Chondrotide 2 ml

Description
Dispositif médical.
Gel pour infiltration intra-articulaire de polynucléotides.
Solution viscoélastique, limpide et incolore : présentée dans une seringue en verre préremplie, stérile, apyrogène et à usage unique contenant 2 ml de solution. Les polynucléotides, hautement purifiés et d’origine marine, ont une concentration de 20 mg/ml.
Elle se caractérise par sa viscoélasticité et sa grande capacité à fixer de nombreuses molécules d'eau, permettant ainsi la lubrification et favorisant la normalisation de la viscosité du liquide synovial.
Grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, la chondroïtine favorise la restauration des conditions rhéologiques et physiologiques des articulations. En améliorant les caractéristiques du liquide synovial, elle protège les articulations et stimule les mécanismes physiologiques de réparation du cartilage articulaire. Ces propriétés contribuent à la fois à améliorer la fonction articulaire et à réduire la douleur.

Comment utiliser
Il est injecté dans la cavité articulaire, à l'aide d'une aiguille stérile d'un diamètre compris entre 18 G et 22 G, généralement 20 G. En règle générale, sauf avis contraire de votre médecin, infiltrez 2 ml du produit (40 mg de polynucléotides) par voie intra-articulaire une fois par semaine, pendant 3 à 6 semaines.
L’infiltration intra-articulaire doit être réalisée par un professionnel de santé, dans le respect des normes techniques et d’asepsie prescrites pour ce mode d’administration. Compte tenu de la viscosité de la solution, afin d’assurer une étanchéité parfaite et d’éviter toute fuite de produit entre l’aiguille et la seringue pendant l’administration, vissez fermement l’aiguille sur le raccord Luer de la seringue.

composants
Chaque seringue préremplie contient : polynucléotide 20 mg/ml, eau pour injections, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté.

avertissements
Chondrotide est destiné à un usage unique.
Il convient de l'utiliser avec une prudence particulière en présence d'une stase lymphatique ou veineuse dans la jambe à traiter.
En cas d'épanchement articulaire, une aspiration est recommandée avant l'injection du produit.
Après l'injection intra-articulaire, il est recommandé au patient d'éviter les activités physiques qui sollicitent l'articulation et de reprendre ses activités normales après quelques jours.
Ne pas injecter par voie intravasculaire, en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
N’injectez pas le produit si vous remarquez des impuretés dans la seringue.
L’utilisation de Chondrotide est contre-indiquée chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit ou ayant des antécédents d’allergie aux produits de la pêche.
Il ne faut pas injecter de chondrotide si l'articulation est infectée ou gravement enflammée, ou si le patient présente une infection à proximité du site d'injection, afin d'éviter tout risque d'arthrite bactérienne.
L’efficacité et l’innocuité de Chondrotide n’ont pas été établies chez les patients atteints de maladies auto-immunes, les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants. Le traitement n’est pas recommandé dans ces cas.
Les injections intra-articulaires peuvent provoquer des effets secondaires tels que douleur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces effets peuvent être atténués en mettant l'articulation au repos et en appliquant de la glace. Ils disparaissent généralement rapidement. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de toute réaction indésirable survenant après le traitement.
Tenir hors de portée des enfants.
Seul le personnel médical peut pratiquer une injection intra-articulaire.
Vérifiez l’intégrité de l’emballage de la seringue avant utilisation : n’utilisez pas CHONDROTIDE si l’emballage est déjà ouvert ou endommagé.
Une fois ouvert, Chondrotide doit être utilisé immédiatement et jeté après usage.
Ne pas jeter dans l'environnement après usage.
Le chondrotide ne doit être administré que par du personnel autorisé, conformément à la législation locale.

Conservation
Conserver hermétiquement fermé, à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de la lumière et de la chaleur. Ne pas congeler.
Durée de conservation dans son emballage intact : 36 mois.

Format
seringue de 2 ml

Code : MD033VEU