ACTION ET MÉCANISME

Il semble agir en modulant les récepteurs d'œstrogènes, ce qui entraîne une amélioration des symptômes de la ménopause.

CONSEILS AUX PATIENTS

CONSEILS AUX PATIENTS : – Les patients doivent interrompre le traitement et consulter leur médecin s’ils présentent l’un des symptômes suivants : fatigue inhabituelle, douleurs abdominales accompagnées de nausées, urines foncées, jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse). – Les patients ayant des antécédents de problèmes hépatiques ne doivent pas prendre ce médicament. S’ils le prennent déjà, ils doivent consulter leur médecin. – Les patients n’ayant présenté aucun problème pendant le traitement et ayant constaté une nette amélioration peuvent le poursuivre. – Si, pendant le traitement, une sensation de pression et un gonflement des seins, un retour des règles ou une gêne persistante et indéfinie surviennent, la situation clinique doit être évaluée.

CONTRE-INDICATIONS

Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au rhizome de Cimicifuga racemosa L.

INDICATIONS

- [MÉNOPAUSE] : Traitement des symptômes liés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, les sueurs, les troubles du sommeil, la fatigue, la nervosité et les changements d'humeur.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Les comprimés doivent être avalés sans être mâchés, avec un peu d'eau.

POSOLOGIE

Voie orale. – Adultes : 1 comprimé toutes les 12 heures (matin et soir). Les premiers effets thérapeutiques sont observés après deux semaines de traitement. Les résultats étant meilleurs après une administration prolongée, une durée de traitement de 3 à 6 mois est recommandée.

PRÉCAUTIONS

- Tumeurs hormono-dépendantes (cancer du sein, cancer de l'utérus, cancer de l'endomètre) : L'absence d'études chez les femmes atteintes de tumeurs hormono-dépendantes déconseille son utilisation dans cette population. - Hépatite, insuffisance hépatique : Les patients ayant des antécédents de troubles hépatiques ne doivent pas prendre ce médicament. Cimicifuga racemosa a été associée à des cas de troubles hépatiques.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Peut occasionnellement provoquer des troubles digestifs. [HÉPATOTOXICITÉ] : Des cas d’atteinte hépatique aiguë de gravité variable ont été rapportés. Bien qu’un lien temporel ait été établi entre la survenue de ces atteintes et l’utilisation de ce médicament, un lien de causalité n’a pas été formellement établi.

SURDOSE

En cas de surdosage, les troubles gastro-intestinaux peuvent s'aggraver. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et l'état clinique évalué.