HYALOTEND

Descrizione
Siringa preriempita con soluzione di acido ialuronico sodico per uso peritendineo. Hyalotend è una soluzione viscosa di acido ialuronico sodico (500-730 kDa) ottenuto per fermentazione batterica, in soluzione salina tamponata, per iniezione peritendinea. La soluzione (20 mg/2 ml) è contenuta in una siringa preriempita ed è fornita sterile. L'acido ialuronico è un componente principale del liquido sinoviale, viene prodotto nella guaina tendinea normale ed è un componente principale della matrice extracellulare del tendine. La somministrazione di acido ialuronico sodico esogeno nello spazio peritendineo, grazie alle sue proprietà viscoelastiche, riduce l'attrito superficiale dei tendini, aumenta la capacità di scorrimento, riduce il dolore e migliora la funzionalità tendinea nelle tendinopatie, accelerando così il ritorno alle normali attività e all'attività sportiva. Hyalotend è indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento dell'elasticità tendinea nelle tendinopatie degli arti superiori e inferiori.

Composizione
Acido ialuronico sale sodico, cloruro di sodio, fosfato di sodio bibasico dodecaidrato, fosfato di sodio monobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Come usare
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente da personale medico esperto. Utilizzare una sonda ecografica per guidare l'iniezione, se necessario. Tutte le regole relative alla tecnica di somministrazione asettica devono essere rigorosamente rispettate. Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poiché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Utilizzare un ago sterile idoneo (21-25 G) secondo il parere medico. Gettare la siringa e l'ago dopo il singolo utilizzo.
Somministrare 3 iniezioni di peritendina a intervalli settimanali, secondo le indicazioni del medico. Se necessario, è possibile trattare più tendini contemporaneamente. Ogni siringa è destinata all'iniezione di un singolo tendine. Se necessario, è possibile ripetere i trattamenti.

Avvertenze
Hyalotend non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità nota a qualsiasi componente del prodotto. Le iniezioni di Hyalotend peritend sono controindicate in caso di infezione o patologia cutanea nel sito di iniezione. Hyalotend non è stato testato su donne in gravidanza o soggetti di età inferiore ai 18 anni ed è pertanto controindicato in queste popolazioni di pazienti. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata: la sterilità della soluzione è garantita finché la confezione è chiusa e intatta. La siringa è monouso, il che significa che deve essere utilizzata per una sola iniezione. La siringa assemblata deve essere smaltita immediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che la soluzione sia stata somministrata completamente o meno. Se una siringa viene utilizzata per un'iniezione successiva, esiste il rischio di contaminazione che potrebbe causare malattie, infezioni e/o gravi danni al paziente. Se il prodotto viene riprocessato e/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non può garantirne le prestazioni, la funzionalità, la struttura dei materiali, la pulizia o la sterilità. Il ritrattamento e/o il riutilizzo possono causare gravi danni alla salute e alla sicurezza del paziente. Smaltire il prodotto dopo l'uso in conformità con le normative vigenti. Come per qualsiasi procedura articolare invasiva, prestare attenzione a non sovraccaricare l'articolazione subito dopo l'iniezione peritendinea. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Possono verificarsi reazioni locali come dolore e calore o arrossamento/gonfiore/lividi nel sito di iniezione. Questi sintomi sono generalmente transitori e scompaiono spontaneamente entro pochi giorni con il riposo e l'applicazione locale di ghiaccio. Reazioni allergiche locali o sistemiche dovute a ipersensibilità individuale sono state segnalate sporadicamente dopo iniezioni di acido ialuronico.

Conservazione
Il prodotto deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C nella confezione originale, al riparo dalla luce. Non congelare.

Formato
Scatola contenente 1 siringa preriempita sigillata in un blister.
Scatola contenente 3 siringhe preriempite, ciascuna sigillata in un blister.
La soluzione da 20 mg/2 ml di sale sodico di acido ialuronico contenuta nella siringa preriempita è sterilizzata a vapore.

Codice 10000122, 10000123