Simplitude™ ByMe™ è un test diagnostico rapido a domicilio che rileva gli anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) e di tipo 2 (HIV-2). Il materiale in esame è un campione di sangue intero fresco ottenuto da una puntura del polpastrello , prelevato immediatamente prima del test. Il dispositivo di test "All in One" combina una camera di test su cui viene applicato il campione di test e da cui viene letto il risultato, con una pipetta per raccogliere un campione di sangue e un dispositivo pungidito.

Cos’è il virus dell’immunodeficienza umana?

Esistono 2 tipi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV): HIV-1 e HIV-2. Si tratta di un virus che attacca il sistema immunitario e col tempo riduce la capacità dell'organismo di combattere le infezioni. Quando sei infetto dall'HIV, il tuo sistema immunitario produce anticorpi specifici contro l'uno, l'altro o entrambi i tipi di virus. Se l’HIV non viene trattato, può portare alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Attualmente non esiste un farmaco efficace in grado di curare in modo permanente l’infezione da HIV, ma con un trattamento adeguato può portare a una condizione che non è pericolosa per la vita. Con la diagnosi e il trattamento precoci, l’aspettativa di vita di una persona infetta dall’HIV può essere simile a quella di una persona che non ha l’HIV.

Quando è consigliabile eseguire il test dell'HIV con il kit Simplitude™ ByMe™?

Possono trascorrere dalle 6 alle 12 settimane dal momento dell'esposizione all'HIV (il virus entra nell'organismo) al momento in cui compaiono gli anticorpi nel sangue. Questo periodo è chiamato il cosiddetto finestra sierologica. Eseguire personalmente un test HIV a domicilio durante questo periodo può portare a un risultato falso negativo. Per questo motivo è così importante il momento in cui si effettua il test, che consentirà la determinazione preliminare dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana.

Il test autosomministrato HIV Simplitude™ ByMe™ è progettato per rilevare gli anticorpi nel sangue umano che compaiono come risultato di un'infezione con qualsiasi tipo di virus. Si tratta di un test di screening una tantum che fornisce risultati in 15 minuti e deve essere eseguito non prima di 6 settimane dopo l'esposizione all'infezione da HIV.

Test diagnostico immunocromatografico rapido in vitro Simplitude™ ByMe™ destinato all'uso domiciliare da parte di utenti inesperti come test autosomministrato a supporto della diagnosi dell'infezione da HIV-1 e HIV-2. La precisione del test è stata determinata pari al 99,6%. Il pacchetto di prova era accompagnato dal cosiddetto Support Card, che fornisce i dettagli di contatto delle istituzioni locali che forniscono supporto alle persone infette da HIV o che potrebbero essere entrate in contatto con il virus. Se si ottiene un risultato positivo, deve essere confermato da un medico sulla base di ulteriori test.