Descrizione

Ibuprom Sinus è un farmaco per il trattamento immediato dei sintomi della sinusite.

Composizione

I principi attivi del farmaco sono l'ibuprofene ( Ibuprofenum) e la pseudoefedrina cloridrato ( Pseudoefedrina cloridrato ).

Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina.

Eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa in polvere (Elcema P-100), cellulosa in polvere (Elcema F-150), amido di mais, amido pregelatinizzato, gomma di guar, talco, croscarmellosa sodica, crospovidone, silice colloidale idrata, olio vegetale idrogenato; Composizione del rivestimento: idrossipropilcellulosa, macrogol 400, talco, gelatina, saccarosio, caolino, zucchero candito (miscela di saccarosio e amido di mais), carbonato di calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (miscela di cera carnauba, cera bianca ed etanolo denaturato con metanolo), gomma arabica, amido di mais, Opalux Brown AS-16518 (miscela di saccarosio, biossido di titanio (E171), lacca giallo tramonto (E110), lacca rosso allura (E129), lacca indaco carminio (E132), povidone, benzoato di sodio (E211)); composizione dell'inchiostro di stampa: Opacode Black S-1-17823 (miscela di gommalacca, ossido di ferro nero (E172), alcol n-butilico, alcol isopropilico, idrossido di ammonio 28%, glicole propilenico, etanolo).

Dosaggio

Questo è un medicinale. Per sicurezza, usarlo secondo le istruzioni del foglietto illustrativo. Non superare la dose massima. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni : da 1 a 2 compresse per via orale ogni 4 ore dopo i pasti . Non superare le 6 compresse al giorno.

• Il medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni.
• Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non vi sia compromissione della funzionalità renale o epatica. In tali casi, il medico deve determinare il dosaggio individualmente per ciascun paziente.
• Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria ad alleviare i sintomi.
• Se il medicinale deve essere utilizzato per più di 3 giorni o se le condizioni del paziente peggiorano, è necessario consultare un medico.

Azione

Ibuprom Sinus è un medicinale con effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. Riduce il gonfiore della mucosa nasale e la quantità di secrezioni. Libera il naso e i seni paranasali.

Indicazioni

Ibuprom Zatoki è indicato per il sollievo a breve termine dei sintomi associati al raffreddore e all'influenza, come mal di testa, dolore e congestione dei seni paranasali, naso che cola, febbre, mal di gola e dolori muscolari. È inoltre indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi della sinusite, come mal di testa, congestione nasale e dei seni paranasali con dolore, derivanti da complicazioni di raffreddore, influenza o rinite allergica.

Controindicazioni

Quando non usare Ibuprom Sinus:

• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se hai mai avuto sintomi allergici come naso che cola, orticaria o asma bronchiale dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• nei pazienti con ulcera gastrica e/o duodenale attiva o con anamnesi di perforazione o sanguinamento, compresi quelli verificatisi dopo l'uso di FANS;
• nei pazienti con grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca;
• nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2 (aumento del rischio di effetti collaterali);
• durante la gravidanza e l'allattamento;
• nei pazienti con diatesi emorragica;
• nei pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, tachicardia, ipertensione arteriosa, angina pectoris;
• nei pazienti con ipertiroidismo;
• nei pazienti con diabete;
• nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo chiuso;
• nei pazienti con iperplasia prostatica;
• nei pazienti affetti da feocromocitoma.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comuni (in 1-10 pazienti su 100 che assumono il medicinale):

• bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e lievi sanguinamenti gastrointestinali, che in casi eccezionali possono portare ad anemia.

Non comune (da 1 a 10 pazienti su 1.000 che assumono il medicinale):

• reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea e prurito, nonché attacchi di dispnea (eventualmente in combinazione con un calo della pressione sanguigna);
• mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e affaticamento;
• disturbi visivi;
• ulcere gastrointestinali, potenzialmente con sanguinamento e perforazione, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite.

