AMFLEE 50 mg soluzione spot-on per gatti
1 pipetta (0,50 ml) contiene:

Principio attivo:
Fipronil 50 mg


Altre sostanze:
Butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg
Butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg


Soluzione spot-on.
Liquido giallastro.


Specie bersaglio
gattino


Indicazioni per l'uso, specificando le specie bersaglio

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) nei gatti.

Trattamento e controllo della dermatite allergica da pulci (FAD) nei gatti.
Prevenzione e trattamento delle infestazioni da pidocchi ematofagi Felicola subrostratus nei gatti.


Controindicazioni

Poiché non sono stati condotti studi per confermare la sicurezza del prodotto per quella fascia di età/peso nei gattini, il prodotto non deve essere somministrato a gattini di età inferiore a 8 settimane o di peso inferiore a 1 kg.
Non somministrare il prodotto ad animali malati (malattie sistemiche, febbre) o in convalescenza.
Non somministrare il prodotto ai conigli a causa del rischio di gravi reazioni avverse o addirittura di morte.


Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Evitare il contatto del prodotto con gli occhi degli animali.


Precauzioni speciali per l'uso

i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Per ridurre il rischio di malattie trasmissibili, rimuovere le zecche dagli animali prima di utilizzare il prodotto.
È importante assicurarsi che il prodotto venga applicato in un'area protetta dove l'animale non possa leccarlo e che non si lecchi tra loro dopo il trattamento.
Non ci sono dati sull'efficacia del prodotto dopo il bagno/shampoo nei gatti. Tuttavia, sulla base delle informazioni sull'efficacia del prodotto nei cani lavati con shampoo due giorni dopo l'applicazione del prodotto, si sconsiglia di fare il bagno ai gatti per due giorni dopo l'applicazione del prodotto.
Le zecche possono comparire sporadicamente. Pertanto, è impossibile escludere completamente l'infezione in condizioni avverse. Di norma, le zecche muoiono entro 24-48 ore dall'infestazione senza nutrirsi del sangue dell'animale.
Le pulci degli animali domestici invadono spesso la cuccia, dove gli animali dormono e riposano, luoghi che dovrebbero essere regolarmente trattati con insetticidi appropriati e puliti con un aspirapolvere in caso di infestazioni massive o quando si applicano misure preventive.

ii) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Il prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca e gli occhi.
Animali o persone con nota ipersensibilità agli insetticidi o all'alcol devono evitare il contatto con la soluzione spot-on Amflee. Evitare il contatto diretto delle mani con il prodotto. In caso di contatto accidentale, lavare le mani con acqua e sapone.

In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua pulita.

Lavarsi le mani dopo l'uso.

Non toccare gli animali trattati e non lasciare che i bambini giochino con loro finché il sito di applicazione del prodotto non si sia asciugato. Pertanto, si sconsiglia di applicare il trattamento durante il giorno, ma solo la sera prima di coricarsi, e non si deve permettere agli animali di dormire con i loro proprietari, in particolare i bambini.

Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione del prodotto.


Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Se gli animali si leccano, può verificarsi ipersalivazione a breve termine, principalmente a causa degli eccipienti. Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, si possono osservare reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (scolorimento e perdita di pelo, prurito ed eritema) e prurito generalizzato con alopecia. Eccezionalmente, sono stati osservati sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, nervosismo), ipersalivazione o vomito dopo l'uso.

Evitare il sovradosaggio.


Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o la deposizione delle uova

La sicurezza del prodotto è stata dimostrata su femmine riproduttive, gravide e in allattamento, alle quali sono state somministrate dosi tre volte superiori alla dose terapeutica.

La soluzione spot-on Amflee può essere applicata alle femmine in riproduzione e in gravidanza, nonché alle femmine in allattamento.


Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione

Non si conoscono.


Dosi da somministrare e via di somministrazione

A causa della mancanza di test clinici condotti sulla sicurezza del prodotto, l'intervallo minimo tra le applicazioni è di 4 settimane.

