NAZWA PRALEN 240 MG + 20 MG TABLETKI DO ŻUCIA DLA MAŁYCH I ŚREDNICH KOTÓW I PSÓW SKŁADNIKI CZYNNE Każda tabletka zawiera następujące substancje czynne: mikronizowany mebendazol 240 mg; prazykwantel (w mikrokapsułkach) 20 mg. SUBSTANCJE POMOCNICZE Barwnik E 110 (żółcień pomarańczowa) 0,43 mg, barwnik czarny PN (E 151) 0,23 mg, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia ryżowa, mączka rybna, maltodekstryna, laktoza jednowodna, diastaza z mąki kukurydzianej, mączka z kurczaka, stearynian magnezu, chlorek sodu, diwodorofosforan potasu, acetoftalan celulozy, talk. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Leczenie inwazji pasożytniczych u psów i kotów wywołanych przez nicienie (glisty obłe) i tasiemce (płazińce). Kot: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Pies: Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, nieznany Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Podając produkt leczniczy weterynaryjny zgodnie ze wskazanymi metodami, uzyskuje się całkowity zanik dorosłego pasożyta; Aby wyeliminować formy larwalne Ascaris i Ancylostoma, pełne leczenie musi zostać powtórzone 60 dni po zakończeniu pierwszego leczenia w przypadku Ascaris i 18 dni po zakończeniu pierwszego leczenia w przypadku Ancylostoma. Eliminacja pasożytów rozpoczyna się od pierwszego podania; całkowite zniknięcie jaj następuje zwykle w ciągu 10–15 dni od ostatniego podania. Dlatego należy wykonać badanie kału w celu kontroli po upływie wyżej wymienionego okresu czasu. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH Podanie nadmiernych dawek może spowodować wymioty, co występuje w przypadku mebendazolu powyżej 500 mg/kg u psów i 300 mg/kg u kotów oraz prazykwantelu w dawce 200 mg/kg u psów. DAWKOWANIE Podanie doustne. Jedna tabletka na 8 kg masy ciała dziennie przez dwa kolejne dni, co odpowiada 30 mg/kg masy ciała dziennie mebendazolu i 2,5 mg/kg masy ciała dziennie prazykwantelu. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy określić masę ciała tak dokładnie, jak to możliwe. Zawsze zaokrąglaj masę ciała zwierzęcia do najbliższej liczby całkowitej. Niedostateczne dawkowanie może skutkować nieskutecznym stosowaniem i sprzyjać rozwojowi oporności. Tabletkę można łatwo podzielić na cztery części, z których każda odpowiada leczeniu 2 kg zwierzęcia. Połóż tabletkę na płaskiej powierzchni, stroną z rowkiem do góry. Naciśnij środek tabletki kciukiem, aby podzielić ją na 4 ćwiartki. Tabletki do żucia są smaczne dla zwierząt; z rzadkimi wyjątkami są one spożywane spontanicznie; w takich przypadkach można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości smacznego pokarmu lub wymieszać z suchą karmą. Podczas leczenia zwierzę nie traci wigoru ani apetytu. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 5 lat. OSTRZEŻENIA: Aby osiągnąć skuteczną kontrolę pasożytów, leczenie powinno opierać się na wynikach badania parazytologicznego kału. Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana na podstawie potwierdzenia gatunku i obciążenia pasożytami lub ryzyka zarażenia na podstawie jego charakterystyki epidemiologicznej, dla każdego osobnika. Oporność pasożytów na określoną klasę leków przeciwrobaczych może rozwinąć się w wyniku częstego i wielokrotnego stosowania leków przeciwrobaczych z tej samej klasy. Niepotrzebne stosowanie leków przeciwrobaczych lub stosowanie niezgodne ze wskazaniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego może zwiększyć presję selekcyjną na oporność i może prowadzić do zmniejszenia skuteczności. W przypadku pojedynczego potwierdzonego zarażenia tasiemcami lub nicieniami, należy preferować produkt monowalentny zawierający pojedynczego tasiemca lub nicienia. Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta w tym samym środowisku mogą być źródłem ponownego zarażenia tasiemcami i nicieniami i w razie potrzeby zastosować u nich odpowiednie leczenie weterynaryjne. W przypadku zarażenia Dipylidium caninum należy wdrożyć odpowiednie środki w celu zwalczania pcheł, które są wektorami, aby zapobiec ponownemu zarażeniu. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: Nie jest konieczne podawanie środków przeczyszczających ani głodzenie zwierzęcia podczas leczenia; dobrą praktyką jest podawanie zwierzęciu lżejszych posiłków niż zwykle podczas odrobaczania. Zaleca się podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego na czczo, z niewielką ilością smacznego pokarmu. W trakcie i po leczeniu należy stosować odpowiednie procedury dezynfekcji, aby zapobiec ponownemu zarażeniu, szczególnie w kojcach lub pomieszczeniach hodowlanych. Ponadto zaleca się chemiczną denaturację kału wydalanego przez leczone zwierzęta w celu przerwania cyklu pasożytniczego. Specjalne środki ostrożności dla osoby podającej produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego kontaktu, dokładnie umyć ręce. Osoby o znanej nadwrażliwości na mebendazol i prazykwantel powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności. Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska: Nie dotyczy. Podanie nadmiernych dawek może wywołać wymioty, które występują w przypadku mebendazolu w dawkach powyżej 500 mg/kg u psów i 300 mg/kg u kotów oraz w przypadku prazykwantelu w dawkach powyżej 200 mg/kg u psów. Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy. GATUNKI DOCELOWE: Psy i koty. INTERAKCJE: Nieznane. DIAGNOSTYKA I PRZEPISYWANIE: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez recepty. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Psy i koty. Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, w tym pojedyncze raporty): wymioty i biegunka*, zaburzenia czynności wątroby. * Łagodne i przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia należy przesyłać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, podmiotu odpowiedzialnego lub krajowego organu kompetentnego, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Dane kontaktowe znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Ciąża i karmienie piersią: Chociaż mebendazol nie wykazał działania teratogennego ani embriotoksycznego, typowego dla innych benzimidazoli, ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się jego stosowania w ciągu pierwszych piętnastu dni ciąży. Można go stosować w okresie karmienia piersią.