AZIONE E MECCANISMO

- [ANTAGONISTA ISTAMINERGICO (H-1)]. La prometazina è un derivato fenotiazinico che blocca in modo competitivo, reversibile e aspecifico i recettori H1, riducendo gli effetti sistemici dell'istamina. Provoca vasocostrizione e riduzione della permeabilità vascolare, riducendo il rossore e l'edema associati alle allergie. Attenua parzialmente i sintomi associati ai processi allergici come il rossore oculare o la congestione nasale. Riduce anche il prurito cutaneo.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

AVVERTENZE PER I PAZIENTI: - I prodotti antistaminici non devono essere usati sui bambini senza prescrizione medica. Si consiglia inoltre di evitare la somministrazione su ampie zone di pelle. - Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Lavarsi accuratamente le mani dopo l'applicazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. - Evitare l'esposizione prolungata al sole di ampie zone di pelle trattata.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco. Possono verificarsi reazioni crociate con altri antistaminici, pertanto l'uso di qualsiasi antistaminico H1 non è raccomandato nei pazienti che hanno precedentemente manifestato ipersensibilità a qualsiasi composto di questo gruppo. Non è inoltre raccomandato nei pazienti con [ALLERGIA ALLA FENOTIAZINA]. - Eczema umido e dermatosi infette.

GRAVIDANZA

- Non è noto se la prometazina possa essere assorbita per via topica. Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati sull'uomo, pertanto il suo utilizzo è accettabile solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi e finché non esistano alternative terapeutiche più sicure.

FARMACOCINETICA

- Via topica: alla dose raccomandata, solo una quantità molto piccola dei principi attivi verrà assorbita. L'assorbimento percutaneo della prometazina non è stato quantificato e non ci sono dati specifici sulla sua farmacocinetica.

INDICAZIONI

- Dermatiti allergiche e da contatto, ustioni, prurito, punture di insetti, eritema solare e pernio, radiografie.

INTERAZIONI

- Potrebbe potenziare gli effetti fotosensibilizzanti di altri principi attivi che provocano reazioni di fotosensibilità.

ALLATTAMENTO

- Non è noto se la prometazina topica venga assorbita in quantità sufficienti per essere escreta nel latte materno, né sono noti i suoi possibili effetti avversi sul neonato.

REGOLE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

- Applicare uno strato sottile e massaggiare delicatamente.

POSOLOGIA

DOSAGGIO:- Applicare la crema 3 o 4 volte al giorno.

PRECAUZIONI

- Evitare l'applicazione su pelle erosa, sanguinante, con vesciche, ferita o essudante, poiché ciò potrebbe causare un assorbimento percutaneo, producendo effetti sistemici.- La prometazina può causare fotosensibilità, pertanto si raccomanda di non esporsi al sole durante il trattamento e di proteggersi con una crema solare.- [PORFIRIA]. Gli antistaminici H1 sono stati associati all'insorgenza di riacutizzazioni porfiriche, pertanto non sono considerati sicuri in questi pazienti.

REAZIONI AVVERSE

- Gli effetti collaterali della prometazina sono generalmente lievi e transitori, con maggiore frequenza durante i primi giorni di trattamento. Esiste una grande variabilità interindividuale per quanto riguarda la frequenza e l'intensità dei sintomi, che colpiscono principalmente i bambini piccoli e gli anziani. Le reazioni avverse più comuni sono: * Allergiche/dermatologiche. [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ] possono raramente comparire dopo somministrazione topica. [REAZIONI DI FOTOSENSIBILITÀ] possono comparire anche dopo un'intensa esposizione alla luce solare, con [DERMATITE DA CONTATTO], [PRURITO], [ERUZIONI ESANTEMATICHE] ed [ERITEMA]. Se la somministrazione di crema alla prometazina ha prodotto sensibilizzazione, la somministrazione del suo principio attivo, la prometazina, per altra via può produrre sensibilizzazione crociata.

OVERDOSE

- Sintomi: l'ingestione accidentale di una quantità sostanziale può causare alcuni dei sintomi di un sovradosaggio da antistaminico H1, che includono: depressione del SNC con sonnolenza (principalmente negli adulti), stimolazione del SNC ed effetti antimuscarinici (specialmente nei bambini), tra cui eccitabilità, atassia, allucinazioni, spasmi tonico-clonici, midriasi, secchezza delle fauci, vampate di calore al viso, ritenzione urinaria e febbre. Possono verificarsi anche ipotensione e collasso cardiorespiratorio. - Trattamento: non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da antistaminico; è necessario eseguire la consueta rianimazione d'urgenza, inclusi carbone attivo, lassativi salini e misure di supporto cardiorespiratorio quando necessario. Non devono essere somministrati stimolanti. I vasopressori possono essere utilizzati per trattare l'ipotensione.

COMPOSIZIONE

PROMETAZINA (TOPICA): 20 MILLIGRAMI