ACTION ET MÉCANISME

- Anti-inflammatoire et analgésique topique. Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l'acide phénylacétique, qui agit en empêchant la synthèse des prostaglandines et autres prostanoïdes, par inhibition de la cyclooxygénase impliquée dans les processus inflammatoires.

AÎNÉS

Les personnes âgées peuvent être particulièrement sensibles aux effets indésirables du diclofénac ; il est donc recommandé de l'utiliser avec prudence.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Vous devriez consulter votre médecin et/ou votre pharmacien si vous avez déjà eu des réactions allergiques à d'autres médicaments anti-inflammatoires, notamment à l'acide acétylsalicylique.
- Ne pas recouvrir la zone de bandages occlusifs.
Ne pas appliquer sur une peau présentant des brûlures, des plaies ouvertes, une dermatite ou des infections.
- Ne pas exposer les zones traitées à la lumière du soleil ou aux sources de lumière UVA pendant au moins un jour après la dernière application.
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 3 jours d'utilisation, consultez votre médecin et/ou votre pharmacien.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des autres composants du médicament. Des réactions croisées ont été rapportées entre différents AINS, ainsi qu'avec les salicylates ; par conséquent, le diclofénac est également déconseillé en cas d'allergie aux AINS ou d'allergie aux salicylates.
- [ULCÈRE PEPTIQUE] actif. Bien que l'application topique limite l'absorption du diclofénac, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'ulcère peptique en raison du risque d'aggravation de l'ulcère.

GROSSESSE

- Classification FDA de la grossesse : catégorie C (D). Catégorie C pendant les 30 premières semaines de grossesse et catégorie D à partir de la 30e semaine. Environ 10 % de la dose topique est absorbée par voie systémique, la biodisponibilité étant considérablement plus faible par voie topique que par voie orale. Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’est disponible chez l’humain avec le diclofénac topique, mais l’administration systémique de diclofénac a entraîné une toxicité fœtale en fin de grossesse. Bien que l’absorption cutanée soit minime, la possibilité d’effets systémiques ne peut être exclue.
L’utilisation topique du diclofénac pendant les deux premiers trimestres de la grossesse n’est acceptable que si, en l’absence d’autres alternatives thérapeutiques plus sûres, les bénéfices l’emportent sur les risques possibles.
L’utilisation du diclofénac au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée, car il a été associé à un accouchement retardé et à des effets indésirables cardiovasculaires chez le fœtus, tels que la fermeture prématurée du canal artériel et l’hypertension pulmonaire, ainsi qu’à des effets rénaux, tels que l’insuffisance rénale aiguë et l’oligohydramnios. Il peut également augmenter le temps de saignement chez la mère.

PHARMACOCINÉTIQUE

Voie topique :
- Absorption :

INDICATIONS

- [DOULEUR]. Traitement symptomatique des processus inflammatoires et/ou douloureux aigus, tels que :
* [CONTUSION] ou [ENTORSE] causée par une torsion.

INTERACTIONS

Aucune interaction n'a été décrite aux doses recommandées. Cependant, en cas d'absorption systémique importante, les mêmes interactions qu'avec le diclofénac par voie systémique pourraient survenir.
De plus, comme pour tout traitement topique, il n'est pas conseillé d'appliquer deux médicaments topiques en même temps sur la même zone.

LACTATION

On ignore si le diclofénac topique est excrété dans le lait maternel et quelles en sont les conséquences potentielles pour le nourrisson. Environ 10 % d'une dose appliquée localement est absorbée par voie systémique. Le diclofénac systémique est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Certains experts autorisent l'utilisation du diclofénac topique pendant l'allaitement. Les fabricants recommandent d'interrompre l'allaitement ou d'éviter son utilisation.

ENFANTS

Voir la posologie.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Il convient d'éviter son application sur les zones de peau atteintes de dermatite, de plaies ouvertes, de brûlures ou d'infections, et la zone ne doit pas être recouverte de pansements occlusifs, car cela pourrait favoriser une plus grande absorption systémique du diclofénac.
Il convient d'éviter son application près des yeux ainsi que sur les muqueuses.
Après application, les mains doivent être lavées, sauf si elles constituent la zone traitée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 5 jours d'utilisation, il est recommandé de consulter un médecin et/ou un pharmacien.

POSOLOGIE

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol et Voltadol Forte (adultes et adolescents de plus de 14 ans) : appliquer une fine couche (2 à 4 g de gel, équivalent à la taille d'une cerise ou d'une noix, respectivement), 3 à 4 fois par jour ou 1 application toutes les 12 heures (de préférence matin et soir) dans le cas de Voltadol Forte.

PRÉCAUTIONS

[RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ]. Le diclofénac a provoqué des réactions de photosensibilité. Il est recommandé d'éviter d'exposer les zones traitées au soleil ou aux rayons UV pendant au moins 24 heures.
Réactions systémiques. Le risque de réactions systémiques liées à l’application topique de diclofénac est minime, mais ne peut être totalement exclu en cas d’absorption systémique importante, comme cela peut se produire lors de l’application sur une peau lésée (dermatite, brûlures, plaies) ou sous pansement occlusif. Il est recommandé de respecter la posologie recommandée chez les patients asthmatiques, ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal, d’insuffisance rénale ou cardiaque, ou d’hypertension.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Dermatologiques : Réactions locales fréquentes (1-10 %) dans la zone d'application, telles que [PRURITUS], [IRRITATION CUTANÉE], [ÉRYTHÈME], [ÉRUPTIONS EXANTHÉMATEUSES], avec apparition occasionnelle de pustules ou de papules.
- Allergiques : Peu fréquents (0,1-1,0 %) [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], [DERMATITE DE CONTACT] ; cas isolés d'[ANAPHYLAXIE], [ANGIO-ŒDÈME] et [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ].
En cas d'absorption importante, des réactions indésirables systémiques au diclofénac peuvent survenir.

EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS

- Ce médicament contient du propylène glycol, il peut donc provoquer une [IRRITATION CUTANÉE].

SURDOSE

Symptômes : Du fait de son mode d'administration, les symptômes sont peu susceptibles d'apparaître en cas de surdosage, bien qu'une ingestion accidentelle ou une application incorrecte puisse produire les effets indésirables systémiques typiques.
Traitement : En cas d'ingestion accidentelle, un lavage gastrique et un traitement symptomatique seront effectués.