MONO VISCOZITATE

Dispozitiv medical CE.
Soluție sterilă, apirogenă, pe bază de hialuronat de sodiu ușor reticulat, cu un liant chimic brevetat. Conține 22 mg/ml de hialuronat de sodiu (NaHA) ușor reticulat, dizolvat într-o soluție salină tamponată cu fosfat, la osmolaritate fiziologică. Este compusă din hialuronat de sodiu ultrapur, cu greutate moleculară mare, produs prin fermentație bacteriană. Acidul hialuronic este un polizaharid natural complex din familia glicozaminoglicanilor.
– Este indicat ca supliment vâscoelastic sau înlocuitor pentru lichidul sinovial în articulațiile umane.
– Este potrivit pentru tratarea simptomelor afecțiunilor articulare umane, cum ar fi osteoartrita.
Acțiunile efectuate de produs sunt: ​​lubrifiere și suport mecanic.

Cum se utilizează
Injectați cantitatea necesară de produs în spațiul articular selectat utilizând un ac hipodermic steril, de unică folosință, cu diametrul corespunzător. Acul steril trebuie atașat la seringa Monovisc de către personalul medical, utilizând o tehnică aseptică aprobată de centrul clinic. Diametrele cele mai frecvent utilizate pentru injecțiile la genunchi sunt de calibru 18-21. Selecția finală pentru orice procedură trebuie determinată de medic. Înainte de injectarea produsului, medicul trebuie să asigure o penetrare adecvată în spațiul articular sinovial.

Contraindicații
Produsul este compus din hialuronat de sodiu reticulat și poate conține urme de proteine ​​bacteriene gram-pozitive. Următoarele afecțiuni preexistente pot constitui contraindicații relative sau absolute pentru utilizarea produsului:
– sensibilitate cunoscută la oricare dintre materialele conținute în produs;
– infecții preexistente ale regiunii cutanate a locului de injectare preconizat;
– infecție articulară cunoscută;
– anomalii cunoscute ale sângerărilor sistemice.

Avertismente
Se recomandă precauțiile normale pentru injectarea substanțelor în articulații. Doar personalul medical familiarizat cu tehnicile de injectare acceptate pentru administrarea agenților în spațiile articulare trebuie să injecteze hialuronat de sodiu pentru această aplicație. Cantitatea de produs care trebuie injectată depinde de locul specific și de anatomia pacientului și trebuie stabilită de medicul care efectuează procedura. Nu utilizați cantități excesive de hialuronat de sodiu și țineți pacientul sub supraveghere atentă. Nu umpleți excesiv spațiul sinovial. Dacă durerea crește în timpul injectării, opriți injectarea și scoateți acul. Pentru utilizare intraarticulară. Conținut steril. De unică folosință. A nu se resteriliza. Nu utilizați dacă ambalajul intern al produsului este deschis sau deteriorat. Aruncați acele sau seringile utilizate după fiecare injecție. Vânzarea și utilizarea acestui dispozitiv sunt limitate la un medic sau sub supravegherea unui medic.

Conservare
A se păstra la 2° - 25°C. A se proteja de îngheț.

Format
Preparat vâscoelastic steril, furnizat într-o seringă de sticlă de unică folosință cu capacitatea de 4,0 ml.

Cod. VRMV1