Xerdoxo contiene el principio activo rivaroxabán. Xerdoxo se utiliza en adultos para:
- para prevenir la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo si se padece una arritmia cardíaca denominada fibrilación auricular no valvular.
- para tratar los coágulos de sangre que se forman en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y para prevenir la reaparición de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.
Xerdoxo se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso corporal de 30 kg o más para:
- para tratar coágulos de sangre y prevenir su reaparición en las venas o vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados para tratar los coágulos de sangre.
Xerdoxo pertenece a una clase de medicamentos llamados antitrombóticos. Actúa bloqueando un factor de coagulación (factor Xa), reduciendo así la tendencia de la sangre a formar coágulos.

No utilice Xerdoxo:
- si es alérgico a rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Xerdoxo.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome Xerdoxo. Si existe la posibilidad de que quede embarazada, utilice un método anticonceptivo eficaz mientras toma Xerdoxo. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico de inmediato, quien decidirá el tratamiento adecuado.

Conducción y uso de máquinas:
Xerdoxo puede causar mareos (efecto secundario frecuente) o desmayos (efecto secundario poco frecuente). No debe conducir, andar en bicicleta ni usar herramientas o maquinaria si experimenta estos síntomas.

Xerdoxo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "libre de sodio".

Tome siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Debes tomar Xerdoxo con las comidas.
Trague la(s) tableta(s), preferiblemente con agua.

Si tiene dificultad para tragar la tableta entera, consulte a su médico sobre otras formas de tomar Xerdoxo. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o alimentos blandos, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Esta mezcla debe ir seguida inmediatamente de alimentos. Si es necesario, su médico puede darle la tableta
Xerdoxo triturado, administrado mediante un tubo que llega al estómago.

Cantidad de Xerdoxo que debe usar:
• Adultos
- Para prevenir la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y otros vasos sanguíneos del cuerpo,
La dosis recomendada es un comprimido de Xerdoxo de 20 mg una vez al día.
Si padece problemas renales, la dosis puede reducirse a un comprimido de Xerdoxo de 15 mg una vez al día.

Si necesita un procedimiento para tratar la obstrucción de los vasos sanguíneos del corazón (llamado angioplastia coronaria percutánea con colocación de stent), existen pocas pruebas que respalden la reducción de la dosis a un comprimido de Xerdoxo de 15 mg una vez al día (o un comprimido de Xerdoxo de 10 mg una vez al día si tiene problemas renales), en combinación con un medicamento antiplaquetario como el clopidogrel.

- Para tratar los coágulos de sangre que se forman en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones, y para prevenir la reaparición de coágulos.
La dosis recomendada es un comprimido de Xerdoxo de 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Para el tratamiento posterior a las 3 semanas, la dosis recomendada es un comprimido de Xerdoxo de 20 mg una vez al día.
Tras al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o con una tableta de 20 mg una vez al día.
Si usted tiene problemas renales y está tomando un comprimido de Xerdoxo de 20 mg una vez al día, su médico podría decidir reducir la dosis del tratamiento después de 3 semanas a un comprimido de Xerdoxo de 15 mg una vez al día si el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de sufrir otro coágulo de sangre.

• Niños y adolescentes:
La dosis de Xerdoxo depende del peso corporal y será calculada por el médico.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal entre 30 kg y menos de 50 kg es un comprimido de Xerdoxo de 15 mg una vez al día.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes que pesen 50 kg o más es de un comprimido de Xerdoxo de 20 mg una vez al día.
Tome cada dosis de Xerdoxo con un líquido (por ejemplo, agua o jugo) durante una comida. Tome las tabletas aproximadamente a la misma hora todos los días. Considere programar una alarma para que se lo recuerde. Para padres o cuidadores: supervise a su hijo para asegurarse de que tome la dosis completa.

Dado que la dosis de Xerdoxo se basa en el peso corporal, es importante asistir a las citas médicas programadas, ya que puede ser necesario ajustar la dosis a medida que cambie su peso.
Nunca ajuste usted mismo la dosis de Xerdoxo. Su médico la ajustará si es necesario.

No parta el comprimido para intentar administrar una fracción de la dosis. Si necesita una dosis menor, utilice la presentación alternativa de gránulos de rivaroxabán para suspensión oral. Para niños y adolescentes que no pueden tragar los comprimidos enteros, utilice los gránulos de rivaroxabán para suspensión oral.
Si no dispone de la suspensión oral, puede triturar la tableta de Xerdoxo y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Coma después de tomar esta mezcla. Si es necesario, su médico también puede administrarle la tableta de Xerdoxo triturada mediante una sonda gástrica.

Si escupe la dosis o vomita:
- Menos de 30 minutos después de tomar Xerdoxo, tome una nueva dosis.
- Si transcurren más de 30 minutos desde que tomó Xerdoxo, no tome una nueva dosis. En ese caso, tome la siguiente dosis de Xerdoxo a la hora habitual.

Consulte a su médico si escupe la dosis o si vomita repetidamente después de tomar Xerdoxo.

¿Cuándo debo tomar Xerdoxo?
Tómese la(s) tableta(s) todos los días hasta que su médico le indique que deje de tomarlas.
Intenta tomar tu(s) tableta(s) a la misma hora todos los días para que te resulte más fácil recordarlo.
Su médico decidirá cuánto tiempo debe continuar con el tratamiento.

Para prevenir la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si es necesario normalizar el ritmo cardíaco mediante un procedimiento llamado cardioversión, tome Xerdoxo en el momento que le indique su médico.

Si olvidas tomar Xerdoxo:
- Adultos, niños y adolescentes:
Si toma un comprimido de 20 mg o de 15 mg una vez al día y olvida una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. No tome más de un comprimido al día para compensar la dosis olvidada. Tome el siguiente comprimido al día siguiente y luego continúe tomando un comprimido al día como de costumbre.

- Adultos:
Si toma un comprimido de 15 mg dos veces al día y olvida una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. No tome más de dos comprimidos de 15 mg al día. Si olvida una dosis, puede tomar dos comprimidos de 15 mg a la vez para completar la dosis total de dos comprimidos (30 mg) en un día. Al día siguiente, continúe tomando un comprimido de 15 mg dos veces al día como de costumbre.

Si tiene alguna otra pregunta sobre este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

- El principio activo es rivaroxabán.
15 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de rivaroxabán.
20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rivaroxabán.
- Los demás ingredientes son manitol, celulosa microcristalina, macrogol, poloxámero micronizado, lauril sulfato de sodio, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, fumarato de estearilo sódico en el núcleo del comprimido, e hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172) - solo para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg - en el recubrimiento del comprimido.

Advertencia:
Lea detenidamente todo este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

98 comprimidos recubiertos con película