MONO VISC

Dispositivo medico CE.
Soluzione sterile e apirogena a base di ialuronato di sodio leggermente reticolato con un legante chimico brevettato. Contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio leggermente reticolato (NaHA) disciolto in una soluzione salina tamponata con fosfato a osmolarità fisiologica. È composto da ialuronato di sodio ultrapuro ad alto peso molecolare prodotto mediante fermentazione batterica. L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale complesso appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani.
– È indicato come integratore viscoelastico o sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
– È adatto per trattare i sintomi dei disturbi articolari umani come l’osteoartrite.
Le azioni svolte dal prodotto sono: lubrificazione e supporto meccanico.

Come usare
Iniettare la quantità necessaria di prodotto nello spazio articolare selezionato utilizzando un ago ipodermico sterile monouso del diametro appropriato. L'ago sterile deve essere inserito nella siringa Monovisc dal personale medico, utilizzando una tecnica asettica approvata dal centro clinico. I diametri più comunemente utilizzati per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge. La scelta finale per qualsiasi procedura è a discrezione del medico. Prima di iniettare il prodotto, il medico deve assicurarsi che la penetrazione nello spazio articolare sinoviale sia adeguata.

Controindicazioni
Il prodotto è composto da ialuronato di sodio reticolato e può contenere tracce di proteine ​​batteriche Gram-positive. Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute all'uso del prodotto:
– sensibilità nota a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel prodotto;
– infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;
– infezione articolare nota;
– anomalie emorragiche sistemiche note.

Avvertenze
Si raccomandano le normali precauzioni per l'iniezione di sostanze nelle articolazioni. Solo personale medico esperto nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione. La quantità di prodotto da iniettare dipende dal sito specifico e dall'anatomia del paziente e deve essere determinata dal medico che esegue la procedura. Non utilizzare quantità eccessive di ialuronato di sodio e tenere il paziente sotto stretta osservazione. Non riempire eccessivamente lo spazio sinoviale. Se il dolore aumenta durante l'iniezione, interrompere l'iniezione ed estrarre l'ago. Per uso intra-articolare. Contenuto sterile. Solo monouso. Non risterilizzare. Non utilizzare se la confezione interna del prodotto è aperta o danneggiata. Gettare gli aghi o le siringhe usati dopo ogni iniezione. La vendita e l'uso di questo dispositivo sono riservati a un medico o sotto la supervisione di un medico.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2° e 25°C. Proteggere dal congelamento.

Formato
Preparazione viscoelastica sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml.

Cod. VRMV1