DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Działanie rozszerzające naczynia krwionośne. Liście miłorzębu wydają się poprawiać przepływ krwi w mózgu i obwodach dzięki potencjalnemu działaniu rozszerzającemu naczynia krwionośne i przeciwpłytkowemu, poprawiając właściwości reologiczne krwi.

Dokładny mechanizm działania i odpowiedzialne za to substancje czynne nie są znane, choć przypuszcza się, że mogą to być flawonoidy, takie jak kwercetyna, i terpenoidy, takie jak ginkgolidy i bilobalidy.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Należy przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze względu na ryzyko wydłużenia czasu krwawienia.

SENIORÓW

Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych, które wymagałyby dostosowania dawkowania.

KOMPOZYCJA

Każda tabletka zawiera 240 mg suchego ekstraktu z liści miłorzębu japońskiego EGb761® (35-67:1; aceton 60% w/w), co odpowiada 52,8-64,8 mg glikozydów flawonoidowych i 12,96-15,84 mg laktonów terpenowych, z czego 6,72-8,16 mg stanowią ginkgolidy A, B i C, 6,24-7,68 mg bilobalidy i nie więcej niż 1,2 µg kwasów ginkgolowych.

PORADY DLA PACJENTA

- Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli:

* Objawy utrzymują się lub nasilają w trakcie stosowania miłorzębu.

* Będzie miała operację.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na miłorząb lub którykolwiek inny składnik leku.

WPŁYW NA JAZDĘ

Nie wydaje się, aby miało to znaczący wpływ.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych.

Bezpieczeństwo u ludzi : Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Nie zaleca się stosowania leku.

Wpływ na płodność : nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

WSKAZANIA

„Wskazania do stosowania tebofortanu”

- Poprawa funkcji poznawczych związanych z wiekiem.

INTERAKCJE

- Leki przeciwzakrzepowe. Miłorząb może zwiększać ryzyko krwawienia w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych.

Bezpieczeństwo u ludzi : Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Nie zaleca się jego stosowania.

DZIECI

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

- Tabletki: Połykać bez rozgryzania, popijając dużą ilością płynu. Nie przyjmować na leżąco.

Podawanie z pokarmem : podawać oddzielnie od posiłków.

DAWKOWANIE

„Dawkowanie tebofortanu”

- Dorośli:

* Tebofortan 120 mg: 1 tabletka dwa razy dziennie, rano i wieczorem.

* Tebofortan 240 mg: 1 tabletka dziennie.

- Dzieci i młodzież < 18 lat: niezalecane.

- Osoby starsze: nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Czas trwania leczenia : co najmniej 8 tygodni. Należy przerwać leczenie, jeśli w ciągu 3 miesięcy nie nastąpi poprawa.

Pominięta dawka : Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Zażyj kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj kolejnej dawki.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [ZABURZENIA KRZEPNIĘCIA]. Miłorząb może zwiększać ryzyko krwawienia, dlatego zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub [KRWAWIENIEM].

Należy przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed zabiegiem.

- [PADACZKA]. Nie można wykluczyć, że może to zwiększyć ryzyko [NAPADÓW].

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające.

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Zaburzenia układu immunologicznego: częstość nieznana [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI], z [RUMIENIEM] lub [ŚWIĄDEM].

- Zaburzenia układu nerwowego: częstość nieznana [BÓL GŁOWY], [ZAWROTY GŁOWY], [ZAWROTY GŁOWY].

- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: częstość nieznana [BIEGUNKA], [BÓL BRZUCHA], [NUDNOŚCI].

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy : nie opisano żadnych przypadków.

Środki, które należy podjąć :

- Antidotum: nie ma konkretnego antidotum.

- Ogólne sposoby usuwania: nie opisano żadnych.

- Monitorowanie: stanu klinicznego pacjenta.

- Leczenie: objawowe.