SYNVISC

HYLAN GF 20

Descripción
Jeringa precargada.
Líquido viscoelástico y apirógeno que contiene polímeros de hialina A y B, obtenidos a partir de un extracto aviar altamente purificado. Las hialinas se derivan del hialuronato (la sal sódica del ácido hialurónico) y consisten en unidades disacáridas repetitivas de N-acetilglucosamina y gluconato de sodio.
Hylan GF 20 contiene hialuronato A y B (8 mg ± 2 mg por ml) en solución salina tamponada con cloruro de sodio (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan GF 20 es biológicamente similar al hialuronato. El hialuronato es un componente del líquido sinovial y determina su viscoelasticidad. Sin embargo, las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Hylan GF 20 son superiores a las de las soluciones a base de hialuronato con concentraciones similares.
La elasticidad y la viscosidad del líquido sinovial en sujetos de 18 a 27 años, medidas mediante una técnica de superposición a 2,5 Hz, son G'=117+13 Pa y G''=45+8 Pa, respectivamente. Los hialanos se metabolizan fisiológicamente mediante el mismo proceso que los hialuronatos, y sus productos de degradación no son tóxicos.
Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial, proporciona beneficios clínicos a los pacientes en todas las etapas de la osteoartritis articular y es más eficaz en pacientes que utilizan de forma activa y regular la articulación afectada.
Su efecto terapéutico se logra mediante la viscosuplementación, un proceso por el cual se restablecen el estado fisiológico y las características reológicas del líquido sinovial de la articulación artrítica.
La viscosuplementación está indicada para el alivio del dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo una mayor amplitud de movimiento de la articulación.
Indicado únicamente para uso intraarticular por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla, cadera, tobillo y hombro.

Cómo usar
No lo utilice si el envase está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Elimine el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección.
Inyectar a temperatura ambiente.
Para extraer la jeringa del blíster (o envase), sujétela firmemente contra su cuerpo, sin tocar el émbolo.
Administrar utilizando procedimientos estrictamente asépticos, prestando especial atención a la extracción de la boquilla.
Desenrosque la boquilla antes de retirarla para minimizar el derrame del producto.
Utilice agujas del tamaño adecuado:
- Synvisc de calibre 18 a calibre 22.
Utilice la aguja de la longitud adecuada para la articulación que se va a tratar:
- Synvisc-One de calibre 18 a calibre 20.
Para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente sujeta a la jeringa.
No apriete ni aplique presión excesiva al colocar la aguja o al retirar el protector de la aguja, ya que esto podría romper la punta de la jeringa.
Inyectar únicamente en el espacio sinovial, realizando la intervención bajo guía instrumental si es necesario, por ejemplo mediante fluoroscopia, especialmente en el caso de tratamientos de cadera y hombro.
El contenido de la jeringa es de un solo uso. Las instrucciones de dosificación recomendadas indican que se debe inyectar el volumen completo de la jeringa (2 ml). Deseche cualquier Synvisc no utilizado.
No reutilice la jeringa ni la aguja. La reutilización de jeringas, agujas o productos de una jeringa usada puede provocar la pérdida de esterilidad, la contaminación del producto o un tratamiento incompleto.
Bajo guía fluoroscópica, se pueden utilizar agentes de contraste iónicos o no iónicos. No utilice más de 1 ml de agente de contraste por cada 2 ml de Hylan GF 20.
No reesterilizar Hylan GF 20.
La pauta posológica de Hylan GF 20 depende de la articulación que se esté tratando.
osteoartritis de rodilla
El tratamiento recomendado consiste en tres inyecciones de 2 ml en la rodilla, con una semana de diferencia entre cada una. Para obtener un efecto óptimo, es fundamental administrar las tres inyecciones. La dosis máxima recomendada es de seis inyecciones a lo largo de seis meses, con un intervalo de al menos cuatro semanas entre cada tratamiento.
Osteoartritis de cadera, tobillo y hombro.
El tratamiento inicial recomendado consiste en una única inyección de 2 ml. Sin embargo, se recomienda una segunda inyección de 2 ml si no se logra un alivio adecuado del dolor sintomático.
Duración del efecto
El tratamiento con Hylan GF 20 solo afecta a la articulación inyectada y no produce un efecto sistémico general.

componentes
Cada ml contiene: hialuronato 8 mg, cloruro de sodio 8,5 mg, fosfato disódico de hidrógeno 0,16 mg, fosfato disódico hidratado 0,04 mg, agua para inyecciones qb

advertencias
No se debe inyectar Hylan GF 20 en la articulación si existe estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.
Hylan GF 20 no debe utilizarse en presencia de infecciones o inflamaciones graves, enfermedades de la piel o infecciones en la zona de inyección.
Hylan GF 20 no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida a las preparaciones de hialuronato (hialuronato de sodio).
- No inyectar por vía intravascular.
- No inyectar fuera de la articulación ni en el tejido sinovial o la cápsula. En general, las complicaciones en el lugar de la inyección se han debido a la propagación extraarticular de Synvisc.
No utilice desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para la preparación de la piel al mismo tiempo, ya que el hialuronato puede precipitar en su presencia.
No se debe utilizar Hylan GF 20 si se ha producido un derrame intraarticular significativo antes de la inyección.
Como ocurre con todos los procedimientos articulares invasivos, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y que retome la actividad normal en pocos días.
Hyaln GF 20 no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en niños/adolescentes menores de 18 años.
Hylan GF 20 contiene pequeñas cantidades de proteína aviar y no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a esta proteína.

Conservación
Conservar a una temperatura entre 2 °C y 30 °C. No congelar.

Formato
Jeringa precargada de 2 ml.

Código 010144