AZIONE E MECCANISMO

Antiacido non assorbibile. Derivato di alluminio e magnesio. Agisce neutralizzando l'acido cloridrico nello stomaco, aumentando il pH gastrico, riducendo anche la formazione e l'attività della pepsina. Inoltre, assorbe la pepsina già formata.

AVVERTENZE SPECIALI

- Monitoraggio: durante il trattamento prolungato, si consiglia il monitoraggio periodico dei livelli di fosfato e calcio. L'ipofosfatemia può aumentare i livelli di calcio sierico. - È importante monitorare possibili segni di ipofosfatemia (anoressia, debolezza muscolare e malessere generale).

ANZIANI

L'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio negli anziani può portare all'assorbimento sistemico di alluminio, con conseguente accumulo nell'organismo. Ciò potrebbe esacerbare l'osteoporosi, presente in quasi tutti gli anziani a causa della deplezione di fosforo e calcio, nonché dell'inibizione dell'assorbimento di fluoro nell'apparato digerente. Va inoltre considerato un possibile accumulo di magnesio, che potrebbe causare ipermagnesemia e diarrea. L'uso cronico e/o eccessivo è sconsigliato negli anziani, soprattutto nei pazienti con malattia di Alzheimer, poiché è stato suggerito un potenziale ruolo eziologico dell'alluminio in questa patologia.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Questo medicinale non deve essere usato da pazienti con ostruzioni intestinali. - Quando usato come antiacido, si raccomanda di assumere questo medicinale dopo i pasti o in caso di malessere. - Prima di assumere il medicinale, è importante agitare bene la bustina premendola in diverse direzioni prima di aprirla. - Le compresse devono essere masticate completamente prima di deglutire o lasciate sciogliere in bocca. Quindi, bere un bicchiere d'acqua. - Non assumere con il latte. - Se questo preparato viene utilizzato per alleviare i sintomi dell'indigestione, non deve essere assunto per più di due settimane. - Si consiglia di segnalare tempestivamente sintomi come perdita di appetito, debolezza o malessere generale inspiegabile, nonché la comparsa di qualsiasi sintomo che possa indicare sanguinamento (ad esempio, feci nere).

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco. - Situazioni in cui il transito gastrointestinale è compromesso o impedito, come ostruzione intestinale, ileo o fecaloma, a causa degli effetti lassativi del magnesio; l'ostruzione potrebbe aggravarsi. - Dolore addominale di origine sconosciuta. Il trattamento con un farmaco che può alterare il transito intestinale non deve essere iniziato nei pazienti che soffrono di dolore addominale fino a quando non sia stata identificata la causa, poiché il lassativo potrebbe mascherare i sintomi di una condizione più grave. - Patologie in cui l'alterazione della peristalsi intestinale è pericolosa, come appendicite o perforazione intestinale; l'uso di farmaci con effetto sulla peristalsi intestinale in questi pazienti potrebbe aggravare la condizione. - Diarrea cronica. Gli antiacidi contenenti magnesio possono causare diarrea. - Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/minuto). Esiste il rischio di ipermagnesemia e ipofosfatemia durante trattamenti prolungati.

GRAVIDANZA

Categoria FDA per la gravidanza B. Alcuni studi preliminari con idrossidi di alluminio, magnesio e calcio hanno osservato un possibile raddoppio dell'incidenza di vari tipi di anomalie congenite nei bambini; tuttavia, studi successivi non hanno confermato queste osservazioni. Ciononostante, sono stati segnalati casi isolati di ipercalcemia e iper- e ipomagnesemia in associazione all'uso cronico di antiacidi durante la gravidanza. Allo stesso modo, sono stati descritti casi isolati di aumento dei riflessi tendinei nei feti e nei neonati. L'uso eccessivo e prolungato deve essere evitato.

