Queste compresse non sterili con bordo tagliato ripiegato sono realizzate in garza a 17 fili. Sono utilizzate per il primo soccorso generale delle ferite, la pulizia delle ferite, la copertura delle ferite e l'assorbimento di sangue e fluidi corporei. Le compresse di garza sono monouso e devono essere sterilizzate prima dell'applicazione su ferite aperte utilizzando un metodo validato (calore umido secondo DIN EN ISO 17665, radiazioni secondo DIN EN ISO 11137 o ossido di etilene secondo DIN EN ISO 11135).

Controindicazioni

Non sono note controindicazioni, a meno che non vi sia un'allergia al cotone.

Requisiti normativi e legali

Le compresse di garza sono dispositivi medici di Classe I, Regola 4 secondo la legge tedesca sui dispositivi medici (MPG), la Direttiva 93/42/CEE e il Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745. Le compresse di garza soddisfano i requisiti della norma DIN EN 14079. Secondo la norma europea EN ISO 10993-1 "Valutazione biologica dei dispositivi medici", le compresse di garza sono dispositivi medici che entrano in contatto con le superfici corporee (pelle e mucose) e sono classificate come aventi una durata di contatto di tipo A (inferiore a 24 ore). Il prodotto non contiene sostanze tossiche pericolose come definite dal regolamento REACH. Reca la marcatura CE e le marcature DIN EN ISO 15223-1 e EN 1041 su tutte le fasi di confezionamento.

Numeri di registrazione farmaceutica (PZN)

Dati tecnici