Cechy produktu:

Żel na rany Prontosan

Instrukcja stosowania do oczyszczania, nawilżania i dekontaminacji ostrych, przewlekłych i zakażonych ran skóry oraz oparzeń pierwszego i drugiego stopnia.

1. Wstęp:
Przewlekłe rany skórne często pokryte są strupami, tkanką martwiczą i/lub biofilmem. Te naloty są trudne do usunięcia i prowadzą do opóźnionego gojenia się rany. Dlatego prawidłowe oczyszczenie rany jest niezwykle ważne. Stosowanie żelu do ran Prontosan umożliwia długotrwałe oczyszczanie i dekontaminację rany pomiędzy zmianami opatrunków. Ponieważ ostre rany są zazwyczaj zanieczyszczone pozostałościami i mikroorganizmami, również one wymagają dokładnego oczyszczenia. Zanieczyszczenia te mogą utrudniać normalny proces gojenia się rany i prowadzić do powikłań, takich jak infekcja. W przypadku ostrych ran pourazowych wymagających założenia szwów, żel do ran Prontosan stosuje się po zabiegu chirurgicznym i założeniu szwów. Dzięki unikalnemu połączeniu składników (substancji przeciwdrobnoustrojowej poliheksanidu i surfaktantu betainy), roztwór do irygacji ran Prontosan idealnie nadaje się do zapobiegania tworzeniu się biofilmu.

2. Profil produktu i obszary zastosowań:
Do czyszczenia, nawilżania i dekontaminacji:

• W przypadku ostrych ran zakażonych i niezakażonych: ran pourazowych, takich jak rany szarpane, otarcia lub rany kłute (jeśli wskazane jest zamknięcie szwem, po zabiegu chirurgicznym należy zastosować żel na rany Prontosan).
• Przewlekłe rany zakażone i niezakażone (szczególnie trudno dostępne rany z tworzeniem się kieszonek), w tym owrzodzenia tętnicze i żylne, owrzodzenia cukrzycowe, odleżyny
• rany pooperacyjne.
• Oparzenia (I i II stopnia) spowodowane działaniem ciepła, substancji chemicznych i po radioterapii.

3. Zastosowanie ogólne:
Aby uzyskać optymalne rezultaty, należy użyć roztworu do irygacji ran Prontosan do oczyszczenia rany i otaczającej skóry przed nałożeniem żelu Prontosan Wound Gel. Nanieść obfitą ilość żelu Prontosan Wound Gel na łożysko rany. Wypełnić wszelkie ubytki i kieszonki żelem Prontosan Wound Gel. Opatrunki na rany, gaziki, kompresy lub inne materiały chłonne można zwilżyć żelem Prontosan Wound Gel przed nałożeniem opatrunku. Żel Prontosan Wound Gel może pozostać na ranie do następnej zmiany opatrunku. W zależności od częstotliwości zmian opatrunków stosuje się różne ilości żelu Prontosan Wound Gel. Powierzchnia rany powinna być stale wilgotna, aby zapewnić odpowiednie oczyszczenie i dezynfekcję. Zanieczyszczenia należy delikatnie poluzować i usunąć przy następnej zmianie opatrunku. Stosowanie powinno być wystarczająco częste, aby zapewnić łatwe usuwanie wszelkich zanieczyszczeń i pozostałości martwiczych oraz optymalne przygotowanie łożyska rany.

4. Zgodność tkankowa i zgodność biologiczna:
Testowany dermatologicznie i sklasyfikowany jako niedrażniący i dobrze tolerowany. Bezbolesna aplikacja. Nie hamuje ziarninowania ani nabłonkowania.

5. Skutki uboczne:
W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu leku Prontosan może wystąpić lekkie pieczenie, które zazwyczaj ustępuje po kilku minutach. Prontosan może powodować reakcje alergiczne, takie jak swędzenie (pokrzywka) i wysypka skórna (wysypka). Reakcje wstrząsu anafilaktycznego zgłaszano bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

6. Przeciwwskazania:
Leku Prontosan nie należy stosować:

• w przypadku znanych alergii lub podejrzenia alergii na którykolwiek ze składników produktu.
• w ośrodkowym układzie nerwowym lub oponach mózgowych.
• w uchu środkowym – wewnętrznym.
• w oku.
• Na chrząstce szklistej i w aseptycznej chirurgii stawów. W przypadku kontaktu Prontosanu z aseptyczną chrząstką konieczne jest natychmiastowe przepłukanie roztworem Ringera lub izotonicznym roztworem soli fizjologicznej.
• w połączeniu z surfaktantami anionowymi.
• wraz z mydłami oczyszczającymi, maściami, olejkami, enzymami itp. Substancje te należy ostrożnie usunąć z rany przed zastosowaniem.

7. Ograniczenia użytkowania:
Ciąża i karmienie piersią:
Nie ma dowodów na mutagenność ani embriotoksyczność składników tego produktu. Ponieważ poliheksanid nie ulega systemowemu wchłanianiu zwrotnemu, jego przenikanie do mleka matki jest mało prawdopodobne. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych i doświadczenia klinicznego u kobiet w ciąży i karmiących piersią, żel na rany Prontosan należy stosować u tych osób wyłącznie po dokładnej konsultacji z lekarzem.

Noworodki i niemowlęta:
Ze względu na brak danych klinicznych, żel na rany Prontosan należy stosować u noworodków i niemowląt wyłącznie w wybranych przypadkach i pod ścisłym nadzorem lekarza.

8. Ogólne instrukcje bezpieczeństwa:
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować do wstrzykiwań ani infuzji. ​​Nie połykać. Nie używać zawartości uszkodzonych butelek. Chronić butelki przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

9. Podsumowanie/Specyfikacja techniczna:
Żel na rany Prontosan zawiera konserwanty i można go stosować przez 8 tygodni od otwarcia. Aby zapobiec zanieczyszczeniu, butelkę należy zamknąć natychmiast po użyciu. Otwór butelki należy chronić przed zanieczyszczeniem podczas aplikacji. Butelki, które miały bezpośredni kontakt z raną lub zostały zanieczyszczone w inny sposób, należy wyrzucić.

Kompozycja:
Oczyszczona woda, glicerol, hydroksyetyloceluloza, 0,1% surfaktant betainowy, 0,1% poliaminopropylobiguanid (poliheksanid).

Wygląd i zapach:
Przezroczysty, bezbarwny i prawie bezwonny żel wodny.

Trwałość:
Sprawdź datę ważności (należy spożyć przed). Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Oryginalność:
Sterylność: Pierścień uszczelniający jest gwarancją autentyczności.

Ampułki:
Tylko do jednorazowego użytku.

Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w listopadzie 2013 r.

Źródło: Informacje z ulotki dołączonej do opakowania
Stan na czerwiec 2020 r.