DZIAŁANIE I MECHANIZM

Diosmina powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych, jednocześnie zwiększając opór naczyń włosowatych i zmniejszając ich przepuszczalność. Efekt ten skraca czas opróżniania żył i obrzęki obwodowe, łagodząc objawy związane z niewydolnością żylną.

PORADY DLA PACJENTA

- Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas bez zalecenia lekarza.

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Następnie należy kontynuować leczenie o zwykłej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

- Jeśli w trakcie leczenia objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na diosminę lub którykolwiek inny składnik leku.

WIEK ZAAWANSOWANY

Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych.

WPŁYW NA JAZDĘ

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże wpływ ten jest znikomy lub nieistniejący.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały żadnych skutków ubocznych dla zarodka lub płodu ani żadnych niekorzystnych skutków podczas ciąży, porodu lub rozwoju poporodowego.

Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Stosowanie diosminy u kobiet w ciąży nie powodowało uszkodzeń płodu ani jego rozwoju poporodowego. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie jej stosowania w ciąży.

Wpływ na płodność: Nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań na ludziach. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały wpływu na płodność u samców i samic szczurów.

FARMAKOKINETYKA

Farmakokinetyka liniowa.

- Wchłanianie: Po podaniu diosmina jest szybko metabolizowana w jelitach przez florę jelitową i wchłaniana w formie aglikonowej, diosmetyny. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 57,9%.

- Dystrybucja: rozległa w tkankach. Vd 62,1 l.

- Metabolizm: Diosmetyna ulega szybkiemu i intensywnemu rozkładowi do kwasów flebotonowych lub ich sprzężonych z glicyną pochodnych, które są wydalane z moczem. Głównym metabolitem u ludzi jest kwas hydroksyfenylopropionowy, który jest wydalany głównie w postaci sprzężonej. Metabolity występujące w mniejszych ilościach obejmują inne kwasy fenolowe, takie jak kwas 1-hydroksy-4-metoksybenzoesowy, kwas 3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowy i kwas 3,4-dihydroksybenzoesowy.

- Wydalanie: z moczem (86%) i kałem (14%), przy czym 34% odzyskuje się w ciągu 24 godzin.

WSKAZANIA

- Krótkotrwała ulga w objawach związanych z łagodną [NIEWYDOLNOŚCIĄ ŻYLNĄ] u dorosłych.

INTERAKCJE

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji diosminy, jednak po jej szerokim stosowaniu po wprowadzeniu do obrotu nie opisano żadnych interakcji.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/zakończeniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

DZIECI

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Tabletki należy połykać, popijając wodą.

Podawanie z posiłkiem: można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

DAWKOWANIE

- Dorośli: 1000 mg na dobę, najlepiej rano.

- Dzieci i młodzież < 18 lat: nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku.

Czas trwania leczenia: Jeśli w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy ponownie ocenić sytuację kliniczną. W razie potrzeby leczenie można kontynuować w tej samej dawce dobowej przez okres do 2-3 miesięcy.

Pominięta dawka: Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę zażyj o zwykłej porze. Nie podwajaj kolejnej dawki.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Ten lek zawiera fruktozę. Pacjenci z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane diosminy są na ogół rzadkie, łagodne i przemijające.

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Zaburzenia układu nerwowego: rzadko: [ZAWROTY GŁOWY], [BÓL GŁOWY], [OGÓLNE ŹLE SIĘ STAĆ].

- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: często: [BIEGUNKA], [DYSPEPSJA], [NUDNOŚCI], [WYMIOTY]; niezbyt często [ZAPALENIE JELITA GRUBEGO]; częstość nieznana [BÓL BRZUCHA].

- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko [ŚWIĄD], [WYSYPKI SKÓRNE], [POKRZYWKA]; częstość nieznana [OBRZĘK SKÓRY] na twarzy, ustach lub [OBRZĘK POWIEK], [OBRZĘK NACZYNIOWY].

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: Doświadczenie z przedawkowaniem diosminy jest niewielkie. Najczęstsze działania niepożądane to zazwyczaj reakcje żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności i ból brzucha) oraz dermatologiczne (swędzenie i wysypka).

Środki, które należy podjąć:

- Antidotum: nie ma konkretnego antidotum.

- Ogólne środki eliminacji: nie ustalono żadnych.

- Monitorowanie: nie opisano żadnych specjalnych środków

- Leczenie: objawowe.