Condronyl IAL

Beschrijving
Steriele, biologisch afbreekbare en isotone injecteerbare gel voor intra-articulair gebruik.
Condronil IAL bestaat uit hyaluronzuur met een gemiddeld moleculair gewicht (1,0 - 1,5 x ^10⁶ Dalton), geproduceerd door de bacterie Streptococcus equi, geformuleerd in een concentratie van 16 mg/ml in een fysiologische bufferoplossing.
Condronil IAL wordt gekenmerkt door visco-elastische eigenschappen en helpt daarom de viscositeit van de synoviale vloeistof in de gewrichtsholte te normaliseren.
Vervangt het synoviale vocht in gewrichten die zijn aangetast door degeneratieve of mechanische artropathie, wat pijn of verminderde mobiliteit veroorzaakt.
Het middel werkt alleen op de plaats van de injectie, zonder systemische werking.
Steriel product.

Hoe te gebruiken
Verwijder eventueel gewrichtsvocht voordat u Condronil IAL injecteert; gebruik hiervoor dezelfde naald als voor het verwijderen van het vocht en voor het injecteren van Condronil IAL.
Verwijder de beschermkap van de spuit en zorg ervoor dat u de opening niet aanraakt. Pak voorzichtig de naaldkap vast en bevestig de naald aan de Luer-lock-aansluiting. Draai de aansluiting stevig vast totdat u een lichte tegendruk voelt. Dit zorgt voor een goede afsluiting en voorkomt lekkage van de gel tijdens het toedienen. De naald moet een dikte hebben van 18 tot 22 gauge.
Desinfecteer de injectieplaats vóór de injectie met een geschikt desinfectiemiddel. Injecteer Condronil IAL met behulp van een aseptische techniek. Injecteer uitsluitend in de gewrichtsholte.
Het wordt aanbevolen om een ​​initiële cyclus van drie behandelsessies met een tussenpoos van een week uit te voeren, gevolgd door onderhoudssessies indien nodig, volgens medisch voorschrift.

componenten
Natriumhyaluronaat (16 mg/ml), natriumchloride, mononatriumfosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, water voor injecties

waarschuwingen
Uitsluitend bestemd voor intra-articulaire injecties en mag alleen worden toegediend door een arts die specifiek is opgeleid in de intra-articulaire injectietechniek.
Controleer voor gebruik de integriteit van de spuit en de houdbaarheidsdatum.
Gebruik geen andere naalden dan die aangegeven.
Het product mag niet in een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht worden geïnjecteerd. Injectie dient te worden vermeden bij een actieve infectie of ontsteking van de huid in de buurt van de injectieplaats.
Aangezien er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van hyaluronzuur bij kinderen, wordt behandeling met Condronil IAL in deze gevallen niet aanbevolen.
Na de intra-articulaire injectie wordt de patiënt geadviseerd om fysieke activiteiten die het gewricht belasten te vermijden en na enkele dagen de normale activiteiten te hervatten.
Condronil IAL is een product voor eenmalig gebruik; kwaliteit en steriliteit zijn alleen gegarandeerd als de spuit verzegeld is. Eventuele resten moeten daarom worden weggegooid en niet opnieuw worden gebruikt, zelfs niet na hersterilisatie.
Gebruik het product niet als de verpakking al open of beschadigd is.
De spuit met naald moet direct na gebruik worden weggegooid, ook als de oplossing niet volledig is toegediend. Na gebruik dient de spuit te worden afgevoerd volgens de geldende voorschriften.
Natriumhyaluronaat en quaternaire ammoniumverbindingen, zoals benzalkoniumchlorideoplossingen, zijn niet met elkaar te combineren. Vermijd daarom contact tussen Condronil IAL en deze stoffen.
Na de injectie met Condronil IAL kunnen enkele tijdelijke bijwerkingen optreden, zoals pijn, stijfheid, warmte, roodheid of zwelling. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht door ijs op het behandelde gewricht te leggen. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. Raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden. Meld alle andere ongewenste bijwerkingen die verband houden met de injectie met Condronil IAL aan uw arts.

Behoud
Bewaar Condronil IAL bij 2-25 °C op een droge plaats in de originele verpakking. Bescherm tegen licht, hitte en vorst. Buiten het bereik van kinderen houden.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
2 ml voorgevulde spuit