NAZWA SCALIBOR PROTECTORBAND 1000 G OBROŻA LECZNICZA DLA PSÓW SKŁADNIKI AKTYWNE Biała obroża o długości 65 cm zawiera substancję czynną: deltametrynę 1000 g. Substancje pomocnicze: dwutlenek tytanu (E171) 0,375 g. SUBSTANCJE POMOCNICZE Dwutlenek tytanu (E171), organiczna mieszanina mydła Ca-Zn, epoksydowany olej sojowy, adypinian diizooktylu, fosforan trifenylu, polichlorek winylu. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE: Leczenie i zapobieganie inwazjom kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) przez 6 miesięcy. Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł (Ctenocephalides felis) przez 4 miesiące. Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) przeciwko komarom (Culex pipiens pipiens) przez 6 miesięcy. Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) przeciwko muchówkom piaskowym (Phlebotomus perniciosus) przez 12 miesięcy. Produkt leczniczy weterynaryjny zmniejsza ryzyko przeniesienia patogenu Leishmania infantum poprzez działanie odstraszające na wektor (Phlebotomus perniciosus). Produkt leczniczy weterynaryjny może być zatem uważany za część programu zapobiegania leiszmaniozie u psów. Po założeniu obroży można zaobserwować obecność pojedynczych kleszczy, ponieważ działanie odstraszające produktu leczniczego weterynaryjnego przeciwko kleszczom jest ograniczone. Pasożyty giną po narażeniu na substancję czynną obecną na psie. Dlatego jest mało prawdopodobne, aby pszczoły były w stanie dokończyć swój posiłek krwią. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną. Nie stosować u szczeniąt poniżej 7 tygodnia życia. Nie stosować u kotów. Nie zakładać obroży zwierzętom z rozległymi zmianami skórnymi. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH: W przypadku przypadkowego połknięcia obroży przez psa mogą wystąpić następujące objawy: brak koordynacji, drżenie i nadmierne ślinienie. Objawy te ustępują w ciągu 48 godzin. Leczenie może być jedynie objawowe, ponieważ nie ma znanej swoistej odtrutki. DAWKOWANIE: Stosowanie zewnętrzne. Używać jednej obroży na psa; dopasować obrożę wokół szyi zwierzęcia, nie zaciskając jej. Odciąć nadmiar, pozostawiając 5 cm klipsa. Obrożę należy założyć najlepiej 1 tydzień przed wprowadzeniem zwierząt do zakażonego środowiska, ponieważ pełną aktywność zwierzęta osiągają po 1 tygodniu. Zaleca się leczenie wszystkich psów obecnych w tym samym środowisku. Kąpiel nie wpływa na skuteczność obroży. Obrożę można stosować u szczeniąt powyżej 7 tygodnia życia. PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni C. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy. OSTRZEŻENIA: Podczas stosowania tego produktu należy wziąć pod uwagę lokalne informacje dotyczące wrażliwości docelowych pasożytów, jeśli są dostępne. Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie niezgodne z instrukcją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego (ChPL) może zwiększyć presję selekcyjną oporności i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana na podstawie potwierdzenia gatunku i obciążenia pasożytami lub ryzyka inwazji na podstawie charakterystyki epidemiologicznej, dla każdego osobnika z osobna. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: W przypadku znacznego miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej, należy natychmiast zdjąć obrożę. Po leczeniu nie można całkowicie wykluczyć obecności kleszczy i pojedynczych owadów (pcheł, meszek, komarów). W związku z tym nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych (w tym L. infantum). Specjalne środki ostrożności dla osoby podającej produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po założeniu obroży należy umyć ręce zimną wodą z mydłem. Nie należy pozwalać dzieciom bawić się obrożą ani wkładać jej do ust. Unikać kontaktu z oczami i ustami. W przypadku kontaktu obroży z oczami, należy je dokładnie przepłukać wodą. Osoby o znanej nadwrażliwości na deltametrynę lub inne składniki obroży powinny unikać kontaktu z produktem. W przypadku utrzymywania się podrażnienia oczu lub skóry albo przypadkowego połknięcia produktu, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę dołączoną do opakowania. Leczone psy nie powinny spać w kontakcie z ludźmi, zwłaszcza z dziećmi. Szczególne środki ostrożności dotyczące środowiska: Chociaż sporadyczny kontakt z wodą nie zmniejsza skuteczności obroży, należy ją zawsze zdejmować przed kąpielą lub pływaniem, aby uniknąć negatywnego wpływu na organizmy wodne. Psy nie powinny wchodzić do wody przez pierwsze 5 dni po założeniu obroży. W przypadku przypadkowego połknięcia obroży przez psa mogą wystąpić następujące objawy: brak koordynacji, drżenie, nadmierne ślinienie się. Objawy te ustępują w ciągu 48 godzin. Leczenie może być jedynie objawowe, ponieważ nie ma znanych specyficznych odtrutek. Główne niezgodności: Nieznane. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT: Psy. INTERAKCJE: Nie stosować z innymi środkami przeciwko pasożytom zewnętrznym zawierającymi związki fosforanowo-organiczne. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Psy. Rzadko (1 do 10 zwierząt na 10 000 leczonych zwierząt): miejscowa reakcja skórna (swędzenie/drapanie, rumień/wysypka, utrata sierści) ^1, reakcja nadwrażliwości ^1. Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, wliczając pojedyncze raporty): zaburzenia zachowania (letarg, nadpobudliwość) ^2, zaburzenia przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka, nadmierne ślinienie się), zaburzenia neurologiczne (ataksja, drżenie mięśni) ^3. ^1 dotyczące szyi lub skóry ogólnie i mogące wskazywać na miejscową lub ogólną reakcję nadwrażliwości. ^2 często związane z podrażnieniem skóry. ^3 ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia obroży. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zdjąć obrożę. Leczenie jest objawowe, ponieważ nie ma znanej swoistej odtrutki. Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia należy przesyłać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, do posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub jego lokalnego przedstawiciela, albo do krajowego organu właściwego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Dane kontaktowe znajdują się również w punkcie 16 ulotki dołączonej do opakowania. CIĄŻA I LAKTACJA: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych u ciężarnych suk, które nosiły obrożę przez cały okres ciąży i laktacji. Nie zaobserwowano żadnych objawów u szczeniąt urodzonych przez te suki aż do momentu odsadzenia.