdzone badaniem fizykalnym lub radiologicznym jamy brzusznej i odbytnicy. Cykl leczenia zalegania stolca preparatem PEDIAPAX powinien trwać od 3 do maksymalnie 6 kolejnych dni, w następujący sposób:

3-6 lat:	2 saszetki PEDIAPAX
7-10 lat:	3 saszetki PEDIAPAX
>10 lat:	4 saszetki PEDIAPAX

Saszetka to pełna saszetka o wadze 13,125 g (dwie połówki saszetki). Dzienną dawkę saszetek należy podzielić na 6,563 g (1/2 saszetki), które należy rozpuścić w 62,5 ml wody (około pół szklanki), a następnie spożyć w ciągu 12 godzin. Produkt można rozpuścić w płynie innym niż woda (herbacie, mleku, bulionie lub soku owocowym). Odstęp czasu między dawkami oblicza się na podstawie liczby saszetek, które należy przyjąć w ciągu 12 godzin, a zatem:

Liczba saszetek na dzień	Ilość ½ saszetki	1 ½ saszetki każda
2	4	3 godziny
3	6	2 godziny
4	8	1 godzina i 30 minut.

W przypadku dawkowania spersonalizowanego można rozważyć dawkę 1-1,5 g/kg/dobę (i dlatego można również zastosować połowę dawki leku PEDIAPAX). Zalecany schemat leczenia należy przerwać po ustąpieniu niedrożności. Jednym ze wskaźników ustąpienia niedrożności jest wydalanie dużej ilości stolca. Po ustąpieniu niedrożności zaleca się, aby dziecko stosowało odpowiedni program leczenia jelit, aby zapobiec wystąpieniu nowego zalegania stolca (dawkowanie zapobiegające nawrotom zalegania stolca jest takie samo, jak u pacjentów z przewlekłymi zaparciami).
Uwaga : Możliwe jest przygotowanie większej objętości roztworu gotowego do użycia, na przykład rozpuszczając 6 saszetek w 750 ml wody. W takim przypadku roztwór można przechowywać pod przykryciem w lodówce do 24 godzin, a następnie wyrzucić.

Ostrzeżenia
Przechowywać urządzenie i powstały roztwór poza zasięgiem dzieci; Nie używać urządzenia po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i saszetce; Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone; Każda saszetka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku i powinna być otwarta wyłącznie bezpośrednio przed użyciem: nie należy ponownie używać częściowo zużytych saszetek lub saszetek otwartych w nieznanym czasie, ponieważ może to stwarzać ryzyko zanieczyszczenia produktu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki; przedawkowanie może spowodować silny ból i wzdęcia brzucha. Może również wystąpić biegunka indukowana z zaburzeniami elektrolitowymi spowodowanymi nadmiernymi wypróżnieniami. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z pediatrą. W przypadku stosowania dużych dawek leku PEDIAPAX w leczeniu zalegania stolca, należy zachować ostrożność podając go pacjentom z upośledzonym odruchem połykania, refluksowym zapaleniem przełyku lub obniżonym poziomem świadomości. W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu jej uzupełnienia. Podczas leczenia lekiem PEDIAPAX zaleca się przestrzeganie odpowiedniej diety i podawanie doustnego płynu nawadniającego (ORS) w celu uniknięcia odwodnienia. Zaleca się jednak konsultację z lekarzem.
Znane działania niepożądane : Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, burczenie, biegunka lub luźne stolce), szczególnie w początkowej fazie stosowania, a także nudności, łagodne wymioty, wzdęcia brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów oraz stan zapalny i podrażnienie okolicy odbytu. Działania te zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki. Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obserwowano bardzo rzadko. Inne objawy reakcji alergicznych to swędzenie, pokrzywka i duszność. W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z pediatrą.
Przeciwwskazania i ograniczenia stosowania : Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat w leczeniu przewlekłych zaparć oraz u dzieci poniżej 3 lat w leczeniu zalegania stolca. Do stosowania u dzieci w tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie butelki z miarką. Urządzenie nie jest zalecane w przypadkach: perforacji lub niedrożności jelit spowodowanej zaburzeniami strukturalnymi lub czynnościowymi ściany jelita, niedrożności jelit, ciężkich chorób zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy. Znana nadwrażliwość na PEG. Nie należy stosować urządzenia medycznego podczas stosowania innych urządzeń lub doustnych produktów leczniczych: siła osmotyczna PEG i indukowany wzrost szybkości pasażu żołądkowo-jelitowego mogą negatywnie wpływać na ich skuteczność. W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem PEDIAPAX, jeśli obecnie stosujesz inne terapie. Nie stosować w przypadku znanych zmian w żołądku lub jelitach.
Utylizacja : Przeterminowane lub w inny sposób zutylizowane urządzenie należy utylizować zgodnie z przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami obowiązującymi w lokalnym urzędzie. Pod żadnym pozorem nie należy wyrzucać produktu ani jego opakowania do środowiska.

Ochrona
Przechowywać nieotwarte opakowanie w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła i ciepła. Wyjąć i otworzyć saszetki tylko bezpośrednio przed użyciem. Przechowywać urządzenie w temperaturze poniżej 25°C.

Format
20 podzielnych saszetek zawierających 13,125 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.