Pediapax

PYŁ

Opis
Wyrób medyczny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej doraźnie stosowany w:
- leczenie przewlekłych zaparć u dzieci od 6 miesiąca życia;
- leczenie zalegania stolca u dzieci od 3 roku życia, definiowanego jako oporne zaparcie z gromadzeniem się stolca w odbytnicy i/lub jelicie grubym.
Skuteczność urządzenia wynika z właściwości glikolu polietylenowego (PEG), polimeru o dużej masie cząsteczkowej, obojętnego metabolicznie, który nie ulega degradacji pod wpływem flory bakteryjnej jelit. Wiązania wodorowe zatrzymują cząsteczki wody na długich, liniowych łańcuchach polimeru, nawadniając masę kałową i stymulując perystaltykę. PEDIAPAX nie wchłania się w jelitach i jest wydalany w postaci niezmienionej.

Komponenty
Każda butelka zawiera 400 g Makropuru (oczyszczonego Makrogolu 3350).

Bez glutenu i laktozy .

Jak używać
Produkt można rozpuścić w innym płynie niż woda (herbata, mleko, bulion, sok owocowy).
Przewlekłe zaparcia: chyba że lekarz zaleci inaczej, zaleca się stosowanie leku PEDIAPAX zgodnie z poniższą metodą.

Od 6 miesięcy do 2 lat (do 12 kg)	0,8 g produktu na kg masy ciała za dzień
Od 2 do 11 lat (od 12 kg do 20 kg)	1 g produktu na kg masy ciała za dzień
Powyżej 11 lat (lub >20 kg)	10-30 g produktu na dzień

Dawkę można zwiększać lub zmniejszać w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie. Najodpowiedniejszą dawkę dobową należy ustalić na podstawie masy ciała dziecka i nasilenia zaparć. W każdym przypadku zaleca się konsultację z lekarzem. Produkt u dzieci należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Maksymalna wymagana dawka zwykle nie przekracza 30 g produktu na dobę. Nie należy stosować produktu dłużej niż 30 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. W oparciu o dawkowanie wskazane powyżej, należy odmierzyć wymaganą ilość produktu za pomocą miarki z oznaczeniami umożliwiającymi odmierzenie 2,5 g (pierwsze oznaczenie) i 5 g (płaska miarka) produktu. Rozpuścić jedną płaską miarkę (równą 5 g) w 62,5 ml wody niegazowanej (około ½ szklanki) lub innego płynu. Dzienną dawkę można podzielić na kilka podań. 2.2 Zaleganie stolca. Rozpoznanie zalegania stolca/obciążenia stolca w odbytnicy musi zostać potwierdzone badaniem fizykalnym lub radiologicznym jamy brzusznej i odbytnicy. Dawka zalecana przez wytyczne ESPGHAN i NASPGHAN wynosi 1-1,5 g na kg masy ciała na dobę.
Dlatego dawkowanie leku PEDIAPAX w leczeniu zalegania stolca jest następujące:

Waga (kg)	Maksymalna dawka dobowa przesyłka polecona
14-17 kg	4 łyżeczki
18-22 kg	5 łyżeczek
23-27 kg	6 łyżeczek + połowa
28-34 kg	8 łyżeczek
35-39 kg	9 łyżeczek
>40 kg	10 łyżeczek + połowa

Dzienną dawkę należy przyjmować w dawkach podzielonych po 5 g (płaska miarka) rozpuszczonych w około 62,5 ml wody niegazowanej (około pół szklanki) lub innego płynu, które należy spożyć w całości w ciągu 12 godzin. W celu prawidłowego stosowania zalecamy konsultację z lekarzem. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu niedrożności, ale w każdym przypadku powinno ono trwać maksymalnie 6 kolejnych dni. Jednym ze wskaźników takiego ustąpienia jest wydalenie dużej ilości stolca. Po ustąpieniu zaleca się, aby dziecko stosowało odpowiedni program wypróżnień, aby zapobiec wystąpieniu nowego zalegania stolca (dawka zapobiegająca nawrotowi zalegania stolca jest taka, jak dla pacjentów z przewlekłymi zaparciami - patrz § 2.1). UWAGA: Możliwe jest przygotowanie większej objętości gotowego do użycia roztworu. W takim przypadku roztwór można przechowywać pod przykryciem w lodówce do 24 godzin, a następnie wyrzucić.

Ostrzeżenia
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, burczenie, biegunka lub luźne stolce), zwłaszcza w początkowej fazie stosowania, a także nudności, łagodne wymioty, wzdęcia brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów oraz stan zapalny i podrażnienie okolicy odbytu. Objawy te zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki. Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obserwowano bardzo rzadko.
Mogą wystąpić inne objawy reakcji alergicznej, takie jak swędzenie, pokrzywka i duszność. Jeśli działania niepożądane nie ustąpią, należy przerwać leczenie i skonsultować się z pediatrą.
Przechowywać urządzenie i powstały roztwór poza zasięgiem dzieci; Nie używać urządzenia po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu; Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone; Nie należy przekraczać zalecanej dawki: przedawkowanie może spowodować silny ból i wzdęcia brzucha. Może również wystąpić biegunka indukowana z zaburzeniami elektrolitowymi spowodowanymi nadmiernymi wypróżnieniami. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z pediatrą. W przypadku stosowania dużych dawek leku PEDIAPAX w leczeniu zalegania stolca, należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z upośledzonym odruchem połykania, refluksowym zapaleniem przełyku lub obniżonym poziomem świadomości. W przypadku pominięcia dawki NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ DAWKI PODWÓJNEJ w celu jej uzupełnienia. Podczas leczenia lekiem PEDIAPAX zaleca się przestrzeganie odpowiedniej diety, w połączeniu z podawaniem doustnego roztworu nawadniającego (ORS) w celu uniknięcia odwodnienia. Zaleca się jednak konsultację z lekarzem. Nie stosować u dzieci poniżej 6. miesiąca życia w leczeniu przewlekłych zaparć ani u dzieci poniżej 3. roku życia w leczeniu zalegania mas kałowych. Nie zaleca się stosowania produktu w przypadku: perforacji lub niedrożności jelit spowodowanej zaburzeniami strukturalnymi lub czynnościowymi ściany jelita, niedrożności jelit, ciężkich chorób zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy. Znana nadwrażliwość na PEG. Nie należy stosować produktu medycznego jednocześnie z innymi produktami leczniczymi lub doustnymi produktami leczniczymi: siła osmotyczna PEG i wywoływany przez niego zwiększony pasaż żołądkowo-jelitowy mogą negatywnie wpływać na ich skuteczność. W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu PEDIAPAX, jeśli pacjent jest obecnie poddawany innym terapiom. Nie stosować w przypadku znanych zmian w żołądku lub jelitach.

Ochrona
Przechowywać nienaruszone opakowanie w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła i ciepła.
Przechowywać urządzenie w temperaturze poniżej 25°C.
Okres przydatności do użycia przy nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.


Format
Butelka 400 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.