Descriere

Nurofen Sinus este un medicament sub formă de comprimate utilizat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu congestia nazală și sinusală, cum ar fi durerile de cap și febra.

Compoziţie

Substanțele active ale medicamentului sunt ibuprofenul ( Ibuprofen ) și clorhidratul de pseudoefedrină ( Pseudoephedrini hydrochloridum ).

1 comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.

Celelalte ingrediente sunt: ​​nucleu: fosfat de calciu, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; ingrediente de film: hipromeloză, talc, Opaspray Yellow M-IF-6168 (hipromeloză, dioxid de titan (E171), lac galben de chinolină (E104), lac galben apus de soare (E110)) sau Mastercote Yellow FA 0156 (hipromeloză, dioxid de titan (E171), lac galben de chinolină (E104), lac galben apus de soare (E110); cerneală de imprimare: Opacode S-1-277001 (șelac, oxid negru de fier (E172), propilen glicol).

Dozare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani : administrare orală, doza inițială este de 2 comprimate , dacă este necesar, unul sau două comprimate la fiecare 4 până la 6 ore.

• Nu luați mai mult de șase comprimate (1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină) în 24 de ore .
• Acest medicament este destinat administrării orale și utilizării ocazionale. Dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă apar simptome noi, consultați medicul.
• Nu utilizați acest medicament mai mult de 3 zile fără a consulta medicul.
• Administrarea medicamentului în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor reduce riscul de reacții adverse.

Acţiune

Nurofen Sinusuri acționează:

• analgezic, antiinflamator și antipiretic,
• reduce umflarea și congestia mucoasei nazale și cantitatea de secreții,
• desfundă nasul și sinusurile paranazale.

Indicații

Nurofen Sinusuri este destinat utilizării ocazionale pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală și sinusală însoțite de dureri de cap, dureri cauzate de congestia sinusală și febră asociate cu gripa sau răceala.

Contraindicații

Când nu se utilizează Nurofen Sinus:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ibuprofen, pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienții medicamentului și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
• dacă ați avut vreodată simptome alergice, cum ar fi nas curgător, urticarie sau astm bronșic după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
• la pacienții cu ulcer gastric și/sau duodenal activ sau în antecedente, perforație sau sângerare, inclusiv după utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
• dacă aveți insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă sau insuficiență cardiacă severă,
• la pacienții care iau concomitent alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori COX-2 (risc crescut de reacții adverse,
• la pacienții cu glaucom cu unghi închis,
• la pacienții cu retenție urinară,
• la pacienții cu hipertiroidism,
• la pacienții cu diateză hemoragică,
• la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral hemoragic,
• la pacienții cu factori de risc care pot crește probabilitatea unui accident vascular cerebral hemoragic, de exemplu cei care iau medicamente vasoconstrictoare sau alte decongestionante orale sau nazale.
• Medicamentul nu trebuie utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți):

• hipersensibilitate cu urticarie și mâncărime;
• dureri de cap, tremor;
• dureri abdominale, greață și indigestie;
• erupție cutanată.

Rare (mai puțin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți):

• insomnie, agitație, depresie;
• ameţeală;
• diaree, flatulență, constipație și vărsături, gastrită;
• iritabilitate, oboseală.

Foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):

• tulburări ale hemoleucogramei;
• reacții de hipersensibilitate severe, inclusiv: umflarea feței, limbii și gâtului, dificultăți de respirație, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale (anafilaxie, angioedem sau șoc sever);
• meningită aseptică;
• insuficiență cardiacă și edeme, tahicardie, aritmie, palpitații;
• hipertensiune arterială;
• ulcere peptice, perforație sau sângerare a tractului gastrointestinal, scaune cu consistență smoală, hematemeză, ulcere bucale;
• exacerbarea colitei și a bolii Crohn;
• afecțiuni hepatice;
• reacții buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică;
• insuficiență renală acută, disurie (disconfort la urinare), scăderea debitului urinar, hipernatremie (creșterea concentrației de sodiu în sânge);
• concentrație scăzută de hemoglobină.

Frecvență necunoscută:

• sete crescută;
• anorexie nervoasă, halucinații, frică, anxietate, dezorientare;
• tinitus, slăbiciune musculară, tremor;
• reactivitatea căilor respiratorii, inclusiv astm, bronhospasm, dispnee;
• gură uscată;
• transpirație excesivă;
• retenție urinară, incontinență urinară;
• Poate apărea o reacție cutanată gravă, cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ erupție cutanată, febră, umflarea ganglionilor limfatici și o creștere a eozinofilelor (un tip de leucocite).
• În primele 2 zile de tratament cu Nurofen pot apărea febră bruscă, înroșirea pielii sau numeroase coșuri mici (posibile simptome ale pustulozei exantematoase generalizate acute - PEAG).

Avertismente și precauții

• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
• A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• La pacienții deshidratați – adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, există riscul de insuficiență renală.
• Persoanele în vârstă sunt mai predispuse la efecte secundare decât persoanele mai tinere.
• Nurofen Zatoki conține galben de chinolină (E 104) și galben apus de soare (E 110), care pot provoca reacții alergice.

Utilizarea altor medicamente

Nurofen Sinus poate interacționa cu:

• inhibitori de monoaminooxidază, de asemenea, timp de până la 14 zile după oprirea tratamentului,
• acid acetilsalicilic și alte AINS,
• medicamente anticoagulante,
• medicamente care scad tensiunea arterială,
• diuretice,
• corticosteroizi,
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
• glicozide cardiace,
• litiu, metotrexat, ciclosporină, mifepristonă, tacrolimus, zidovudină,
• antibiotice chinolone,
• alcaloizi din ergot
• agoniști ai receptorilor dopaminergici,
• oxitocină,
• medicamente anticolinergice, medicamente simpatomimetice,
• antiacide,
• compuși organoclorurati (anestezie generală).

Administrarea medicamentului cu alimente și băuturi

La persoanele cu probleme gastro-intestinale, se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nurofen Sinus nu trebuie utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează.

Impactul asupra testelor de laborator

Utilizarea pseudoefedrinei poate duce la un rezultat pozitiv la testele antidoping.

Impactul asupra fertilității

Nurofen Sinus aparține unui grup de medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta negativ fertilitatea feminină. Acest efect este temporar și dispare după întreruperea tratamentului.

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți

Nu utilizați la copii sub 12 ani.

Conducerea și operarea utilajelor

În timp ce luați acest medicament, trebuie procedat cu prudență la conducerea vehiculelor sau la folosirea utilajelor.