CondronilIALDUE

Description
CondronilIALDUE est un gel injectable stérile, biodégradable et isotonique destiné à un usage intra-articulaire. Il est composé d'acide hyaluronique de poids moléculaire moyen (1,0–1,5 / 10⁶ daltons), produit par la bactérie Streptococcus equi, formulé à une concentration de 20 mg/ml dans un tampon physiologique.
CondronilIALDUE se caractérise par des propriétés viscoélastiques, ce qui lui permet de normaliser la viscosité du liquide synovial présent dans la cavité intra-articulaire.
Chaque emballage contient une seringue de CondronilIALDUE et une notice. Deux étiquettes sont incluses, indiquant le numéro de lot et la date de péremption. L'une doit être apposée dans le dossier médical du patient et l'autre lui est remise afin d'assurer la traçabilité.
Un substitut du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, favorise la restauration des conditions rhéologiques des articulations, altérées en cas d'affections dégénératives ou post-traumatiques.
En améliorant les caractéristiques du liquide synovial, le produit exerce un effet protecteur sur les articulations et favorise une meilleure fonction articulaire ainsi que la réduction des symptômes douloureux.
CondronilIALDUE agit uniquement au niveau de l'articulation dans laquelle il est injecté, sans exercer d'action systémique.
Indiqué uniquement pour les injections intra-articulaires et ne doit être délivré que par un médecin ayant reçu une formation spécifique à la technique d'injection intra-articulaire.

Comment utiliser
Avant d’injecter CondronilIALDUE, éliminez tout épanchement articulaire. La même aiguille doit être utilisée pour l’élimination de l’épanchement et l’injection. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d’éviter tout contact avec l’orifice. Vissez fermement l’aiguille de calibre 18 à 22 sur la bague de verrouillage de type Luer en suivant les instructions ci-dessous.
Avant l'injection, désinfectez la zone avec un produit adapté.
Injecter CondronilIALDUE en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire.
Il est recommandé d'effectuer un cycle initial de trois séances de traitement, espacées d'une semaine, suivi de séances d'entretien si nécessaire, selon la prescription médicale.
INSTRUCTIONS POUR L'ASSEMBLAGE DE L'AIGUILLE SUR LA SERINGUE
A. Dévissez soigneusement le capuchon de l'extrémité de la seringue, en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture.
B. Saisissez délicatement le protège-aiguille et placez l'aiguille sur le raccord Luer-lock en vissant fermement jusqu'à sentir une légère contre-pression pour assurer une étanchéité parfaite et éviter les fuites de gel pendant l'administration.

Composants
hyaluronate de sodium (20 mg/ml), chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparations injectables

Avertissements
Avant utilisation, vérifiez l'intégrité de la seringue et la date de péremption. N'utilisez pas d'aiguilles autres que celles indiquées. Le produit ne doit pas être injecté dans une articulation infectée ou fortement enflammée. L'injection est contre-indiquée en cas d'infection active ou d'inflammation cutanée à proximité du site d'injection. En l'absence de données cliniques sur l'utilisation de l'hyaluronate chez l'enfant, le traitement par CondronilIALDUE n'est pas recommandé dans ces cas. Après l'injection intra-articulaire, il est conseillé aux patients d'éviter les efforts physiques sollicitant l'articulation et de reprendre leurs activités normales après quelques jours.
CondronilIALDUE est un produit à usage unique ; sa qualité et sa stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Tout résidu doit donc être jeté et ne pas être réutilisé, même après restérilisation.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
La seringue et son aiguille doivent être jetées immédiatement après usage, même si la solution n'a pas été entièrement administrée. Après utilisation, éliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Il existe des incompatibilités entre l'hyaluronate de sodium et les composés d'ammonium quaternaire, tels que les solutions de chlorure de benzalkonium. Par conséquent, évitez tout contact entre CondronilIALDUE et ces substances.
Après l'injection de CondronilIALDUE, des effets secondaires transitoires peuvent survenir, tels que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. L'application de glace sur l'articulation traitée permet de soulager ces effets. Ils disparaissent généralement rapidement. Si les symptômes persistent, consultez un médecin. Tout autre effet indésirable lié à l'injection de CondronilIALDUE doit être signalé à votre médecin.
Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver CondronilIALDUE entre 2 et 25 °C (36 et 77 °F) dans un endroit sec, dans son emballage d'origine. Protéger de la lumière, de la chaleur et du gel.

Format
Seringue pré-remplie contenant 2 ml de gel apyrogène, stérilisée à la chaleur humide.