FOKUS

Beschreibung
Ein Gelenkflüssigkeitsersatz, der aufgrund seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der eingeschränkten Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer Arthrose fördert. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit schützt das Produkt die Gelenke, was zu einer verbesserten Gelenkfunktion und einer Schmerzlinderung führt. Focusial intra M wirkt ausschließlich im injizierten Gelenk und hat keine systemische Wirkung.
Steriles, biologisch abbaubares, isotonisches Injektionsgel zur intraartikulären Anwendung. Focusial intra M besteht aus mittelmolekularer Hyaluronsäure, die vom Bakterium Streptococcus equi produziert wird und in einer Konzentration von 20 mg/ml in physiologischer Pufferlösung formuliert ist. Focusial intra M zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus und trägt so zur Normalisierung der Viskosität der Synovialflüssigkeit in der Gelenkhöhle bei.

Anleitung zur Verwendung
Vor der Injektion von Focusial intra M jeglichen Gelenkerguss entfernen.
Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, die Öffnung nicht zu berühren. Schrauben Sie die 18-22-Gauge-Kanüle gemäß den nachstehenden Anweisungen fest auf den Luer-Kragen. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einem geeigneten Desinfektionsmittel. Injizieren Sie Focusial intra M aseptisch. Injizieren Sie ausschließlich in die Gelenkhöhle. Die Anwendung von Focusial intra M liegt im Ermessen des Arztes. Focusial intra M sollte individuell auf die Bedürfnisse des Patienten, das betroffene Gebiet und die zu behandelnde Erkrankung abgestimmt sein.
A. Schrauben Sie die Kappe vorsichtig von der Spitze der Spritze ab und achten Sie dabei besonders darauf, dass sie nicht mit der Öffnung in Berührung kommt.
B. Fassen Sie die Nadelkappe vorsichtig an und befestigen Sie die Nadel am Luer-Lock-Anschluss. Schrauben Sie die Nadel fest, bis Sie einen leichten Gegendruck spüren, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen des Gels während der Verabreichung zu verhindern.

Komponenten
Natriumhyaluronat 20 mg/ml, Natriumchlorid, Natriummononatriumphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnungen
Focusial intra M ist ausschließlich zur intraartikulären Injektion bestimmt und darf nur von Ärzten angewendet werden, die auf intraartikuläre Injektionstechniken spezialisiert sind. Vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum prüfen. Nur die angegebenen Nadeln verwenden. Das Produkt darf nicht in ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk injiziert werden. Bei akuten Infektionen oder Entzündungen des Gelenks sollte die Injektion vermieden werden; normale Aktivitäten können nach einigen Tagen wieder aufgenommen werden.
Die Außenseite der Spritze ist nicht steril.
Focusial intra M wurde nicht an Schwangeren oder Stillenden getestet, daher wird die Anwendung in diesen Fällen nicht empfohlen. Es darf nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden. Da es sich um ein Einmalprodukt handelt, sind Qualität und Sterilität nur bei originalversiegelter Spritze gewährleistet. Daher sind alle Rückstände zu entsorgen und dürfen auch nach einer erneuten Sterilisation nicht wiederverwendet werden. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Entsorgen Sie die Spritze nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften in einem geeigneten Behälter. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nur zur medizinischen Anwendung.

Erhaltung
Bei 2–25 °C, trocken und in der Originalverpackung lagern. Vor Licht, Hitze und Frost schützen.

Format
Eine Spritze und ein Beipackzettel.

Code 1212