FARMACOCINETICA

- Assorbimento: L'assorbimento di cationi di alluminio e magnesio è minimo con una dose standard di antiacido. Viene assorbita solo la porzione corrispondente ai composti solubili formati e il cui eccesso non è precipitato nell'intestino. - Eliminazione: Il magnesio e l'alluminio non assorbiti vengono eliminati principalmente nelle feci come sali insolubili. La porzione (minima) assorbita viene eliminata nelle urine. - Insufficienza renale: In caso di insufficienza renale, può verificarsi una diminuzione dell'eliminazione di magnesio e alluminio, con il conseguente rischio di ipermagnesemia e ipofosfatemia.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico dell'[IPERACIDITÀ GASTRICA].

INTERAZIONI

- Contraccettivo di emergenza a base di ulipristal acetato: l'aumento del pH gastrico può ridurre le concentrazioni plasmatiche del contraccettivo, diminuendone l'efficacia. L'uso concomitante non è raccomandato. - FANS (acido flufenamico o mefenamico, indometacina): studi con alcuni antiacidi (algeldrato, ossido di magnesio, carbonato di calcio) hanno mostrato un ridotto assorbimento. - Beta-bloccanti (propranololo, atenololo): studi con alcuni antiacidi (algeldrato, idrossido di magnesio) hanno mostrato un ridotto assorbimento a causa della ridotta dissoluzione dei beta-bloccanti. Pertanto, si raccomanda di distanziare la loro somministrazione. - Glicosidi digitalici (digossina, digitossina): studi con alcuni antiacidi (algeldrato, idrossido di magnesio) hanno mostrato un ridotto assorbimento della digitale. Pertanto, si raccomanda di distanziare la loro somministrazione di 2 o 3 ore. - Eltrombopag: possibile riduzione dell'assorbimento di eltrombopag dovuta alla formazione di chelati insolubili con cationi polivalenti. Somministrare eltrombopag almeno 4 ore prima o dopo questo farmaco. - Erlotinib: possibile riduzione dei livelli di erlotinib dovuta al ridotto assorbimento. Gli antiacidi aumentano il pH gastrico, il che potrebbe ridurre la solubilità, l'assorbimento e gli effetti terapeutici di erlotinib. Si raccomanda la somministrazione almeno 4 ore prima o 2 ore dopo la dose giornaliera dell'agente antineoplastico. - Gabapentin: è stata osservata una certa diminuzione dei livelli di gabapentin quando somministrati insieme o entro due ore dall'assunzione di altri antiacidi, a causa di un aumento del pH. Si raccomanda di somministrare gabapentin due ore prima di un antiacido. - Isoniazide: studi hanno dimostrato una diminuzione del suo assorbimento dovuta a un possibile ritardo nello svuotamento gastrico causato dall'alluminio; pertanto, si raccomanda di separare la somministrazione di 2 o 3 ore. - Ketoconazolo: Studi hanno dimostrato una diminuzione dell'assorbimento del ketoconazolo a causa dell'aumento del pH, che causa una minore solubilizzazione del farmaco. - Lansoprazolo: Alcuni studi hanno dimostrato una possibile diminuzione dell'assorbimento del lansoprazolo. - Chelanti del ferro (deferasirox, deferiprone, deferoxamina): Possibile riduzione dell'effetto antiacido a causa della formazione di complessi insolubili con l'alluminio. - Chinoloni (ciprofloxacina, norfloxacina): Studi con alcuni antiacidi (algeldrato, almagato) hanno dimostrato una diminuzione del loro assorbimento a causa della formazione di complessi insolubili che non vengono assorbiti nell'intestino; pertanto, si raccomanda di separare la somministrazione. La sua somministrazione ogni 2 o 3 ore. - Sali di ferro (citrato, fumarato, solfato ferroso): studi con alcuni antiacidi (cloridrato di alluminio, trisilicato di magnesio) hanno mostrato una diminuzione dell'assorbimento dovuta alla formazione di complessi scarsamente solubili, per cui si raccomanda di distanziare le somministrazioni di 2 o 3 ore. - Salicilati (acido acetilsalicilico): studi con alcuni antiacidi (almagate, trisilicato di alluminio) hanno mostrato una diminuzione dei livelli di salicilato, per aumento dell'escrezione causato dall'alcalinizzazione delle urine, soprattutto ad alte dosi di salicilato. Sembra consigliabile somministrare solo antiacidi derivati ​​dall'alluminio, dato il loro probabile effetto inferiore. - Tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): studi con alcuni antiacidi (cloridrato di alluminio, fosfato di alluminio) hanno evidenziato la possibile formazione di complessi non assorbibili nel tratto gastrointestinale, diminuendone così l'assorbimento, per cui si raccomanda di distanziare la somministrazione di 2 o 3 ore.