Raro (da 1 a 10 pazienti su 10.000 che assumono il medicinale):

• tinnito;
• necrosi papillare renale, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Molto raro (meno di 1 paziente su 10.000 che assumono il farmaco):

• Esacerbazione dell'infiammazione correlata a infezioni (ad es. fascite necrotizzante) associata all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei. Se i sintomi dell'infezione si manifestano o peggiorano durante l'uso di Ibuprom Zatoki, consultare immediatamente un medico per determinare se è necessario l'uso di farmaci antinfettivi/antibiotici.
• Sintomi di meningite asettica come rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o alterazione dello stato di coscienza, soprattutto in pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, connettivite mista). Se si manifestano tali sintomi , contattare immediatamente il medico .
• Disturbi della produzione di cellule del sangue: i primi sintomi includono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento e sanguinamento. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare immediatamente un medico .
• Gravi reazioni di ipersensibilità generalizzata. Queste possono includere gonfiore del viso, gonfiore della lingua, gonfiore interno della laringe con ostruzione delle vie aeree, insufficienza respiratoria, tachicardia, ipotensione e persino shock potenzialmente letale. Se si manifestano questi sintomi, interrompere l'uso e consultare immediatamente un medico.
• reazioni psicotiche, depressione;
• palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto miocardico;
• ipertensione;
• esofagite, pancreatite, formazione di stenosi intestinali a forma di diaframma; se si manifestano forti dolori epigastrici, feci scure e catramose o vomito con sangue, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare immediatamente il medico .
• disturbi della funzionalità epatica, soprattutto durante l'uso prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta;
• eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, in casi eccezionali, infezioni cutanee gravi e complicazioni dei tessuti molli possono verificarsi durante l'infezione da varicella;
• Riduzione della produzione di urina e formazione di edema, in particolare nei pazienti con ipertensione o insufficienza renale, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta. In questi casi, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare immediatamente il medico, poiché questi potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.

Frequenza sconosciuta:

aumento della sete, allucinazioni (soprattutto nei bambini), insonnia, irrequietezza, ansia, vertigini, debolezza muscolare, tremori, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia, dispepsia, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito, secchezza delle fauci, arrossamento, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, ritenzione urinaria (principalmente negli uomini).

• In associazione al trattamento con FANS sono stati segnalati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.
• L'assunzione di farmaci come Ibuprom Zatoki può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto miocardico o ictus.
• Quando il farmaco viene utilizzato occasionalmente, gli effetti collaterali sono rari.
• I pazienti anziani possono essere maggiormente a rischio di reazioni avverse all'ibuprofene rispetto ai pazienti più giovani. La frequenza e la gravità delle reazioni avverse possono essere ridotte utilizzando la dose terapeutica più bassa per la durata più breve possibile.

Avvertenze e precauzioni

• Questo medicinale contiene saccarosio; se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
• La presenza del colorante giallo tramonto (E110) può provocare reazioni allergiche.
• Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Uso di altri farmaci

Si prega di informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, che si sono assunti di recente o che si potrebbero assumere, compresi i medicinali senza ricetta medica.

Ibuprom Zatoki può interagire con:

• farmaci anticoagulanti (acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
• farmaci che abbassano la pressione sanguigna,
• diuretici;
• corticosteroidi, metotrexato, litio, zidovudina;
• Inibitori delle MAO, anche entro 14 giorni dall'interruzione dell'assunzione;
• agonisti dei recettori della dopamina, derivati ​​degli alcaloidi dell'ergot: bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolide;
• Farmaci vasocostrittori dopaminergici: diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolid, chinidina;
• antidepressivi triciclici;
• farmaci simpaticomimetici che liberano il naso e riducono l'appetito;
• Farmaci simpaticomimetici di tipo anfetaminico.

Assumere il medicinale con cibi e bevande

Il medicinale va assunto dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Impatto sulla fertilità

Questo farmaco appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è temporaneo e scompare dopo l'interruzione del trattamento.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Il farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

Durante l'assunzione di questo medicinale, prestare attenzione alla guida o all'utilizzo di macchinari.