DZIAŁANIE I MECHANIZM

Etofenamat to niesteroidowy lek przeciwzapalny (ANSI) i środek przeciwbólowy, który działa poprzez zapobieganie syntezie prostaglandyn i innych prostanoidów poprzez hamowanie cyklooksygenazy, która bierze udział w procesach zapalnych.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 7 dni lub wystąpi podrażnienie albo pogorszenie, należy ocenić stan kliniczny pacjenta. - Ekspozycja leczonego obszaru na promienie słoneczne może wywołać nadwrażliwość na światło.

PORADY DLA PACJENTA

- Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. - Nie stosować z opatrunkami okluzyjnymi ani nie nakładać jednocześnie na ten sam obszar skóry, co inne preparaty miejscowe. - Nie stosować przez dłuższy czas ani na duże powierzchnie. - Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, nie na otwarte rany, błony śluzowe ani skórę objętą egzemą. - Nie wystawiać leczonego obszaru na działanie promieni słonecznych. - Myć ręce po każdym zastosowaniu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na etofenamat lub którykolwiek ze składników tego leku. - [ALERGIA NA NLPZ], [ALERGIA NA SALICYLANY]: Chociaż miejscowe podanie minimalizuje ryzyko związane ze stosowaniem ogólnoustrojowym, miejscowe stosowanie na duże powierzchnie skóry, otwarte rany, błony śluzowe lub skórę z egzemą, przez dłuższy czas i z zastosowaniem opatrunków okluzyjnych, może powodować działania ogólnoustrojowe. Dlatego ważne jest, aby pamiętać, że nie zaleca się stosowania leku u pacjentów, u których wystąpiły reakcje alergiczne (nieżyt nosa, astma, świąd, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wstrząs lub inne) wywołane kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej.

CIĄŻA

Mimo że wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu przez skórę jest bardzo niewielkie, preparatu nie należy stosować w okresie ciąży bez nadzoru lekarza, ponieważ NLPZ, zwłaszcza w trzecim trymestrze, mogą powodować dystocję, opóźniać poród i wywierać niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy płodu, np. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego.

FARMAKOKINETYKA

- Wchłanianie: Biodostępność produktów zawierających etofenamat podlega dużym wahaniom między- i wewnątrzosobniczym, wynikającym przede wszystkim z miejsca podania, nawilżenia skóry i innych czynników. Po podaniu na skórę biodostępność, tj. odsetek dawki dostępny ogólnoustrojowo, mieści się w zakresie referencyjnym dla innych produktów zawierających etofenamat (powyżej 20%). - Metabolizm i eliminacja: Etofenamat jest wydalany w postaci wielu metabolitów (hydroksylacja, rozszczepienie estrów i eterów) oraz ich koniugatów, w 35% przez nerki, a w znacznej części z żółcią i kałem. Krążenie jelitowo-wątrobowe jest wysoce prawdopodobne.

WSKAZANIA

Miejscowe leczenie objawowe stanów bólowych lub zapalnych o podłożu urazowym lub zwyrodnieniowym stawów, ścięgien, więzadeł i mięśni ([ZAPALENIE STAWÓW], zapalenie okołostawowe, zapalenie pochewki stawowej, [ZAPALENIE POCHWYCENY], [STŁUCZENIE], skręcenia, [ZWICHNIĘCIE], uszkodzenia łąkotki kolana, [KRĘT KRZYKU], [BÓL LĘDŹWIOWY], [SKRĘCENIE], [PRZYKRĘT], [ZAPALENIE KALIETY], [ZAPALENIE TOREBKI], [ZAPALENIE ŚCIĘGIEN]).

INTERAKCJE

Nie opisano ich w przypadku stosowania na skórę, ponieważ osiągają one bardzo niskie stężenia ogólnoustrojowe leku, ale zostanie ocenione, czy lek ten powinien być stosowany w połączeniu z innymi miejscowymi środkami przeciwbólowymi.

LAKTACJA

Mimo że wchłanianie ogólnoustrojowe poprzez skórę jest niewielkie, preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że pod nadzorem lekarza.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

- Nanieść cienką warstwę produktu na zmieniony chorobowo obszar, delikatnie masując, aby ułatwić wchłanianie. - Umyć ręce po każdym zastosowaniu. - Nie stosować plastrów okluzyjnych.

DAWKOWANIE

- Wyłącznie do użytku zewnętrznego. - Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: stosować 2 do 3 razy dziennie. - Nie stosować dłużej niż 7 kolejnych dni bez konsultacji z lekarzem.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

- W miejscu podania może wystąpić umiarkowany rumień miejscowy (0,1%–1%), zapalenie skóry, podrażnienie skóry, świąd (0,1%–1%) oraz uczucie podrażnienia skóry, które ustępują po przerwaniu leczenia. - Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło (0,01%–0,1%). - W przypadku wystąpienia objawów, dla których nie można znaleźć uzasadnienia, należy przerwać leczenie i ponownie ocenić stan kliniczny pacjenta. - Długotrwałe miejscowe stosowanie na duże obszary skóry, otwarte rany, błony śluzowe lub skórę wypryskową, a także stosowanie opatrunków okluzyjnych, może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla NLPZ.

PRZEDAWKOWAĆ

- Objawy: Ze względu na zewnętrzne zastosowanie, zatrucie jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia, objawy przedawkowania będą ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, które będą zależeć od przyjętej dawki i czasu, jaki upłynął od połknięcia. - Leczenie: W przypadku przypadkowego połknięcia, należy zastosować płukanie żołądka i leczenie objawowe.

KOMPOZYCJA

ETOFENAMAT (DO STOSOWANIA MIEJSCOWEGO): 50 MILIGRAMÓW