Descriere

Modafen Extra Grip este un medicament analgezic, antiinflamator și antipiretic care reduce congestia membranelor mucoase și desfundă nasul și sinusurile.

Compoziţie

Substanțele active ale medicamentului sunt ibuprofenul și clorhidratul de pseudoefedrină.
Un comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.

Celelalte ingrediente sunt: ​​celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, povidonă 25, acid stearic, glicolat de amidon sodic (tip C), dioxid de silice coloidală anhidră; compoziția filmului: hipromeloză, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, emulsie de simeticonă SE4.

Dozare

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală.

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: doză inițială: 2 comprimate, apoi 1 până la 2 comprimate la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. Doza zilnică maximă: 6 comprimate.

Pacienți vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazului în care funcția hepatică sau renală este afectată. La acești pacienți, doza trebuie ajustată individual.
Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor.

Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără consultarea unui medic. Dacă trebuie să utilizați acest medicament mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, consultați medicul.

Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate și cu o cantitate suficientă de apă.

Indicații

Modafen Extra Grip este utilizat ad-hoc pentru ameliorarea simptomelor de gripă și răceală, cum ar fi:

• febră
• durere de cap
• obstrucție nazală (nas curgător) și sinusuri paranazale
• dureri articulare și musculare

Contraindicații

Când nu se utilizează Modafen Extra Grip:

• dacă sunteți alergic la ibuprofen, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• la pacienții care au avut vreodată simptome alergice, cum ar fi rinită, urticarie sau astm, după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
• în caz de ulcer gastric și/sau duoden activ sau antecedente de perforație sau sângerare, inclusiv după utilizarea AINS;
• în caz de boli severe ale sistemului circulator, cum ar fi cardiopatia ischemică, hipertensiunea arterială severă, tahicardia;
• în cazul glaucomului cu unghi închis;
• în caz de insuficiență hepatică severă;
• în caz de insuficiență renală severă;
• în cazul utilizării concomitente a altor AINS, inclusiv inhibitori COX-2 (risc crescut de reacții adverse);
• în caz de retenție urinară;
• în caz de hipertiroidism;
• în caz de diateză hemoragică;
• dacă aveți antecedente de accident vascular cerebral hemoragic sau aveți factori de risc care pot crește probabilitatea unui accident vascular cerebral hemoragic, de exemplu, pacienți care iau medicamente vasoconstrictoare sau alte decongestionante orale sau nazale.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar mai mult de 1 din 100 pacienți): somnolență, amețeli.

Reacții adverse mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 pacienți, dar mai mult de 1 din 1000 pacienți): reacții de hipersensibilitate, cum ar fi urticaria și mâncărimea; anxietate, insomnie, neliniște, halucinații, dureri de cap; colaps; tulburări de gust; palpitații; dureri abdominale, greață și indigestie.

Reacții adverse rare (mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți): vedere încețoșată, tulburări de flux lacrimal; diaree, flatulență, constipație, vărsături.

Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți și în cazuri izolate): modificări ale hemoleucogramei - anemie, leucopenie (scăderea numărului de globule albe), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), pancitopenie (scăderea numărului tuturor tipurilor de globule albe, adică albe, roșii și trombocite), agranulocitoză (scădere semnificativă a numărului unui anumit tip de globule albe - granulocite sau absența granulocitelor în sânge) - primele simptome sunt febră, durere în gât, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, epuizare severă, sângerări nazale sau vânătăi subcutanate; la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritematos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) în timpul utilizării ibuprofenului, s-au observat cazuri izolate de meningită aseptică cu simptome precum rigiditate a gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră, dezorientare; Reacții de hipersensibilitate severă – umflarea feței, limbii și laringelui, dificultăți de respirație, creșterea ritmului cardiac, hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale), reacție anafilactică, angioedem sau șoc sever; agravarea astmului și a bronhospasmului; oboseală musculară rapidă; hipertensiune arterială, tahicardie, vasodilatație; scaune cu consistență smoală, hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn; ulcer gastric și/sau duodenal, perforație sau sângerări gastrointestinale; afecțiuni hepatice (în special în cazul utilizării pe termen lung); reacții cutanate severe, cum ar fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică; urinare dureroasă sau dificilă; scăderea debitului urinar, edem, insuficiență renală acută, necroză papilară renală (în special în cazul utilizării pe termen lung), creșterea concentrației de uree în serul sanguin.

Reacții adverse care apar cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): erupție pustuloasă generalizată acută, simptome maniacale cum ar fi insomnie, dispoziție crescută sau iritabilitate, stimă de sine crescută, activitate crescută sau neliniște, gânduri accelerate, viteză de vorbire accelerată, concentrare afectată, tahicardie, retenție urinară.
În primele 2 zile de administrare a Modafen Extra Grip pot apărea febră bruscă, roșeață a pielii sau numeroase coșuri mici (posibile simptome ale pustulozei exantematoase generalizate acute - AGEP).

Poate apărea o reacție cutanată gravă, cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ erupție cutanată, febră, umflarea ganglionilor limfatici și o creștere a eozinofilelor (un tip de leucocite).

În asociere cu tratamentul cu AINS au fost raportate edem, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă.

Administrarea de medicamente precum ibuprofenul poate fi asociată cu un risc ușor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.

Din cauza prezenței pseudoefedrinei în medicament, pot apărea tulburări gastrointestinale, dispepsie, greață, vărsături, colită ischemică, transpirații excesive, amețeli, sete crescută, creșterea ritmului cardiac, tulburări de ritm cardiac, anxietate și insomnie, înroșirea feței și erupții cutanate. Rareori, pot apărea tulburări urinare, scăderea tonusului muscular, tremor, anxietate, dezorientare și trombocitopenie. Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): poate apărea retenție urinară, în principal la bărbații cu hiperplazie prostatică.

Avertismente și precauții

• Modafen Extra Grip conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia Modafen Extra Grip.
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• A se păstra sub 25°C.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua.

Modafen Extra Grip poate afecta modul în care acționează alte medicamente sau alte medicamente pot afecta modul în care acționează Modafen Extra Grip . De exemplu:

• medicamente cu activitate anticoagulantă (de exemplu, medicamente care subțiază sângele/previn formarea cheagurilor, cum ar fi aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina).
• medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (inhibitori ai ECA, cum ar fi captoprilul, beta-blocante, cum ar fi medicamentele care conțin atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, cum ar fi losartanul).

Modafen Extra Grip nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază sau în decurs de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu aceștia (pot apărea crize hipertensive).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani. Există riscul apariției problemelor renale la copiii și adolescenții deshidratați.

Conducerea și operarea utilajelor

În timp ce luați acest medicament, trebuie procedat cu prudență la conducerea vehiculelor sau la folosirea utilajelor.