SINOVIAL 32 2 ml

1,6% 32 mg/2 ml

Descrizione
Un sostituto del liquido sinoviale che ripristina le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artritiche. Questo effetto terapeutico è ottenuto grazie alle caratteristiche specifiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico contenuto in SINOVIAL 32 2 ml, ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente, è ottimamente tollerato. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e ripristina la mobilità di articolazioni e tendini.
SINOVIAL 32 2 ml agisce esclusivamente nella zona di iniezione, senza esercitare alcuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: dopo la prima iniezione, l'indice WOMAC generale diminuisce e, a partire dalla terza iniezione, la diminuzione diventa statisticamente significativa.
Indicato per tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione tendinea, anche dopo interventi chirurgici. SINOVIAL 32 2 ml è un dispositivo medico progettato per integrare il liquido sinoviale, ripristinando le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni e dei tendini affetti da artrosi. Nell'articolazione, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica. Inoltre, SINOVIAL 32 2 ml, grazie alle sue proprietà lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine e i processi fisiologici di guarigione/riparazione, prevenendo così la formazione di aderenze nel periodo post-operatorio.

Come usare
Aspirare qualsiasi versamento articolare prima dell'iniezione.
Svitare con cautela il tappo della siringa, tenendo saldamente tra le dita l'anello Luer Lock ed evitando il contatto con l'apertura. Inserire l'ago nell'anello Luer Lock della siringa (diametro dell'ago compreso tra 18 e 22G) e avvitarlo saldamente fino a percepire una leggera pressione per garantire una tenuta ermetica e prevenire perdite durante la somministrazione, tenendo saldamente tra le dita l'anello Luer Lock.
Iniettare SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente e in condizioni di rigorosa asepsi, nello spazio sinoviale dell'articolazione o nella guaina tendinea/area peritendinea, a seconda dell'esigenza medica identificata.

componenti
Acido ialuronico 1,6%, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra 800 e 1200 kDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

avvertimenti
SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.
Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il punto di iniezione deve essere su pelle sana.
Non iniettare per via intravascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di versamento intra-articolare esteso.
Non sterilizzare. Il dispositivo è monouso. Non riutilizzarlo per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto, va utilizzato immediatamente e gettato dopo l'uso.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo un'iniezione intraarticolare o tendinea di sutacillina, si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
La presenza di una bolla d'aria non influisce sulle caratteristiche del prodotto.
Non mescolare SINOVIAL 32 2 ml con disinfettanti come sali di ammonio quaternario o clorexidina, poiché potrebbe formarsi un precipitato.
L'infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 2 ml può causare reazioni avverse locali. Durante l'uso di SINOVIAL 32 2 ml, possono manifestarsi sintomi quali dolore, calore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione. Queste reazioni avverse possono essere alleviate applicando del ghiaccio sulla zona trattata. Di solito scompaiono dopo poco tempo. I medici devono assicurarsi di informare i pazienti di qualsiasi reazione avversa che si verifichi dopo il trattamento.
SINOVIAL 32 2 ml non deve essere iniettato se l'articolazione è infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta una patologia cutanea o un'infezione nella zona del sito di iniezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o ad altri componenti.
Ad oggi, non sono note interazioni tra SINOVIAL 32 2 ml e altri farmaci.
Non mescolare con disinfettanti come sali di ammonio quaternario o clorexidina, poiché potrebbe formarsi un precipitato.
Il prodotto non deve essere iniettato in caso di infezione o grave infiammazione articolare, oppure in presenza di patologie cutanee o infezioni nel sito di iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, inferiore a 25 °C, lontano da fonti di calore. Non congelare.
Durata di conservazione nella confezione integra: 36 mesi.

Formato
La confezione contiene 3 siringhe preriempite (32,0 mg di sale sodico dell'acido ialuronico in 2 ml di soluzione salina tamponata con cloruro di sodio) e 3 aghi.

Codice 6000001305