Soutien

Description
Supartz est une solution stérile, apyrogène, hautement purifiée et non inflammatoire d'hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide est constitué d'unités disaccharidiques répétitives d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D-glucosamine. L'hyaluronate de sodium est un composant commun de toutes les matrices extracellulaires des tissus conjonctifs. On le trouve chez de nombreuses espèces, y compris l'homme, mais sa composition chimique est identique quelle que soit l'espèce d'origine. L'hyaluronate de sodium utilisé dans la fabrication de Supartz est d'origine aviaire et est obtenu par un long processus de purification. Supartz est une solution limpide et inodore, avec un pH compris entre 6,8 et 7,8 et un rapport osmotique/solution saline de 1,0 à 1,2. Après injection intra-articulaire, une faible quantité de Supartz est métabolisée dans le liquide synovial, tandis que le reste est distribué dans les tissus synoviaux, où il est partiellement dégradé en molécules plus petites. Supartz pénètre ensuite dans la circulation sanguine et est métabolisé principalement par le foie. Les métabolites sont non toxiques et sont éliminés de l'organisme par les poumons, les intestins et les voies urinaires. Supartz est commercialisé sous forme de solution stérile en seringues préremplies à usage unique afin de réduire le risque de contamination lors de l'aspiration de la solution.

Comment utiliser
Ouvrez la plaquette thermoformée en retirant la feuille d'aluminium et retirez la seringue.
- Saisissez la partie épaisse du couvercle, dévissez-la soigneusement et retirez-la en l'inclinant.
Fixez aseptiquement une aiguille de calibre approprié (par exemple, 22-23 G) à la seringue. Pour garantir une étanchéité parfaite et éviter les fuites pendant l'administration, maintenez fermement l'aiguille sur le connecteur Luer.
- Désinfecter le site d'injection avant l'injection.
-Supartz permet d'améliorer la fonction lubrifiante du liquide synovial dans le modèle d'articulation artificielle et dans le modèle animal expérimental.
Supartz a pour rôle de recouvrir et de protéger les surfaces du cartilage endommagé dans le modèle animal expérimental.
Supartz contribue à prévenir les adhérences tendineuses en agissant comme une barrière physique dans le modèle animal expérimental.
Supartz contribue à réduire la douleur liée à l'arthrose du genou et à la périarthrite de l'épaule.
Supartz contribue à réduire la raideur liée à l'arthrose du genou et à la périarthrite de l'épaule.
Le schéma thérapeutique recommandé pour Supartz chez l'adulte consiste en cinq (5) injections intra-articulaires (dans la cavité articulaire du genou ou de l'épaule, au niveau de la bourse sous-acromiale ou de la gaine du tendon du biceps), à une semaine d'intervalle. Toutefois, il peut être nécessaire d'adapter le calendrier des injections intra-articulaires aux symptômes du patient. En l'absence d'amélioration des symptômes, le traitement par Supartz doit être interrompu après cinq (5) injections.
Avant d'injecter Supartz, drainer tout épanchement par arthrocentèse. Supartz étant visqueux, utiliser des aiguilles de calibre approprié (par exemple, n° 22-23). ​​Pour injecter dans la cavité articulaire du genou, insérer l'aiguille horizontalement ou légèrement inclinée vers le bas dans l'espace entre la rotule et le fémur. Il est fréquent de ressentir une certaine résistance lors de la pénétration de l'aiguille dans la capsule articulaire. L'articulation scapulo-humérale est plus facilement accessible par voie antérieure, mais les voies d'abord postérieure ou latérale sont également possibles. Pour administrer Supartz avec précision dans la gaine du biceps, insérer l'aiguille dans l'épiderme selon un angle de 20 à 30° et parallèlement à la gaine. Si l'aiguille pénètre dans le tendon, une certaine résistance sera ressentie lors de l'injection. Si possible, réaliser une injection sous contrôle échographique dans la gaine du biceps afin de localiser plus précisément le point d'injection.

avertissements
-Une extrême prudence doit être exercée lors de l'administration de Supartz à des patients présentant des infections cutanées sous-jacentes ou des lésions au site d'injection.
Ne pas administrer Supartz aux femmes enceintes, aux mères allaitantes et aux enfants, car l'innocuité du médicament n'a pas été testée dans ces populations.
Supartz est destiné à être injecté dans les articulations des patients souffrant d'arthrose du genou ou de périarthrite de l'épaule et ne doit donc être administré que par des médecins expérimentés dans ce type de procédure d'injection.
Supartz doit être administré avec prudence aux patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments et des antécédents de dysfonctionnement hépatique.
Supartz doit être administré avec prudence aux patients atteints de coagulopathies systémiques.
- Administrer Supartz avec prudence aux patients présentant une stase lymphatique ou veineuse dans le membre injecté.
- Administrer Supartz en utilisant une technique aseptique, en prenant les précautions habituelles pour les injections.
Supartz est à usage unique. À utiliser immédiatement après ouverture et ne pas réutiliser.
Ne pas injecter Supartz dans une veine.
Ne pas utiliser Supartz à des fins ophtalmiques.
N’utilisez pas Supart si l’emballage ou la seringue est endommagé(e) ou ouvert(e).
Ne pas utiliser Supartz après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur.
Supartz peut précipiter en présence de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire (comme le chlorure de benzalkonium) et/ou de la chlorhexidine. La prudence est donc de mise. (L'utilisation de désinfectants comme la povidone iodée est recommandée.)
Ne pas restériliser Supartz.
- Ne réutilisez pas les seringues et les aiguilles.
Seule la solution contenue dans les seringues Supartz est stérile. La surface externe des seringues Supartz ne l'est pas. Des précautions appropriées doivent être prises lors de la manipulation des seringues Supartz en milieu stérile.
Précautions : Sauf en cas d'injection intramusculaire du biceps, assurez-vous que Supartz soit injecté dans la cavité articulaire, car une fuite hors de cette cavité peut provoquer des douleurs. Il convient d'informer les patients qu'ils doivent maintenir l'articulation concernée au repos après l'injection de Supartz afin de réduire le risque de douleur localisée. En cas d'arthrose sévère du genou, l'articulation doit être réduite avant l'injection de Supartz, car celle-ci pourrait aggraver l'inflammation. L'hyaluronate de sodium contenu dans Supartz est un produit biologique hautement purifié d'origine aviaire. Les médecins doivent être conscients des risques potentiels liés à l'injection de toute substance biologique. Il est conseillé aux patients de consulter un médecin s'ils présentent des symptômes pouvant être associés aux effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Effets indésirables cliniquement significatifs : Des symptômes de choc pouvant survenir, bien que rarement (incidence < 0,1 %), les patients recevant Supartz doivent faire l’objet d’une surveillance étroite. En cas d’anomalie, le traitement doit être interrompu et les patients doivent être pris en charge de manière appropriée.
Autres effets indésirables : Au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation de Supartz, les effets indésirables suivants ont été rapportés. En cas d’anomalie, interrompre l’administration et instaurer un traitement approprié.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés en lien avec les procédures d'injection.
- arthrite septique
- saignement au point d'injection
- nécrose cutanée.

Conservation
À conserver à une température comprise entre 1°C et 25°C.
Protéger du gel.
Utilisez Supartz avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur.
Durée de conservation avec emballage intact : 3 ans.

Format
Disponible:
-1 seringue préremplie de 2,5 ml ;
- 3 seringues pré-remplies de 2,5 ml chacune ;
-5 seringues pré-remplies de 2,5 ml chacune.

Code MD030701