AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di grossa taglia
Ogni pipetta da 2,68 ml contiene:


Principio attivo:
Fipronil 268 mg
S-metoprene 241,2 mg


Eccipienti:
Butilidrossianisolo (E320) 0,54 mg
Butilidrossitoluene (E321) 0,27 mg


Soluzione spot-on.
Soluzione gialla e trasparente.


Specie bersaglio

Cani da 20 a 40 kg.




Indicazioni per l'uso, specificando le specie bersaglio

A seconda del peso corporeo, i cani vengono suddivisi in gruppi di peso.
- trattamento delle infestazioni da pulci o delle infestazioni miste da zecche e/o pidocchi malofagi nei cani.
- trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. La prevenzione della moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (azione ovicida) e delle larve e pupe (azione larvicida) originate dalle uova deposte dalle pulci adulte persiste per 8 settimane dopo l'applicazione del prodotto.

- trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche.
- trattamento delle infestazioni da pidocchi della rogna (Trichodectes canis).
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP), precedentemente diagnosticata dal veterinario.


Controindicazioni

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere somministrato a cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg.

Non somministrare il prodotto ad animali malati (malattie sistemiche, febbre) o in convalescenza.
Il prodotto non deve essere somministrato ai conigli a causa del rischio di gravi reazioni avverse o addirittura di morte.
Il prodotto è particolarmente indicato per i cani. Non somministrare a gatti e furetti, poiché potrebbe verificarsi un sovradosaggio.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio

Non ci sono dati sufficienti sull'efficacia del prodotto dopo il bagno/shampoo degli animali. Pertanto, questa pratica non è raccomandata per 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto e più frequentemente di una volta alla settimana. Gli shampoo emollienti possono essere utilizzati prima del trattamento, ma se usati settimanalmente, riducono la durata della protezione dalle pulci a circa 5 settimane. Il bagno settimanale con uno shampoo medicato contenente il 2% di clorexidina non influisce sull'efficacia del prodotto contro le pulci, come dimostrato da studi condotti su un periodo di 6 settimane.
Le zecche possono comparire sporadicamente. Pertanto, è impossibile escludere completamente l'infezione da malattie in condizioni sfavorevoli.
Le pulci degli animali domestici infestano spesso la cuccia, la biancheria da letto e le aree di riposo abituali dell'animale, come tappeti e altri materiali morbidi, che devono essere trattati, in caso di infestazione massiva e quando si avviano misure di controllo, con un insetticida appropriato e aspirati regolarmente.


Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'uso negli animali

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi degli animali.

È importante assicurarsi che il prodotto venga applicato in un'area protetta dove l'animale non possa leccarlo e che non si lecchi tra loro dopo il trattamento.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Il prodotto può causare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca, la pelle e gli occhi.
Le persone con nota ipersensibilità agli insetticidi o all'alcol devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare il contatto diretto delle mani con il prodotto. In caso di contatto accidentale, lavarsi le mani con acqua e sapone.

In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua pulita.

Lavarsi le mani dopo l'uso.

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.

Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione del prodotto.

Non toccare gli animali trattati e non lasciare che i bambini giochino con loro finché il sito di applicazione del prodotto non si sia asciugato. Pertanto, si sconsiglia di applicare il trattamento durante il giorno, ma solo la sera prima di coricarsi, e non si deve permettere agli animali di dormire con i loro proprietari, in particolare i bambini.

Altre precauzioni

Non permettere ai cani di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto (vedere paragrafo 6.6).


Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Tra le reazioni avverse sospette molto rare, si possono osservare reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione del prodotto (decolorazione e perdita di capelli, prurito ed eritema) e prurito generalizzato o alopecia. Eccezionalmente, sono stati osservati sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, altri segni neurologici), ipersalivazione, vomito o sintomi respiratori dopo l'uso.

Se gli animali si leccano, può verificarsi un'ipersalivazione di breve durata, dovuta principalmente agli eccipienti.
Evitare il sovradosaggio.


Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o la deposizione delle uova

Il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.


Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione

Non si conoscono.


Dosi da somministrare e via di somministrazione

Via di somministrazione e quantità da somministrare:

Solo per uso esterno, applicazione spot-on.

Viene somministrato tramite applicazione locale sulla pelle; una pipetta da 2,68 ml (268 mg di fipronil + 241,2 mg di S-metoprene) per un cane di peso compreso tra 20 kg e 40 kg.

In questo modo si fornisce una dose minima raccomandata di fipronil pari a 6,7 ​​mg/kg e una dose di S-metoprene pari a 6 mg/kg, mediante applicazione topica sulla pelle.

In assenza di studi sulla sicurezza, l'intervallo minimo tra le applicazioni è di 4 settimane.


