WSZYSTKO
TEST

Opis
Szybki test do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowca A w próbkach z gardła. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
Szybki test Strep A (plwocina gardłowa) to szybki test immunochromatograficzny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania antygenu węglowodanowego Strep A w wymazie z gardła. W tym teście na linię testową nakłada się swoiste przeciwciało przeciwko antygenowi węglowodanowemu Strep A. Podczas testu wyekstrahowany wymaz z gardła reaguje z przeciwciałem Strep A naniesionym na cząsteczki. Mieszanina ta migruje do membrany, gdzie reaguje z obecnym przeciwciałem Strep A, generując czerwoną linię w obszarze linii testowej. Obecność tej czerwonej linii w obszarze linii testowej oznacza wynik dodatni, a jej brak oznacza wynik ujemny. Jako kontrola proceduralna, czerwona linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, jeśli test został wykonany prawidłowo. Brak czerwonej linii oznacza, że ​​wynik testu jest nieważny.

Jak używać
Pobieranie i przygotowywanie próbek
Pobierz próbkę za pomocą jałowego wymazu z gardła dołączonego do zestawu. Z tym produktem można również używać wymazówek zawierających modyfikowane medium transportowe Stuart lub Amies. Przetrzyj tylną część gardła, migdałki i inne obszary objęte stanem zapalnym. Unikaj kontaktu wymazówki z językiem, policzkami i zębami.
- Test najlepiej wykonać natychmiast po pobraniu próbki. Próbki można przechowywać w czystej, suchej plastikowej probówce w temperaturze pokojowej do 8 godzin lub w temperaturze 2-8°C do 72 godzin.
- Jeśli chcesz wykonać hodowlę, delikatnie zamieszaj końcówkę wymazówki na płytce z selektywnym agarem krwi grupy A (GAS) przed użyciem wymazówki z urządzeniem do szybkiego testu na obecność Streptococcus A (wymaz z gardła).

Procedura
Przed wykonaniem testu należy doprowadzić kartę testową, odczynniki, wymaz z gardła i/lub materiały kontrolne do temperatury pokojowej (15–30°C).
1. Wyjmij kartę z zapieczętowanej koperty i natychmiast jej użyj.
2. Trzymając fiolkę z odczynnikiem 1 w pozycji pionowej, dodaj 4 krople (około 240 μl) do probówki do ekstrakcji próbki. Odczynnik 1 jest czerwony. Trzymając fiolkę z odczynnikiem 2 w pozycji pionowej, dodaj 4 krople (około 160 μl) do probówki. Odczynnik 2 jest bezbarwny. Wymieszaj roztwór, delikatnie obracając probówkę. Dodanie odczynnika 2 do odczynnika 1 zmienia kolor roztworu z czerwonego na jasnożółty.
3. Natychmiast dodaj wymazówkę do gardła do żółtego roztworu w probówce. Zamieszaj wymazówką w probówce 15 razy. Pozostaw wymazówkę w probówce na 1 minutę.
4. Następnie wciśnij patyczek do tubki i ściskając dno tubki, wyjmij patyczek. Wyrzuć patyczek.
5. Włóż końcówkę pipety do górnej części probówki. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni. Dodaj 3 krople roztworu (około 100 μl) do studzienki na próbkę (S) i uruchom stoper. Poczekaj na pojawienie się czerwonej linii (lini). Odczytaj wynik po 5 minutach. Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.

Interpretacja wyników
DODATNI:* Pojawiają się dwie wyraźne czerwone linie. Jedna w obszarze kontrolnym (C), druga w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza wykrycie paciorkowca A w próbce.
*UWAGA: Intensywność czerwonego koloru w obszarze testowym (T) zmienia się w zależności od stężenia Streptococcus A w próbce. Dlatego każdy odcień czerwieni w obszarze testowym (T) należy uznać za wynik dodatni.
NEGATYWNY: Czerwona linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C). Brak czerwonej ani różowej linii w obszarze testowym (T). Wynik ujemny oznacza, że ​​antygen Strep A nie występuje w próbce lub jego poziom jest poniżej progu wykrywalności testu. Należy wykonać posiew próbki pacjenta w celu potwierdzenia braku zakażenia Strep A. Jeśli objawy kliniczne nie są zgodne z wynikami, należy pobrać kolejną próbkę na posiew.
NIEWAŻNY: Brak paska w obszarze kontrolnym (C). Najbardziej prawdopodobną przyczyną braku linii kontrolnej jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura. Sprawdź procedurę i powtórz test z nową kartą. Jeśli problem będzie się powtarzał, przerwij używanie zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

ostrzeżenia
- Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro. Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Nie należy jeść, pić i palić w miejscu, w którym wykonuje się prace z próbkami i zestawami.
- Traktuj wszystkie próbki tak, jakby były potencjalnie zakaźne. Zachowaj odpowiednie środki ostrożności przed zagrożeniami mikrobiologicznymi na wszystkich etapach analizy i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbek.
- Podczas analizy próbek należy nosić odzież ochronną: fartuch laboratoryjny, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.
- Po użyciu test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Wilgotność i temperatura mogą mieć negatywny wpływ na wyniki.
- Nie używaj testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
- Odczynnik 2 zawiera roztwór kwaśny. W przypadku kontaktu roztworu ze skórą lub oczami, przemyć dużą ilością wody.
Kontrole pozytywne i negatywne zawierają Proclin 300 jako środek konserwujący.
- Nie należy zmieniać nakrętek butelek z odczynnikami.
- Nie należy zmieniać nakrętek fiolek z zewnętrznym roztworem kontrolnym.

ograniczenie
1. Szybki test na obecność Streptococcus A (wymaz z gardła) jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Test służy wyłącznie do wykrywania antygenu Streptococcus A w wymazie z gardła. Nie pozwala on na określenie ilościowego ani procentowego wzrostu stężenia antygenu Streptococcus A.
2. Test ten wskazuje jedynie na obecność antygenu paciorkowca A w próbce, ze względu na żywe i nieżywe bakterie paciorkowca grupy A.
3. Wynik ujemny musi zostać potwierdzony badaniem hodowlanym. Wynik ujemny może być spowodowany niewystarczającym lub niższym niż wykrywalne stężeniem antygenu Strep A w wymazie z gardła.
4. Nadmierna ilość krwi lub śluzu na wymazówce może zakłócić wyniki testu i spowodować wynik fałszywie dodatni. Unikaj kontaktu wymazówki z językiem, policzkami, zębami i otwartymi ranami w jamie ustnej podczas pobierania próbek.
5. Podobnie jak w przypadku wszystkich badań diagnostycznych, wyniki należy interpretować w świetle całościowego obrazu klinicznego pacjenta.

Ochrona
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C). Test zachowuje stabilność do daty ważności podanej na szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przechowywać test w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia. Nie zamrażać. Nie używać po upływie terminu ważności.

Format
Dostarczone materiały: karta, metoda, probówki do ekstrakcji próbek, odczynnik 2 (0,027 M kwas cytrynowy), kontrola pozytywna (nieżywy Strep A: 0,01% Proclin 300), jałowe końcówki, dozownik pipet, stojak na probówki, odczynnik 1 (2 M NaNO2), kontrola negatywna (nieżywy Strep C: 0,01% Proclin 300).

Kod IST-502 STREP