Quantità da somministrare:

Applicare il contenuto di una pipetta monodose da 0,5 ml sulla pelle tra le spalle.

Via di somministrazione:

Applicazione esterna sulla pelle.

Modalità di somministrazione:

Estrarre una pipetta dalla confezione. Tenere la pipetta in posizione verticale con la punta rivolta verso l'alto e svitare il tappo. Con l'altra estremità del tappo rimossa, forare il sigillo della pipetta. Rimuovere il pelo dell'animale dalla linea mediana tra le spalle per esporre la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e premere la provetta più volte per svuotare il liquido direttamente sulla pelle.
Una dose fornisce protezione contro le infestazioni da pulci per un periodo di 5 settimane.
Il prodotto è efficace contro le zecche per 2 settimane.


Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi
Studi di laboratorio sulla sicurezza del prodotto in gatti o gattini di età superiore a 8 settimane e di peso pari a circa 1 kg, che hanno ricevuto dosi mensili 5 volte superiori alla dose raccomandata, per 6 mesi consecutivi, hanno dimostrato che non si sono verificati effetti indesiderati.

Tuttavia, il rischio di reazioni avverse aumenta con il sovradosaggio (vedere paragrafo 4.6).
Dopo il trattamento potrebbe verificarsi prurito.
Il sovradosaggio può causare la formazione di grumi di peli nel sito di applicazione. Tuttavia, questi grumi scompariranno dopo 24 ore dall'applicazione.


Tempo di attesa

Non è così.


Proprietà farmacodinamiche

Il fipronil è un insetticida/acaricida del gruppo dei fenilpirazoli. Agisce direttamente sugli artropodi interagendo con i ligandi dei canali ionici del cloro, in particolare quelli regolati dal neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA), bloccando così il trasporto pre- e postsinaptico degli ioni cloruro attraverso le membrane cellulari. Ciò porta ad attività scoordinate del sistema nervoso centrale e alla morte di insetti e acari.
La soluzione spot-on Amflee contiene il principio attivo fipronil, che ha un meccanismo d'azione unico contro pulci e zecche. La soluzione spot-on Amflee si accumula nella componente lipidica della pelle e dei follicoli piliferi e viene costantemente eliminata dalla pelle e dal pelo, garantendo un'azione persistente.


Caratteristiche farmacocinetiche

La quantità totale di fipronil assorbita attraverso la pelle dopo l'applicazione topica della soluzione spot-on di Amflee è trascurabile.
Dopo l'applicazione della soluzione spot-on Amflee, il fipronil si diffonde attraverso il gradiente di concentrazione nella pelle e nel pelo degli animali, dal sito di applicazione alle aree periferiche (zona lombare e inguinale). Il fipronil non viene assorbito e quindi non viene metabolizzato dall'organismo.

La concentrazione di fipronil nel pelo animale diminuisce raggiungendo una concentrazione di 1 µg/g 2 mesi dopo la somministrazione.


Elenco degli eccipienti

Butilidrossitoluene (E321)
Butilidrossianisolo (E320)
Etanolo (96%)
Polisorbato 80
Povidone K25
etere monoetilico di glicole dietilenico


incompatibilità

Non si conoscono.


Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.


Precauzioni speciali per la conservazione

Non richiede particolari condizioni di conservazione.
Informazioni sulla conformità del prodotto Informazioni sulla conformità del prodotto Sicurezza del prodotto Informazioni del produttore Informazioni personali Informazioni sulla sicurezza del prodotto

Al momento non sono disponibili informazioni sulla sicurezza del prodotto.

Informazioni sul produttore

Al momento non sono disponibili informazioni sul produttore.

Informazioni sulla persona responsabile

Al momento non sono disponibili informazioni sulla persona responsabile.

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Tipo di presentazione: Pipetta

Azione: Zecche, Pulci, Pidocchi

Set di pezzi: 1 pezzo

Peso del gatto: No

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Quantità: 1 pipetta