Modalità di somministrazione:

1. Estrarre una pipetta dalla confezione. Tenere la pipetta in posizione verticale con la punta rivolta verso l'alto e svitare il tappo.
2. Dopo aver rimosso l'altra estremità del tappo, forare il sigillo della pipetta, quindi rimuovere il tappo.
3. Rimuovere il pelo dell'animale dalla linea mediana tra le scapole per rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e premere il tubo più volte per svuotarlo direttamente sulla pelle, in un unico punto.
Si possono osservare cambiamenti temporanei dei capelli (capelli aggrovigliati/grassi) nel sito di applicazione.


Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi

Studi sulla sicurezza del prodotto nei cuccioli fino a 8 settimane di età e di peso intorno ai 2 kg, trattati mensilmente con dosi 5 volte superiori a quella raccomandata, hanno dimostrato che non si verificano effetti indesiderati.
Il rischio di reazioni avverse aumenta con il sovradosaggio (vedere paragrafo 4.6), pertanto utilizzare sempre la pipetta con la dose corrispondente al peso dell'animale.


Tempo di attesa

Non è così.



Proprietà farmacodinamiche

Il fipronil è un insetticida/acaricida del gruppo dei fenilpirazoli. Agisce direttamente sugli artropodi interagendo con i ligandi dei canali ionici del cloro, in particolare quelli regolati dal neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA), bloccando così il trasporto pre- e postsinaptico degli ioni cloruro attraverso le membrane cellulari. Ciò porta ad attività scoordinate del sistema nervoso centrale e alla morte di insetti e acari.
Il fipronil uccide le pulci entro 24 ore, le zecche (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) e i pidocchi malofagi entro 48 ore dall'esposizione.


L'S-methoprene è un regolatore della crescita degli insetti (IGR) appartenente alla classe di composti noti come analoghi dell'ormone giovanile, che inibiscono lo sviluppo degli stadi immaturi degli insetti. Questo composto imita l'azione dell'ormone giovanile e causa uno sviluppo anomalo e la morte delle pulci in vari stadi di sviluppo. L'attività ovicida locale dell'S-methoprene deriva dalla penetrazione diretta nella membrana delle uova deposte o dall'assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte. L'S-methoprene è anche efficace nel prevenire lo sviluppo di larve e pupe di pulci, impedendo la contaminazione dell'ambiente in cui gli animali trattati sono tenuti con stadi immaturi di pulci.


Caratteristiche farmacocinetiche

Studi sul metabolismo del fipronil hanno dimostrato che il principale metabolita è il fipronil sulfonato.
L'S-metoprene viene ampiamente degradato in anidride carbonica e acetato, che vengono successivamente incorporati nelle sostanze endogene.
I profili farmacocinetici dopo applicazione topica della combinazione di fipronil e S-metoprene sono stati studiati nei cani, confrontandoli con la somministrazione endovenosa di fipronil o S-metoprene da soli. Pertanto, l'assorbimento e altri parametri farmacocinetici sono stati determinati in condizioni simili alla pratica clinica. L'applicazione topica, insieme alla potenziale esposizione orale aggiuntiva a seguito di leccamento, determina un assorbimento sistemico totale di fipronil (11%), con concentrazioni plasmatiche massime medie (Cmax) di circa 35 ng/ml di fipronil e 55 ng/ml di fipronil sulfonato, rispettivamente.

Le concentrazioni plasmatiche massime di fipronil vengono raggiunte rapidamente (valori medi di Tmax di circa 101 ore) e diminuiscono lentamente, con un'emivita di eliminazione media di circa 154 ore, con valori massimi osservati nei cani maschi.

Dopo l'applicazione topica, il fipronil viene ampiamente metabolizzato in fipronil sulfonato.
Dopo l'applicazione topica sui cani, le concentrazioni plasmatiche di S-metoprene erano generalmente inferiori al limite di quantificazione (20 ng/ml).

Sia l'S-metoprene che il fipronil, insieme al suo principale metabolita, sono ben distribuiti nel pelo dei cani un giorno dopo l'applicazione. Le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfonato e S-metoprene nel pelo diminuiscono con il tempo e sono rilevabili per almeno 60 giorni dopo la somministrazione. I parassiti vengono uccisi per contatto piuttosto che per esposizione sistemica.
Non sono state osservate interazioni farmacologiche tra fipronil e S-metoprene.


Elenco degli eccipienti

Butilidrossianisolo (E320)
Butilidrossitoluene (E321)
Povidone (K25)
Polisorbato 80
Etanolo 96%
etere monoetilico di glicole dietilenico


incompatibilità

Non noto. Informazioni sulla conformità del prodotto Informazioni sulla conformità del prodotto Sicurezza del prodotto Informazioni sul produttore Informazioni personali Informazioni sulla sicurezza del prodotto

Al momento non sono disponibili informazioni sulla sicurezza del prodotto.

Informazioni sul produttore

Al momento non sono disponibili informazioni sul produttore.

Informazioni sulla persona responsabile

Al momento non sono disponibili informazioni sulla persona responsabile.

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Tipo di presentazione: Pipetta

Azione: Zecche, Pulci, Pidocchi

Peso del cane: 20-40 kg

Set di pezzi: 3 pezzi

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Quantità: 3 pipette