ALLATTAMENTO

Con l'uso di antiacidi in generale, piccole quantità di magnesio e alluminio possono essere escrete nel latte materno, quantità che non sembrano sufficienti a causare effetti avversi nel neonato. L'uso è accettabile, sebbene l'uso cronico e/o eccessivo debba essere evitato.

BAMBINI

L'uso incontrollato di antiacidi nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è raccomandato, poiché potrebbero mascherare sintomi gravi (appendicite, ecc.). Inoltre, gli antiacidi a base di magnesio comportano un rischio di ipermagnesemia nei bambini piccoli, soprattutto se disidratati o affetti da insufficienza renale.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Bustine di gel: premere la bustina più volte prima di aprirla. Il gel può essere ingerito direttamente o in mezzo bicchiere d'acqua. - Compresse: possono essere masticate, deglutite o sciolte in bocca.

POSOLOGIA

DOSAGGIO: - Adulti, orale:* Bustine: 1 bustina/8 h. Somministrare preferibilmente 1-2 h dopo i pasti. In alcuni casi, potrebbe essere necessaria una dose aggiuntiva prima di coricarsi. I pazienti con ulcera peptica potrebbero richiedere dosi più elevate. Dose massima 8 g/24 h.* Compresse masticabili: 1-2 compresse (450-900 mg) dopo i pasti e prima di coricarsi. Nei pazienti con ulcera peptica, potrebbero essere necessarie fino a 20 compresse (9 g)/24 h.

PRECAUZIONI

[INSUFFICIENZA RENALE]. In caso di insufficienza renale, l'alluminio può accumularsi nell'organismo, potenzialmente causando osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatia. Possono verificarsi anche accumulo di magnesio e ipermagnesemia. [EMORRAGIA GASTROINTESTINALE]. [IPOFOSFATEMIA]. A causa del contenuto di alluminio di questo farmaco, può verificarsi un ridotto assorbimento di fosfato, con rischio di ipofosfatemia, che si manifesta con anoressia, malessere e debolezza muscolare, principalmente nei pazienti con dieta a basso contenuto di fosfati, diarrea, malassorbimento o trapianto renale. Si raccomanda il monitoraggio bimestrale dei livelli sierici di fosfato, soprattutto nei pazienti sottoposti a emodialisi. [IPERMAGNESEMIA]. La somministrazione prolungata di almagate può portare ad accumulo di magnesio.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene sorbitolo. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi del magaldrato sono generalmente lievi e transitori. Le reazioni avverse più caratteristiche sono: - Raramente (<1%): stitichezza o diarrea quando vengono utilizzate dosi elevate. In trattamenti prolungati con dosi elevate o in pazienti con diete a basso contenuto di fosfati, può indurre ipofosfatemia e causare osteomalacia.

OVERDOSE

- Sintomi: sconosciuti. L'assorbimento intestinale è minimo, quindi il sovradosaggio è molto raro. Nei pazienti con grave insufficienza renale, può verificarsi un aumento della tossicità dell'alluminio, che si manifesta a livello cerebrale, osseo e paratiroideo.

COMPOSIZIONE

MAGALDRATE: 800 MILLIGRAMMI
SORBITOLO (E-420) (ECCIPIENTE): 0