HYALOTEND

Opis
Ampułkostrzykawka z roztworem soli sodowej kwasu hialuronowego do stosowania w okolicy ścięgna. Hyalotend to lepki roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego (500–730 kDa) otrzymywany w procesie fermentacji bakteryjnej w buforowanym roztworze soli fizjologicznej, przeznaczony do wstrzykiwań w okolicę ścięgna. Roztwór (20 mg/2 ml) znajduje się w ampułkostrzykawce i jest dostarczany w stanie jałowym. Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu stawowego, wytwarzany jest w pochewce ścięgna i stanowi główny składnik macierzy zewnątrzkomórkowej ścięgna. Podanie egzogennej soli sodowej kwasu hialuronowego do przestrzeni okołościęgnowej, dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym, zmniejsza tarcie powierzchniowe ścięgien, zwiększa zdolność poślizgu, łagodzi ból i poprawia funkcję ścięgna w tendinopatii, przyspieszając w ten sposób powrót do normalnej aktywności i uprawiania sportu. Hyalotend jest wskazany w leczeniu bólu i poprawie elastyczności ścięgna w tendinopatii kończyn górnych i dolnych.

Kompozycja
Sól sodowa kwasu hialuronowego, chlorek sodu, dwunastowodny fosforan dwusodowy, dwuwodny fosforan jednosodowy, woda do wstrzykiwań.

Jak używać
Produkt powinien być podawany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny. W razie potrzeby należy użyć sondy ultrasonograficznej do kontroli wstrzyknięcia. Należy ściśle przestrzegać wszystkich zasad aseptycznej techniki podawania. Nie stosować jednocześnie ze środkami dezynfekującymi zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności może wytrącać się kwas hialuronowy. Należy używać odpowiedniej sterylnej igły (21-25 G) zgodnie z zaleceniami lekarza. Strzykawkę i igłę należy wyrzucić po jednorazowym użyciu.
Należy podać 3 zastrzyki perytendyny w odstępach tygodniowych, zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie potrzeby można jednocześnie wstrzyknąć lek do kilku ścięgien. Każda strzykawka jest przeznaczona do wstrzyknięcia leku do jednego ścięgna. W razie potrzeby można powtórzyć zabieg.

Ostrzeżenia
Leku Hyalotend nie należy podawać pacjentom ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu. Iniekcje Hyalotend peritend są przeciwwskazane w przypadku infekcji lub choroby skóry w miejscu wstrzyknięcia. Nie testowano produktu Hyalotend u kobiet w ciąży ani osób poniżej 18. roku życia i dlatego jest on przeciwwskazany u tych pacjentów. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu. Nie stosować produktu, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone: sterylność roztworu jest gwarantowana, dopóki opakowanie jest zamknięte i nienaruszone. Strzykawka jest jednorazowego użytku, co oznacza, że ​​powinna być użyta wyłącznie do jednorazowego wstrzyknięcia. Zmontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości, czy nie. Użycie strzykawki do kolejnego wstrzyknięcia wiąże się z ryzykiem zanieczyszczenia, które może prowadzić do choroby, infekcji i/lub poważnego uszczerbku na zdrowiu pacjenta. W przypadku ponownego przetworzenia i/lub ponownego użycia produktu, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego działania, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne przetwarzanie i/lub użycie może spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjenta. Produkt należy zutylizować po użyciu zgodnie z obowiązującymi przepisami. Podobnie jak w przypadku każdego inwazyjnego zabiegu stawowego, należy zachować ostrożność, aby nie przeciążyć stawu bezpośrednio po wstrzyknięciu okołościęgnowym. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak ból i gorączka lub zaczerwienienie/obrzęk/siniak w miejscu wstrzyknięcia. Objawy te są zazwyczaj przemijające i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni po odpoczynku i miejscowym zastosowaniu lodu. Po wstrzyknięciu kwasu hialuronowego sporadycznie zgłaszano miejscowe lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne spowodowane indywidualną nadwrażliwością.

Ochrona
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C w oryginalnym opakowaniu, chroniąc od światła. Nie zamrażać.

Format
Opakowanie zawierające 1 wstępnie napełnioną strzykawkę w blistrze.
Opakowanie zawierające 3 wstępnie napełnione strzykawki, każda zapakowana w blister.
Roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego o stężeniu 20 mg/2 ml zawarty w fabrycznie napełnionej strzykawce jest sterylizowany parą wodną.

Kod 10000122, 10000123