DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Środek przeciwkaszlowy. Kloperastyna jest lekiem przeciwkaszlowym strukturalnie spokrewnionym z lekami przeciwhistaminowymi pochodnymi etanoloaminy. Mechanizm jej działania w kaszlu jest nieznany, chociaż sugeruje się możliwość działania depresyjnego na ośrodek kaszlu, któremu towarzyszy działanie rozszerzające oskrzela i miejscowo znieczulające oskrzela.

W przeciwieństwie do opioidowych leków przeciwkaszlowych, nie powoduje uzależnienia ani znacznej depresji układu nerwowego. Ma łagodne działanie przeciwhistaminowe.

PORADY DLA PACJENTA

- Unikaj picia alkoholu w trakcie leczenia.

- Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 7 dniach leczenia, a także jeśli towarzyszy im gorączka, silny ból głowy lub wysypka skórna, należy powiadomić lekarza i/lub farmaceutę.

- Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli cierpisz na przerost prostaty, wysokie ciśnienie krwi lub inne choroby układu sercowo-naczyniowego lub jaskrę.

- Jeśli masz zamiar poddać się testom diagnostycznym w kierunku alergii, przerwij przyjmowanie kloperastyny ​​co najmniej 3 dni przed badaniem.

- Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, jak:

* Suchość w ustach, zaparcia, senność, bezsenność lub występowanie koszmarów sennych, a także nagła utrata wzroku lub ból oczu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na kloperastynę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek inny składnik leku.

- Pacjenci poddawani leczeniu inhibitorami MAO.

- Ciąża i karmienie piersią.

WIEK ZAAWANSOWANY

Nie opisano żadnych specyficznych problemów u pacjentów w podeszłym wieku, które wymagałyby dostosowania dawkowania. Jednak pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na antycholinergiczne działanie kloperastyny ​​i mogą również mieć choroby współistniejące, które mogą ulegać zaostrzeniu pod wpływem leku, takie jak jaskra lub łagodny przerost prostaty.

WPŁYW NA JAZDĘ

Kloperastyna nie wydaje się mieć znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, chociaż w rzadkich przypadkach może powodować senność lub zawroty głowy.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt: kloperastyna nie wykazywała działania teratogennego u zwierząt.

Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży.

Wpływ na płodność: nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

FARMAKOKINETYKA

- Wchłanianie: dobre i szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, tmax 1-1,5 godz. Efekty pojawiają się w ciągu 20-30 min i utrzymują się przez 3-4 godz.

Wpływ pokarmu : nie ma wpływu na wchłanianie kloperastyny.

- Dystrybucja: brak danych.

- Metabolizm: intensywny metabolizm wątrobowy.

Zdolność do indukowania/hamowania enzymów : nie wydaje się mieć znaczącego wpływu.

- Wydalanie: z moczem, w postaci metabolitów. Wydalanie jest całkowite w ciągu 24 godzin.

Farmakokinetyka w sytuacjach szczególnych :

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci, osób w podeszłym wieku ani pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

WSKAZANIA

- Leczenie objawowe kaszlu suchego i nieproduktywnego, np. drażniącego lub nerwowego, u dorosłych i dzieci.

INTERAKCJE

- Alkohol i leki uspokajające (inne leki przeciwhistaminowe H1, benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, opiaty). Ryzyko nasilenia sedacji.

- Leki antycholinergiczne. Działanie antycholinergiczne może być nasilone w przypadku skojarzenia z innymi lekami, takimi jak niektóre leki przeciwhistaminowe, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne.

- Leki wykrztuśne i mukolityczne. Hamowanie odruchu kaszlowego może prowadzić do niedrożności płuc w przypadku zwiększonej objętości lub płynności wydzieliny oskrzelowej.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub unikanie jego podawania.

DZIECI

Kloperastynę można stosować u dzieci od 2. roku życia, dostosowując dawkę do wieku dziecka. Należy jednak pamiętać, że dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie antycholinergiczne.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku u dzieci poniżej 2 roku życia.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

- Syrop, zawiesina doustna: wstrząsnąć przed użyciem.

DAWKOWANIE

SYROP FLUTOX I SEKISAN

Dawki wyrażono w mg fendizoatu kloperastyny. 3,45 mg fendizoatu kloperastyny ​​odpowiada 2 mg chlorowodorku kloperastyny.

- Dorośli: 10 ml (ok. 35 mg) 3 razy dziennie.

- Dzieci i młodzież < 18 lat:

* Młodzież > 12 lat: 10 ml (ok. 35 mg) 3 razy dziennie.

* Dzieci w wieku 7-12 lat: 5 ml (ok. 17,5 mg) dwa razy dziennie.

* Dzieci 5-6 lat: 3 ml (ok. 10 mg) dwa razy dziennie.

* Dzieci 2-4 lata: 2 ml (ok. 7 mg) dwa razy dziennie.

* Dzieci < 2 lat: przeciwwskazane.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Działanie antycholinergiczne. Kloperastyna ma działanie antycholinergiczne, więc może zaostrzać takie schorzenia, jak [ZAPARCIA], [NIEDOSTĘPNOŚĆ JELIT] (w tym [ATONIA JELIT], zwężenie [WRZÓD TRAWIENNY]), [WYSOKIE CIŚNIENIE], [NIEWYDOLNOŚĆ SERCA], [NIEDOKRWIĄCA CHOROBA SERCA], [ARYTMIA SERCA], schorzenia prowadzące do [ZATRZYMANIA MOCZU], takie jak [ROZROST PROSTATY], [MIASTENIA GRAVIS], [JASKRA] lub [NADCZYNNOŚĆ TARCZYCY] i inne.

Ponadto może wystąpić zmniejszenie wydzielania śliny, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia próchnicy zębów.

- Uporczywy kaszel. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłym kaszlem, takim jak kaszel związany z paleniem tytoniu, rozedmą płuc lub astmą, a także w przypadku kaszlu produktywnego, ponieważ hamując odruch kaszlowy, lek może upośledzać odkrztuszanie i zwiększać opór dróg oddechowych. Ponadto, ze względu na działanie antycholinergiczne, objętość wydzieliny oskrzelowej może się zmniejszyć, zwiększając jej lepkość i pogarszając te stany.

Należy udać się do lekarza, jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż tydzień lub jeśli towarzyszy mu wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.

- Testy skórne na nadwrażliwość na ekstrakty alergenne. Ze względu na działanie przeciwhistaminowe, ekstrakty te mogą dawać fałszywie ujemne wyniki w testach diagnostycznych. Zaleca się przerwanie podawania co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Trawienie: rzadko [SUSZNOŚĆ W USTACH].

- Neurologiczne/psychologiczne: rzadko [SENNOŚĆ], [DYSTONIA], [DRŻENIE], [ZAWROTY GŁOWY].

- Oddechowy: częstość nieznana [EPISTAXIS].

- Dermatologiczne: bardzo rzadko [POKRZYWKA].

- Reakcje alergiczne: bardzo rzadkie [ANAFILAKSA].

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE Z SUBSTANCJAMI POMOCNICZYMI

- Zawiera parahydroksybenzoesan metylu, dlatego może powodować [ALERGIE NA PARABEN], prawdopodobnie opóźnioną.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy : Zatrucie kloperastyną może początkowo powodować pobudzenie, a następnie depresję ośrodkowego układu nerwowego. Może również wystąpić zaostrzenie objawów antycholinergicznych, chociaż kloperastyna nie jest silnym lekiem antycholinergicznym.

Środki, które należy podjąć :

- Odtrutka: W przypadku wystąpienia ciężkich objawów antycholinergicznych można zastosować fizostygminę. Jednak ciężkie zatrucie wydaje się mało prawdopodobne.

- Ogólne postępowanie w celu eliminacji: jeśli zatrucie nastąpiło niedawno, pacjent jest przytomny i można zabezpieczyć drogi oddechowe, należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany.

- Monitorowanie: należy kontrolować poziom elektrolitów i pH krwi.

- Leczenie: objawowe.